Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkiva tutkimus RxSight Light Adjustable Lens (LAL) ja Light Delivery Device (LDD) käytön arvioimiseksi visuaalisten tulosten parantamiseksi

maanantai 25. huhtikuuta 2022 päivittänyt: RxSight, Inc.

Yhden keskuksen tutkiva tutkimus RxSight Light Adjustable Lens (LAL) ja Light Delivery Device (LDD) käytön arvioimiseksi visuaalisten tulosten parantamiseksi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida afakian visuaalista korjausta varten, voidaanko RxSight Light Adjustable Lens (LAL) ja Light Delivery Device (LDD) käyttää visuaalisten tulosten parantamiseen sen jälkeen, kun LAL on säädetty LDD:llä. Tämä on tutkiva tutkimus. Ensisijaisia ​​tehokkuuden päätepisteitä ei tunnisteta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
      • Tijuana, Meksiko
        • Codet Vision Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinun on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumuslomake ja oltava valmis kaihileikkaukseen RxLAL:n yksi- tai kahdenvälistä implantaatiota varten.
  • 40-80 vuoden iässä kaihileikkauspäivänä.
  • Tutkimussilmässä on oltava kaihi, joka aiheuttaa parhaan korjatun etäisyyden näkötarkkuuden (BCDVA) alenemisen tasolle 20/32 tai huonompaan häikäisynlähteen kanssa tai ilman.
  • Haluaa ja pystyä noudattamaan opintokohtaisia ​​menettelyjä ja vierailuja koskevia vaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimussilmä pseudohiljauksella.
  • Tutki silmää, jolla on diabetes, jos sinulla on todisteita retinopatiasta.
  • Tutkimussilmä, jossa on näyttöä glaukomatoottisesta optisesta neuropatiasta.
  • Tutkimussilmä, jolla on ollut uveiitti.
  • Tutkimussilmä, jolla on aiempi Intacs, säteittäinen keratotomia (RK), johtava keratoplastia (CK), astigmaattinen keratotomia (AK), Phakic implantoitava kollameerilinssi (ICL), sarveiskalvon inlay tai aiempi pterygium-leikkaus, ellei pterygium ole ulottunut enempää kuin 2 mm sarveiskalvolle limbuksesta.
  • Potilaat, jotka käyttävät systeemisiä lääkkeitä, jotka voivat lisätä herkkyyttä UV-valolle.
  • Potilaat, jotka käyttävät systeemistä lääkitystä, jota pidetään myrkyllisenä verkkokalvolle, kuten tamoksifeeni.
  • Tutkimussilmä silmän herpes simplex -viruksen historialla.
  • Tutkimussilmä, jolla on ollut synnynnäinen värinäköhäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valosäädettävä linssi (LAL) ja valonsiirtolaite (LDD)
Laite: Light Adjustable -linssi (LAL) ja Light Delivery Device (LDD)
Tukikelpoiset silmät saavat Light-säädettävän linssin Light delivery Device -hoidoilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Silmien prosenttiosuus, joiden näöntarkkuus (UCDVA) on 20/20 tai parempi
Aikaikkuna: 3 kuukautta op
3 kuukautta op

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RxSight, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CSP-032

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Light Adjustable -linssi (LAL) ja Light Delivery Device (LDD)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa