Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ART®:n vaikutukset alaraajan myofaskiaaliseen kipuun ja toimintaan

tiistai 19. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Jason Pajaczkowski, Canadian Memorial Chiropractic College

Toteutettavuustutkimus satunnaistetusta kontrollitutkimuksesta Active Release Techniques®:n vaikutuksista alaraajojen myofaskiaalisten vammojen kipuun ja toimintaan

Tämä on toteutettavuustutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, voivatko tutkijat suorittaa kliinisen kokeen näennäisellä ja kontrolloida pehmytkudoshoitoa. Ensisijaisia ​​tutkimuskysymyksiä ovat, voivatko tutkijat tarjota määrätyt hoidot, voivatko he rekrytoida riittävän määrän osallistujia ja vähentääkö ART® kipua ja parantaako toimintaa 20-50-vuotiailla aikuisilla, joilla on alaraajojen pehmytkudosvauriot. verrattuna valehoitoon? Tämä on pre-post ART® -pilottitutkimus kontrolliryhmällä, joka saisi vale-ART®-hoidon. Tutkimusryhmä on 20-50-vuotiaat aikuiset, joilla on alaraajojen subakuutteja tai kroonisia pehmytkudosvaurioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Active Release Techniques® (ART®) on yksi maailman laajimmin käytettyjä pehmytkudostekniikoita. On arvioitu, että ne 15 000 lääkäriä, joilla on ART®-sertifiointi, joka sisältää lääkärit, kiropraktikot, fysioterapeutit, urheiluterapeutit ja hierontaterapeutit, ovat tarjonneet yhteensä noin 22 miljoonaa hoitoa 41. Runsaan anekdoottisen tiedon lisäksi on olemassa lukuisia julkaisuja, vaikkakin tieteellisesti erilaista, ja joiden tarkoituksena on todistaa nämä väitteet. Päätutkija ja osatutkija ovat kirjoittaneet systemaattisen katsauksen kaikista saatavilla olevista julkaistuista ART®-tutkimuksista (hakee parhaillaan julkaisua). Laadukkaan tutkimuksen niukkuus itsessään on syynä siihen, että kirjoittajat ovat hiljattain saaneet päätökseen systemaattisen katsauksen ART:sta. Laadukkaiden tutkimusten puute herättää kysymyksen tulevalle tutkimukselle sen tehokkuuden määrittämiseksi. Yleisiä ongelmia nykyisessä tutkimuksessa ovat: otoskoon laskennan puute 14,20,28,34,48,50,54,55,59, kontrolliryhmän puute 6,14,20,28,50,53,54,55 ,59, sertifioitujen ART®-tarjoajien puute 6,21,22,28,34,37,48,50,59,66 tunnistettavissa olevien manipuloitavien leesioiden puute14,20,21,28,48,50,59, huono sisällyttäminen/poissulkeminen kriteerit 34,48,50, sopimattomat tulosmittaukset14,20,48,59, oireettomien osallistujien käyttö14,21,23,59, kuvaava päättelytilastojen sijaan 55,59 ja ART®:n käyttö muihin tarkoituksiin kuin mihin se oli tarkoitettu 20,21,22,48,50,59. Tämä ehdotettu tutkimus käsittelee kaikkia näitä tekijöitä.

Nykyiset todisteet tukevat sitä, että faskian pehmenemisen tai pidentymisen palpatorinen tunne ei ole seurausta itse sidekalvon todellisesta venymisestä. Tämä johtuu siitä, että vaadittavat voimat näiden tiheiden sidekudosten pidentämiseksi ylittävät paljon sen kapasiteetin, mikä voidaan tuottaa terapeuttisesti Chaudryn et al.7:n mukaan. Schleipin mukaan uskottavampi mekanismi on, että neurologisen palautteen kautta hoidettavan faskian kanssa sarjassa olevat lihakset rentoutuvat, mikä tuottaa myofaskiaalisen vapautumisen tunteen 56. Näitä mahdollisia muutoksia kudoksen jäykkyydessä ja elastisuudessa ei ole koskaan tutkittu ART®-hoitojen jälkeen. Elastografiaa on käytetty mittaamaan muutoksia kudosten jäykkyydessä hieronnan jälkeen, mutta tällä hetkellä ART®:a ei ole vielä tutkittu tällä menetelmällä. Päätutkija työstää parhaillaan yhteistä ehdotusta Australian Central Queenslandin yliopiston kanssa ensimmäisen tutkimuksen tuottamiseksi tällä alalla.

Urheilukiropraktikot ja urheilijat kuvailevat Active Release Techniques® -tekniikan etuja, mutta tämänhetkinen kirjallisuus ei ole vakuuttava, eikä se tue tai kumoa sen vaikutuksia. Tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, joissa ei ole selvitetty ART®:n hermo-lihasvaikutusten suhdetta alaraajoihin subakuutin myofaskiaalisen kivun ja suorituskyvyn välillä 20–50-vuotiailla aikuisilla. Tämä tutkimus edistää nykyistä kirjallisuutta ART®:sta ja myofaskiaalista kipua ja suorituskykyä urheilijoilla sekä ART®:n vaikutusta oireellisissa populaatioissa. Tämä tutkimus täydentää tutkimusta, joka koskee yhtä urheilulääketieteen ja manuaalisen terapian yleisimmin käytetyistä menetelmistä. Tämä tutkimus edistää Schleipin työtä mittaamalla alaraajojen hermo-lihaksen toimintaa ART®-hoitojen jälkeen. Lisäksi käyttämällä motoriseen hallintaan ja kipuun liittyviä toimenpiteitä neuromuskulaarisesta hallinnasta tulee suorituskyvyn konstruktio, jossa näitä havaintoja voidaan myöhemmin soveltaa urheilijoihin ja urheiluun, erityisesti juoksuun, hyppäämiseen ja potkimiseen. Tulokset vaikuttavat kuitenkin myös ammatillisiin pyrkimyksiin ja niille, jotka kokevat alaraajojen epämukavuutta. Riel ym. havaitsivat, että yleislääkärin vastaanotolla esiintyvyys oli 16,6 ja ilmaantuvuus 7,9 1000 rekisteröityä potilasta kohti, joten alaraajojen myofaskiaaliset vammat ovat yleisiä myös ei-urheilijoissa 61.

Tämä pilottitutkimus tulee olemaan tekijän julkaiseman systemaattisen ART®-katsauksen kanssa, joka on kulmakivi konseptin osoittamiselle rahoituksen saamisessa laajamittaiseen kliiniseen tutkimukseen. Tarkoituksena on jatkaa ART®:n tehokkuuden tutkimista erilaisissa sairauksissa ja urheilullisissa populaatioissa ja samalla aloittaa tutkimusta mekanismista, jolla ART® ja kaikki manuaaliset terapiat vaikuttavat heidän vasteeseensa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5G1E8
        • SWAT Health
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2H3J1
        • Canadian Memorial Chiropractic College Main Campus Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen 20–50-vuotias aikuinen, jolla on subakuutti tai krooninen alalihaksen vaurio
  • Palpatoriset löydökset tiukasta ja aroista alueesta, jossa on manipuloitavissa oleva leesio, joka toistaa päävalituksen (voi sisältää aktiivisen vs latentin triggerpisteen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologiset tilat
  • Alaraajojen rappeuttava nivelsairaus
  • Aiempi leikkaus alueella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Active Release Techniques®
ART®-menettely koostuu manipuloitavien leesioiden tunnistamisesta ja hoidosta niiden protokollien mukaisesti, kun taas valeryhmä saa hyväksyttävän version tästä tekniikasta. Nämä tiedot ovat tekijänoikeuden alaisia, eikä niitä voida kopioida tai hahmotella erikseen missään muodossa, mukaan lukien tutkimuspaperi. ART®:n käyttämä kattava menettely selitetään, mutta kuhunkin protokollaan liittyviä erityisiä yksityiskohtia ei voida kuvata. Lihakset lyhennetään ja terapeutti käyttää riittävää digitaalista painetta ollakseen kosketuksessa kyseessä olevaan kudokseen. Suuntajännitystä kohdistetaan proksimaalisesti pitkin lihassyiden suuntaa ja sitten rakennetta pidennetään kosketuksen pysyessä kuvatulla tavalla.
ART®-menettely koostuu manipuloitavien leesioiden tunnistamisesta ja hoidosta niiden protokollien mukaisesti, kun taas valeryhmä saa hyväksyttävän version tästä tekniikasta. Nämä tiedot ovat tekijänoikeuden alaisia, eikä niitä voida kopioida tai hahmotella erikseen missään muodossa, mukaan lukien tutkimuspaperi. ART®:n käyttämä kattava menettely selitetään, mutta kuhunkin protokollaan liittyviä erityisiä yksityiskohtia ei voida kuvata. Lihakset lyhennetään ja terapeutti käyttää riittävää digitaalista painetta ollakseen kosketuksessa kyseessä olevaan kudokseen. Suuntajännitystä kohdistetaan proksimaalisesti pitkin lihassyiden suuntaa ja sitten rakennetta pidennetään kosketuksen pysyessä kuvatulla tavalla.
Placebo Comparator: Sham Active Release Techniques®
Valehoitoa varten kyseinen lihas(t) otetaan pidennetystä asennosta lyhennetyksi (vastakohta ART®-oppaan protokollan suuntaan) laajalla valokontaktilla ihoa vasten - hoitava terapeutti ei saavuta. ART®:n määrittelemä kudossyvyys, eikä se yritä ottaa "jännitystä", kuten ART®-käsikirjassa on kuvattu.
Valehoitoa varten kyseinen lihas(t) otetaan pidennetystä asennosta lyhennetyksi (vastakohta ART®-oppaan protokollan suuntaan) laajalla valokontaktilla ihoa vasten - hoitava terapeutti ei saavuta. ART®:n määrittelemä kudossyvyys, eikä se yritä ottaa "jännitystä", kuten ART®-käsikirjassa on kuvattu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos alaraajojen toiminnallisessa asteikossa
Aikaikkuna: Tätä tulosmittaria käytetään vammaisuuden muutoksen mittaamiseen. Se kerätään kahdesti - kerran ottamisen aikana (ennen ART®- tai valehoidon aloittamista) lähtötilanteena ja sitten toisen kerran neljännen (viimeisen) hoidon jälkeen 2 viikkoa myöhemmin.

Lower Extremity Functional Scale (LEFS) on kyselylomake, joka sisältää 20 kysymystä henkilön kyvystä suorittaa jokapäiväisiä tehtäviä. Lääkärit voivat käyttää LEFS-mittaria potilaan alkuperäisen toiminnan, jatkuvan edistymisen ja lopputuloksen mittarina sekä toiminnallisten tavoitteiden asettamiseen.

LEFS:n avulla voidaan arvioida potilaan toimintahäiriötä, jolla on yhden tai molempien alaraajojen häiriö. Sitä voidaan käyttää potilaan seurantaan ajan mittaan ja toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseen. LEFS arvostellaan 80 pisteen asteikolla (pistemäärä voi olla välillä 0-80), jossa pienempi luku tarkoittaa vähemmän vammaa ja suurempi luku enemmän vammaisuutta.

Tätä tulosmittaria käytetään vammaisuuden muutoksen mittaamiseen. Se kerätään kahdesti - kerran ottamisen aikana (ennen ART®- tai valehoidon aloittamista) lähtötilanteena ja sitten toisen kerran neljännen (viimeisen) hoidon jälkeen 2 viikkoa myöhemmin.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos numeerisessa kivun arviointiasteikossa
Aikaikkuna: Tätä tulosmittausta käytetään kivun voimakkuuden muutoksen mittaamiseen. Se kerätään kahdesti - kerran ottamisen aikana (ennen ART®- tai valehoidon aloittamista) lähtötilanteena ja sitten toisen kerran neljännen (viimeisen) hoidon jälkeen 2 viikkoa myöhemmin.
Numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS) on subjektiivinen mitta, jolla yksilöt arvioivat kipunsa yhdentoista pisteen numeerisella asteikolla. Asteikko koostuu 0:sta (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu). On osoitettu, että yhdistetty pisteytysjärjestelmä, joka sisältää parhaan, huonomman ja nykyisen kivun tason viimeisen 24 tunnin ajalta, oli riittävä havaitsemaan kivun voimakkuuden muutokset mahdollisimman luotettavasti. Tämä on 10 pisteen asteikko, ja arvot voivat olla mikä tahansa kokonaisluku väliltä 0-10. Pienemmät pisteet merkitsevät vähemmän kivun voimakkuutta, kun taas korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
Tätä tulosmittausta käytetään kivun voimakkuuden muutoksen mittaamiseen. Se kerätään kahdesti - kerran ottamisen aikana (ennen ART®- tai valehoidon aloittamista) lähtötilanteena ja sitten toisen kerran neljännen (viimeisen) hoidon jälkeen 2 viikkoa myöhemmin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason A Pajaczkowski, DC, Associate Professor, Canadian Memorial Chiropractic College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 192031

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Harkitsemme keräämiemme tietojen jakamista, vaikka ne kaikki sisältyvät itse tutkimukseen. Pyydämme neuvoja Kanadan Memorial Chiropractic Collegen tutkimusjohtajaltamme.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaraajan vamma

Kliiniset tutkimukset Active Release Techniques®

3
Tilaa