Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilisovellus synnytystä varten vähentää käyntejä ja parantaa tyytyväisyystutkimusta (SPROUT)

maanantai 21. marraskuuta 2022 päivittänyt: Andrew Meltzer

Mobiilisovelluksen tehokkuus synnytystä varten vähentää turvallisesti henkilökohtaisia ​​käyntejä ja parantaa potilastyytyväisyyttä: Tutkimusprotokolla monikeskuksesta tulevaa lähes satunnaistettua tutkimusta varten

Prenataalihoito määritellään ennaltaehkäiseväksi terveydenhuolloksi, jolle on ominaista säännölliset lääkärin tai kätilön tarkastukset mahdollisten terveysongelmien hoitamiseksi ja ehkäisemiseksi koko raskauden ajan. Tutkijat ehdottavat, että synnytyshoidon mobiilisovellus voi tarjota potilaalle räätälöityä, riskiin sopivaa synnytystä edeltävää koulutussisältöä ja helpottaa elintoimintojen ja painon tarkistamista käyntien välillä. Tutkijat kuvaavat menetelmiä, joilla kehitetään ja testataan synnytyshoidon mobiilisovelluksen tehokkuutta, jolla vähennetään turvallisesti synnytyslääkärin (OB) käyntien määrää normaaliin hoitoon verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on protokolla monikeskuksesta lähes satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta, jossa verrataan raskaushoitosovellusta saavaa interventioryhmää tavanomaista hoitoa saavaan kontrolliryhmään. Kokeilu suoritetaan kahdessa erilaisessa avohoidon synnytyskäytännössä, jotka ovat osa yhtä akateemista synnytysosastoa Washington DC:ssä. Naiset, jotka ovat 18–40-vuotiaita, jotka vierailevat lääkärin vastaanotolla ensimmäisen raskauskolmanneksen rutiinikäynnillä, joilla on vahvistettu haluttu raskaus, joita ei pidetä "korkean riskin" omaavina ja joilla on IOS-, Android- tai Windows-pohjainen älypuhelin joita he käyttävät säännöllisesti, voidaan ilmoittautua. Tutkijat mittaavat synnytyshoidon mobiilisovelluksen vaikutuksia:

  1. henkilökohtaisten OB-käyntien määrä raskauden aikana;
  2. potilaan tyytyväisyys synnytystä edeltävään hoitoon;
  3. raskauden painonnousu;
  4. äidin ja sikiön tulokset; ja
  5. kliinikon tyytyväisyys.

Näiden tulosten saavuttamiseksi tutkijat suorittavat potilastutkimuksia puhelimitse joka neljäs viikko raskauden aikana ja välittömästi synnytyksen jälkeisenä aikana, tarkistavat sähköisen sairauskertomuksen ja tekevät perusteellisia haastatteluja edustavan potilaiden osajoukon kanssa synnytyksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

118

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
        • George Washington University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskelpoisia ovat 18 yli 40-vuotiaat naiset, jotka vierailevat OB:lla ensimmäisen raskauskolmanneksen tarkastuksessa, uudessa OB-käynnissä tai seuranta-OB-käynnissä, joilla on alhainen riski hoitavaa OB:ta kohden, jotka käyttävät säännöllisesti älypuhelinta, jotka ymmärtävät ja suostuvat englanninkieliseen suostumuslomakkeeseen.
  • Tukikelpoiset kliinikot ovat hoitavia synnytyslääkäreitä, jotka lähettävät potilaan tutkimusavustajan puoleen tietoisen suostumuksen ja täydellisen kelpoisuusarvioinnin saamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Korkean riskin synnytyssairaus*
  • Aikoo kätilönhoitoon
  • Aikoo lopettaa
  • Ei paikallinen asukas
  • Ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Babyscripts Prenatal App
Koeryhmään kuuluvia potilaita autetaan lataamaan BRx-sovellus älypuhelimeesi sekä määrittämään siihen liitetyn painovaa'an ja verenpainemansetin. Ilmoittautumisen yhteydessä tutkimusassistentti kerää myös demografisia ja kliinisiä perustietoja. Tähän tutkimusryhmään kuuluvista potilaista informoidaan kliinikkoa, ja siksi hän saa säännöllistä sovelluspohjaista koulutusta, kun taas kliinikko saa säännöllisiä verenpaine- ja painomittauksia. Tämän tiedonannon jälkeen lääkärit päättävät vähentää henkilökohtaisia ​​käyntejä tavallisesta hoidosta.
Laite: Babyscripts Prenatal App
Digitaalisen mobiilisovelluksen käyttö helpottaa tiettyjä normaalin synnytyshoidon näkökohtia.
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Kontrolliryhmään (tavalliseen hoitoon) kuuluvien kliinikkojen hoitamien potilaiden kliinikko keskustelee hoitovaihtoehdoista ja aikataulumenettelyistä potilaan kanssa kyseisen kliinikon tavanomaiseen tapaan. Potilaalle ei anneta pääsyä BRx-sovellukseen, mutta hän suostuu tutkimustietojen keräämiseen ja kyselyn hallinnointiin. Kaikki mahdolliset tutkimushenkilöt saavat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa DoD/VA:n kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti komplisoitumattoman raskauden hallintaan (REF) ja paikallisen suosituksen lautakunnan hyväksymiltä OB/GYN-lääkäreiltä.
Laite: Plasebo
Ei mobiilisovellusta, normaalia hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vierailujen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä kolmanneksesta synnytyksen jälkeiseen aikaan, 6-9 kuukautta
OB:n kanssa käydyissä keskusteluissa kävi selväksi, että potilasturvallisuudesta huolimatta supistetun käyntiaikataulun edut ja haitat tavanomaiseen hoitoon verrattuna olivat tärkeimmät, joten kokonaiskäyntimäärä valittiin ensisijaiseksi tulokseksi. Mittaamme käyntien kokonaismäärän EHR:n avulla. Kaikki muut tulokset ovat toissijaisia.
Ensimmäisestä kolmanneksesta synnytyksen jälkeiseen aikaan, 6-9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausajan painonnousu
Aikaikkuna: Ensimmäisestä kolmanneksesta synnytyksen jälkeiseen aikaan, 6-9 kuukautta
Arvioimme raskauspainon nousua ilmoittautumisen jälkeen synnytykseen asti. Nämä toimenpiteet saadaan potilastietojen tarkastelulla ja sovellukseen kerättyjen tietojen tarkistamisella. Tiedonkeruu suoritetaan standardoidulla tiedonkeruulomakkeella ja 10 %:n luotettavuudella.
Ensimmäisestä kolmanneksesta synnytyksen jälkeiseen aikaan, 6-9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Andrew Meltzer

Yhteistyökumppanit

1EQ, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew C Meltzer, MD, MS, The George Washington University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 26. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BABYSCRIPTS 1B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Ilmoitettu suostumuslomake
    Tiedon tunniste: FWA00005945
  2. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tiedon tunniste: Post-Partum Survey
  3. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tiedon tunniste: Prenatal Participant Data -22

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Babyscripts Prenatal App

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa