Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neulaa ohjaava robotti radiotaajuiseen ablaatioon: Turvallisuus- ja tehotutkimus hepatosellulaarisesta karsinoomapotilaista (NGR)

torstai 6. syyskuuta 2018 päivittänyt: Hyung Jin Won, Asan Medical Center

Yhden keskuksen ja tutkivan tutkijan käynnistämä tutkimus radiotaajuisen ablaatioon käytettävän neulaohjausrobotin turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi hepatosellulaarisia karsinoomapotilaita varten

Neulaa ohjaava robotti auttaa radiotaajuisten ablaationeulojen kohdistamisessa yhdistämällä tietokonetomografiakuvia ja potilaiden kehoa. Lääkärit suorittavat varsinaisen neulojen työntämisen. Tämä tutkimus arvioi neulan kohdistuksen turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On kehitetty robottijärjestelmä, joka sisältää neularadan suunnittelujärjestelmän ja neulaa ohjaavan robottikäsivarren tietokonetomografialla (CT) ohjauksella. Robotti koostuu robottipohjasta, 5-akselisesta robottivarresta, jossa on ohjaava päätelaite ja polun suunnittelija. Optista seurantajärjestelmää, jossa on räätälöity rekisteröintijigi, käytetään tilarekisteröintiin ja validointiin. Robottijärjestelmän etuja olisi tarkka kohdistus robottikäsivarren monipuolisella kulmauksella TT-ohjatussa kasvaimen ablaatiossa. Lisäksi robottiinterventio saattaa lyhentää toimenpiteen kestoa ja potilaiden säteilyaltistusta. Tämän maksasolusyöpäpotilaiden kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida CT-ohjatun neulaa ohjaavan robottimme turvallisuutta ja tehoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 05505
        • Rekrytointi
        • Asan Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hyung Jin Won, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on enintään kolme hepatosellulaarista karsinoomaa (HCC), joista yksikään HCC on yli 3 cm
  • Ehdokkaat HCC:n CT-ohjattavaan radiotaajuusablaatioon
  • Child-Pugh-luokka A tai B

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hoitamaton/hallitsematon koagulopatia
  • Potilaat, jotka ovat allergisia TT-varjoaineille
  • Potilaat, joilla on verisuoniinvaasiota tai maksan ulkopuolisia etäpesäkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Robottiavusteinen radiotaajuinen ablaatio
CT-ohjattu hepatosellulaarisen karsinooman radiotaajuusablaatio neulaa ohjaavalla robotilla
Laite: Neulaa ohjaava robotti
Tämän toimenpiteen tarkoituksena on arvioida neulaa ohjaavan robotin turvallisuutta ja tehokkuutta kohdentamisen avustamisessa maksasolukarsinoomien CT-ohjatussa radiotaajuisessa ablaatiossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaissäteilyaltistus (DLP, mGy*cm)
Aikaikkuna: Radiotaajuisen ablaation aikana
Radiotaajuusablaation aikana mitattujen säteilyaltistusten summa
Radiotaajuisen ablaation aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiotaajuuselektrodin uudelleensijoitusten lukumäärä
Aikaikkuna: Radiotaajuisen ablaation aikana
Radiotaajuisen elektrodin uudelleenasemoinnin lukumäärä kohdistuspoikkeaman korjaamiseksi, kunnes se asetetaan oikein kohdekasvaimeen
Radiotaajuisen ablaation aikana
Kohdistusvirhe
Aikaikkuna: Elektrodin ensimmäisen asettamisen yhteydessä
Kohteen ja elektrodin kärjen välinen etäisyys
Elektrodin ensimmäisen asettamisen yhteydessä
Menettelyn aika
Aikaikkuna: Radiotaajuisen ablaation aikana
Kokonaisaika neulaa ohjaavan robotin asennuksesta potilaan siirtoon toimenpiteen jälkeen
Radiotaajuisen ablaation aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asan Medical Center

Yhteistyökumppanit

Ministry of Health & Welfare, Korea
Hyundai Heavy Industries

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Robin_RFA_01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neulaa ohjaava robotti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa