Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivisen hemodynaamisen monitoroinnin kliininen vaikutus

keskiviikko 29. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda University

Ei-invasiivisen hemodynaamisen monitoroinnin kliinisen vaikutuksen arviointi sydämen vajaatoimintapotilaiden ennaltaehkäisevän hoidon optimoimiseksi

Tutkimuksen tiedot

Mikä on opintojen suunnittelu? (esim. satunnaistettu, kaksoissokkoutettu) Observational Prospective Study

Mitkä ovat tutkimuksen yleiset tavoitteet? Tämä projekti on suunniteltu arvioimaan noninvasiivisen hemodynaamisen seurantalaitteen käyttökelpoisuutta sydämen vajaatoiminnan poliklinikoissa. Tämän tutkimuksen potilashallintaan ei tehdä muutoksia. Tässä tutkimuksessa pyritään pikemminkin arvioimaan laitteen käyttökelpoisuutta arvioimalla laitteesta sairaalahoitoon saatavat parametrit.

Miten tutkimuksesi edistää tieteellisen tiedon edistämistä?

☒Tämä tutkimus vahvistaa/vahvistaa olemassa olevaa tietoa. ☒Tässä tutkimuksessa testataan täysin uusi hypoteesi. ☒Tässä tutkimuksessa tarkastellaan uusia päätepisteitä. ☐Muut [kuvaile]:

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

B. TAUSTA:

Lähes viisi miljoonaa amerikkalaista kärsii sydämen vajaatoiminnasta (HF) ja yli 250 000 kuolee vuosittain. 1 Esiintyminen on jatkanut kasvuaan Yhdysvaltojen väestön ikääntyessä, ja HF on nyt yli 65-vuotiaiden aikuisten yleisin sairaalahoidon syy Yhdysvalloissa. Huolimatta lääketieteellisen hoidon merkittävistä parannuksista, sydänlihaksen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ennuste on edelleen huono: lähes 20 % potilaista kuolee vuoden sisällä alkuperäisestä diagnoosista ja yli 80 % 8 vuoden kuolleisuudesta. 2 Lisäksi sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalaan joutuneiden potilaiden takaisinottoprosentti on yli 50 % kuuden kuukauden kuluessa kotiuttamisesta. 3,4 Nämä potilaat tarvitsevat rutiininomaista kliinistä hoitoa ja usein diagnostisia ja terapeuttisia toimenpiteitä. Tämä projekti pyrkii arvioimaan, voiko intraoperatiivisissa ja tehohoidossa tällä hetkellä käytettävien hemodynaamisten (HD) seurantatekniikoiden (ClearSight/Nexfin) käyttö olla hyödyllistä osoittamalla yhteyksiä potilaan HD-arvojen muutosten ja sairaalahoitoon pääsyn todennäköisyyden välillä. .

Käytetty ei-invasiivinen HD-laite (Nexfin, Edwards Lifesciences, Irvine, CA) tarjosi virtausohjattuja sydän- ja verisuoniparametreja, jotka kerättiin jokaisella klinikkakäynnillä jopa 24 kuukauden ajan. Analyysi suoritettiin viimeisimpien aikaisempien klinikkakäyntien välillä potilaille, jotka joutuivat sairaalaan HF:n pahenemisen vuoksi, ja niille, jotka eivät olleet sairaalassa. HD-tietoja ei käytetty kliinisen hoidon ohjaamiseen. Coxin vaaramallia, jossa käytettiin HD-muuttujien log-muunnoksia kovariaatteina, sovellettiin kuvaamaan sairaalahoitoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Department of Anesthesiology
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Pat Moore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuvien potilaiden joukossa ovat ne, jotka on luokiteltu New York Heart Associationin (NYHA) toiminnalliseksi luokitukseksi kolme tai enemmän

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat Loma Lindan sydämen vajaatoiminnan klinikoilla, jotka on luokiteltu New York Heart Associationin (NYHA) toiminnalliseksi luokitukseksi 3 tai korkeammalle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta,
  • raskaus,
  • tunnettu vakava ääreisvaltimosairaus,
  • huono sormien perfuusio (määritelty perfuusioindeksinä alle 0,5 % www.Masimo.com),
  • Raynaudin historia,
  • kieltäytyminen antamasta kirjallista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HD-arvojen muutosten ja sairaalahoidon väliset yhteydet
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Davinder Ramsingh, MD, Loma Linda University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5160245

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

3
Tilaa