Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden, mobiilin kognitiivisen koulutustyökalun pilotointi potilaille, joilla on vakava masennushäiriö (MDD) (MDD)

perjantai 21. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Posit Science Corporation
Arvioida mobiililaitteilla käytettävän kognitiivisen emotionaalisen hoidon tehokkuutta masennukseen (Moodify) verrattuna aktiiviseen kontrollihoitoon (kaupallisesti saatavilla olevat tietokonepelit).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen sisältyy satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkotutkimus, jossa arvioidaan mobiililaitteilla käytettävän masennuksen kognitiivisen emotionaalisen hoidon (Moodify) tehoa verrattuna aktiiviseen kontrollihoitoon (kaupallisesti saatavilla olevat tietokonepelit). Moodify koostuu uudesta jatkuvasta suoritustehtävästä (CPT), joka parantaa kognitiivista hidastumista ja letargiaa, jota usein esiintyy vakavan masennushäiriön tapauksissa. Tämä harjoitusmenetelmä perustuu olemassa olevaan, validoituun kognitiivisen harjoittelun paradigmaan (tonic and phasic attention training, TAPAT1; WIRB Study No. 1126399). Moodify käyttää myös kahta ylimääräistä kognitiivista koulutusmoduulia, jotka on aiemmin validoitu tässä ja muissa kliinisissä populaatioissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94111
        • Posit Science Corporation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee olla 18–85-vuotiaita tai vanhempia, eivätkä he saa olla raskaana
  • Osallistujien tulee osata englantia sujuvasti
  • Osallistujien on kyettävä suorittamaan tietokoneistettuja kognitiivisia tehtäviä tarpeen mukaan voidakseen osallistua tähän tutkimukseen.
  • Normaali näkö (tai korjattu normaaliksi)
  • Osallistujien on oltava valmiita sitoutumaan tutkimuksen aikavaatimuksiin, mikä on todistettu kirjallisella, tietoon perustuvalla suostumuksella.
  • Osallistujien on täytettävä MDD:n diagnostiset kriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat ilmoittavat tai esittävät käsien vapinaa, joka estää tietokoneen hiiren tai näppäimistön käytön
  • Osallistujat eivät pysty suorittamaan neuropsykologisia arviointeja
  • Osallistujat eivät voi ymmärtää tai noudattaa ohjeita
  • Osallistujat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Osallistujat, jotka näyttävät olevan humalassa tai valvotun aineen vaikutuksen alaisena
  • Osallistujat, joilla on ollut merkittäviä lääketieteellisiä sairauksia tai useita pään neurologisia tapahtumia
  • Osallistujat, joilla on vakava tai epävakaa lääketieteellinen sairaus (esim. sydän- ja verisuonitauti, maksan, munuaisten, endokriininen, neurologinen sairaus)
  • Osallistujat, joilla on anamneesi tai nykyinen diagnoosi tiettyyn diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan (DSM)-IV psykiatriseen sairauteen, kuten (mutta ei rajoittuen): orgaaninen mielenterveyshäiriö, skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, harhaluuloinen häiriö, psykoottinen häiriö, ei muuten spesifinen, kaksisuuntainen mielialahäiriö, päihderiippuvuus ja päihteiden väärinkäyttö
  • Osallistujat, joilla on ollut kohtaushäiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen hoito
Tietokoneistettu plastisuuspohjainen adaptiivinen kognitiivinen koulutus (Moodify), joka vaatii yhteensä enintään 50 hoitotuntia, 3-5 kertaa viikossa, 30-45 minuuttia per istunto.
Muut: Tietokoneistettu plastisuuteen perustuva adaptiivinen kognitiivinen koulutus
Muut nimet:
  • Muokkaa
Active Comparator: Active Comparator
Kaupallisesti saatavilla oleva tietokoneistettu koulutus (Pelit), joka vaatii yhteensä enintään 50 hoitotuntia, 3-5 kertaa viikossa, 30-45 minuuttia per istunto.
Muut: Kaupallisesti saatavilla tietokoneistettu koulutus
Muut nimet:
  • Pelit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muuta masennusoireiden pisteitä Beckin masennusasteikolla (BDI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muuta ahdistusoireiden pisteitä yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD-7) avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muuta funktionaalista terveyttä ja hyvinvointia koskevia pisteitä käyttämällä 12 item Short Form Health Survey -tutkimusta (SF-12)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muuta masennusoireiden pisteitä käyttämällä potilaan terveyskyselyä (PHQ-9)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
3 kuukautta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Posit Science Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PSC-1008-2015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa