Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MT-12-implanttien eloonjäämisen ja marginaalisen luukadon arviointi (213CEIH2016)

lauantai 20. toukokuuta 2023 päivittänyt: Pablo Galindo-Moreno, Universidad de Granada
Kokeilu on suunniteltu peräkkäisen ilmoittautumisen prospektiivisen yhden keskuksen tutkimukseksi. Tutkimukseen otetaan mukaan vähintään 30 potilasta. Implanttien asennuksen yhteydessä potilas satunnaistetaan saamaan jompikumpi kahdesta implantin tyypistä (ohjaus: sisäiset kuusikulmioliitosimplantteja (CON.INT); testi: Morse kartioliitosimplantteja (MT-12)). Näytteet peri-implantaattisesta crevicular nesteestä (PICF) ja intrasulkulaarisesta plakista kerätään -21 (toisen vaiheen leikkaus), -14 (jäljennökset), 0 (perustila: proteesin toimitus), 7 päivää ja 1, 3, 6, 12 kuukaudet. Proteesi valmistetaan ja toimitetaan normaalisti, eli noin kahden viikon kuluttua jäljennösten ottamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Granada, Espanja, 18071
        • Facultad de Odontología

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas >18 ja ≤75 vuotta vanha
  • Yksi puuttuva hammas esi- tai poskihampaista sekä vastakkaisten että vierekkäisten hampaiden kanssa (mesiaaliset ja distaaliset)

Poissulkemiskriteerit:

  • Yksivaiheinen luun augmentaatio
  • Hallitsematon tyypin 1 tai 2 diabetes (HgA1c>8)
  • Tunnettu autoimmuunisairaus tai tulehduksellinen sairaus
  • Vakavat hematologiset häiriöt, kuten hemofilia tai leukemia
  • Paikallinen tai systeeminen infektio, joka voi vaarantaa normaalin paranemisen (esim. laaja periapikaalinen patologia)
  • Maksan tai munuaisten toimintahäiriö / vajaatoiminta
  • Tällä hetkellä syöpähoitoa saava tai 18 kuukauden sisällä säde- tai kemoterapian päättymisestä
  • Pitkäaikainen oraalisten bisfosfonaattien käyttöhistoria (eli 10 vuotta tai enemmän)
  • Suonensisäisten bisfosfonaattien historia
  • Pitkäaikainen (> 3 kuukautta) antibioottien tai lääkkeiden historia, joiden tiedetään muuttavan tulehdusta ja/tai immunologista järjestelmää 3 kuukautta ennen sisällyttämistä
  • Vakavat luusairaudet (esim. Pagetin luutauti)
  • Raskaana olevat naiset tai imettävät äidit
  • Ei pysty tai halua noudattaa opiskelumenettelyihin liittyviä ohjeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MT-12 hammasimplantti
MT-12 hammasimplantti, jossa Morse kartiomainen implantti-tukiliitäntä
Laite: MT-12 hammasimplantti
MT-12 hammasimplantti kiinnitys Morse kartioimplantti-abutment -liitännällä
Active Comparator: CON.INT hammasimplantti
CON.INT hammasimplantti sisäisellä kuusikulmaisella implantti-abutment-liitännällä
Laite: CON.INT hammasimplantti
CON.INT-hammasimplantti sisäisellä kuusikulmaisella implantti-abutment-liitännällä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Marginaalinen luutaso
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Implantin tulehdus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Implanttia ympäröivä mikrobikontaminaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Granada

Tutkijat

  • Päätutkija: Pablo Galindo-Moreno, DDS, PhD, Universidad de Granada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 213CEIH2016

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leuka, hampaaton, osittain

Kliiniset tutkimukset MT-12 hammasimplantti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa