Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Budesonidin/formoterolin hoidon teho yskän muunnelmassa astmassa ja tyypillisissä astmapotilaissa

torstai 13. lokakuuta 2016 päivittänyt: Zhujiang Hospital
Keuhkoastma on yleinen hengitysteiden sairaus, jolle on tunnusomaista krooninen hengitysteiden tulehdus, joka on vaivaanut noin 1-18 % maailman väestöstä ja aiheuttaa valtavaa taloudellista taakkaa potilaille ja maille. Yleisesti ottaen astma on heterogeeninen sairaus, ja se voidaan luokitella useisiin tyyppeihin oireiden perusteella, eli tyypilliseen astmaan, yskävarianttiastmaan ja rintakipuvarianttiastmaan jne. Tyypillinen astma (TA) määritellään toistuvien hengitystieoireiden, kuten hengityksen vinkumisen, hengenahdistuksen, puristavan tunnetta rinnassa ja yskän, perusteella, joihin liittyy yleensä palautuva ilmavirran rajoitus, hengitysteiden yliherkkyys ja hengitysteiden uusiutuminen. Yskävarianttiastmalle (CVA) on ominaista yksittäinen ilmentymä, toistuva yskä, jota voitaisiin parantaa keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden käytön jälkeen. Eri ohjeiden mukaan se on kuitenkin edelleen kiistanalainen CVA:n ja TA: n hoidosta. Global Initiative for Asthma (GINA) -ohjeistuksessa vuonna 2014 esitettiin TA-potilaiden hoitoa, mutta ei listattu CVA-spesifistä hoitoa. ACCP:n (American College of Chest Physicians) ohjeistusta ja Kiinan yskää koskevia ohjeita ehdotetaan CVA:n hoitamiseksi tehokkaasti keuhkoputkien diastolisella lääkkeellä. Inhaloitavat kortikosteroidit (ICS) ja leukotrieenireseptoriantagonistit ovat tehokkaita CVA:n hoidossa. Tällä hetkellä yhä useammat tutkimukset ovat osoittaneet, että ICS:n käyttö yhdistettynä keuhkoputkia laajentaviin aineisiin on hyödyllisempää CVA-potilaille. Budesonidi/formoteroli on ICS:n ja pitkävaikutteisen beeta2-agonistin (LABA) yhdiste, jota ei voida käyttää vain ylläpitolääkkeenä, vaan myös lievityslääkkeenä, nimittäin budesonidi/formoteroli-hoito-ohjelma SMART:lle (Symbicort). sekä ylläpito- että lievityshoitona). Useimmat tutkimukset osoittavat, että SMART-hoitoa voidaan käyttää TA-potilaiden hoidossa. Mutta tutkimus siitä, voidaanko budesonidia/formoterolia käyttää CVA:n hoitoon, on vielä vähän. CVA- ja TA-potilaiden kliinisten lääkitysohjeiden perustana tähän tutkimukseen otetaan mukaan 30 TA- tai CVA-potilasta, joiden on omaksuttava SMART-hoito seuraavan kuuden kuukauden aikana. Oirepisteet, hengitysteiden tulehdus, keuhkojen toiminta ja hengitysteiden reaktiivisuus muuttuu, mitataan jokaisesta suusta. Tutkimuksen päätyttyä tutkijat vertaavat kahden ryhmän välistä eroa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510282
        • Rekrytointi
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jielu Liu, M.D
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 15-75 vuotiaat
  2. joka on ensin diagnosoitu astmakomitean, hengitystieyhdistyksen, kiinalaisen lääketieteellisen liiton asettamien diagnostisten standardien mukaisesti tai aiemmin diagnosoitu astma ilman säännöllistä hoitoa
  3. Mch-keuhkoputken provokaatiotesti on positiivinen
  4. rintakehän röntgen on normaali.

Poissulkemiskriteerit:

  1. johon liittyy muu hengityselinten sairaus
  2. yhdistettynä muun järjestelmän vakavaan sairauteen, kuten sydäninfarkti, vakava rytmihäiriö, pahanlaatuiset kasvaimet ja niin edelleen
  3. raskaana oleville tai imettäville naisille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: potilaat, joilla on CVA (CVA-ryhmä)
budesonidi 160 μg ja formoteroli 4,5 ug, 1 inhalaatio, kahdesti päivässä, kuuden kuukauden ajan
SMART-ohjelma
Muut nimet:
  • Symbicort
Muut: TA-potilaat (TA-ryhmä)
budesonidi 160 μg ja formoteroli 4,5 ug, 1 inhalaatio, kahdesti päivässä, kuuden kuukauden ajan
SMART-ohjelma
Muut nimet:
  • Symbicort

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
jopa kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
pakotettu elinkyky
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
jopa kuusi kuukautta
Fraktionaalinen uloshengitetty typpioksidi
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
jopa kuusi kuukautta
Astmakontrolloitu testi
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
jopa kuusi kuukautta
Keuhkoputken provokaatiotesti
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
jopa kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Huapeng Yu, Ph.D, Southern Medical University, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 17. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa