Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

McNeel Eye Centerin sarveiskalvon silloittumistutkimus

keskiviikko 14. syyskuuta 2022 päivittänyt: Brian J. McNeel, McNeel Eye Center

Tutkimus transepiteliaalisen kollageenin silloittumisen tehokkuudesta ja turvallisuudesta vaihtelevilla sujuvuustasoilla.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan tehoa keratokonuksen, pellucid marginaalidegeneraation ja LASIK-jälkeisen iatrogeenisen ektasian hoidossa käyttämällä sarveiskalvon ristisidosten fluenssinopeuksia ja hoitoaikoja, jotka eivät ole alkuperäisen FDA:n hyväksymiä 3 mw/cm2 protokollia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden rekrytointiin kuuluu 100 potilaspopulaatio 15-50-vuotiaista henkilöistä, joilla on todettu keratokonus, pellucid marginaalidegeneraatio tai LASIK-jälkeinen ektasia, joka on määritetty keratografialla. Transepiteliaalista 0,25-prosenttista riboflaviiniliuosta levitetään kolmen minuutin välein 30 minuutin ajan tai kunnes havaitaan täydellinen tunkeutuminen sarveiskalvoon. Sitten sarveiskalvoa säteilytetään UV-valolla virtausnopeudella 9 mw/cm2 10 minuutin ajan tai 18 mw/cm2 5 minuutin ajan. Menettelyn jälkeinen arviointi suoritetaan ensimmäisenä päivänä, päivänä 7 päivänä 30, päivänä 90, päivänä 180 ja päivänä 365. Esikäsittelykeratografiaa, korjaamatonta terävyyttä, parasta korjattua terävyyttä verrataan seurantapäivinä alkaen päivästä 30.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83713
        • Rekrytointi
        • McNeel Eye Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 15–50-vuotiaat miehet tai naiset, joilla on keratokonus, joka on topografisesti diagnosoitu muun sarveiskalvon ektaattisen sairauden kanssa tai ilman sitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi sarveiskalvonsiirto, raskaus, kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa seurantaprotokollaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Silloitus eri fluenssinopeuksilla
Tutkimuksessa tutkitaan transepiteliaalisen riboflaviinin tehokkuutta 0,25 % hoidettiin ultraviolettivalolla 9mw/cm2 ja 18mw/cm2 diagnosoidun keratoconuksen, pellucid marginaalidegeneraation tai post-LASIK ectasia hoidossa.
Laite: Silloittaminen käyttämällä UV-valoa kahdella eri virtausnopeudella
Keratoconuksen hoitoon kuuluu riboflaviinin levittäminen ja sen jälkeen eri intensiteetin ultraviolettivalo. Tämä tutkimus määrittää suuremman UV-valovirran tehokkuuden lyhyemmällä käsittelyajalla kuin mitä tällä hetkellä käytetään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon jälkeinen topografinen analyysi silloitetuista potilaista
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Esikäsittelyä videokeratografiaa verrataan hoidon jälkeiseen keratografiaan tietyin väliajoin enintään vuoden ajan. Sarveiskalvon kaarevuuden yleinen litistyminen on ensisijainen tutkimuskohde.
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon jälkeinen paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Paras korjattu näöntarkkuus mitataan hoidon jälkeen vuoden ajan. Menestyksen määrää parhaan korjatun terävyyden paraneminen.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McNeel Eye Center

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Brian J McNeel, OD, McNeel Eye Center
  • Päätutkija: Gregory Kent, MD, The Eye Associates

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MEC CxL Transepithelial

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot jaetaan silmälääkäriyhteisön kanssa, kun yhteensä 50 silmää on valmis.

IPD-jaon aikakehys

90 päivän sisällä tutkimuksen valmistumisesta, oletettavasti joulukuussa 2018.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Sähköpostitse - bjmcneelod@yahoo.com

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keratoconus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa