Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden emättimen liuoksen tehokkuus preoperatiivisessa käytössä

maanantai 26. helmikuuta 2018 päivittänyt: Sharon Tzemach, HaEmek Medical Center, Israel

Kahden preoperatiiviseen käyttöön tarkoitetun emätinratkaisun tehokkuuden vertailu naisille, jotka hakevat emätinleikkauksia

Tämä tutkimus on tarpeen, jotta voidaan osoittaa klooriheksidiiniglukonaatin tehokkuus ja turvallisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirjallisuudesta tiedetään hyvin, että povidoni-jodipohjaisen liuoksen käyttö emättimen valmistukseen ennen leikkausta on täynnä sivuvaikutuksia ja herkkyyttä, eikä se useinkaan tarjoa riittävää patogeenipesäkkeiden hävittämistä leikkauskentältä.

Tiedetään myös, että klooriheksidiiniglukonaatti pieninä pitoisuuksina antaa paremman tuloksen eikä aiheuta sivuvaikutuksia enempää kuin povidonijodi, mutta klooriheksidiiniä ei silti ole hyväksytty limakalvojen pesuun. Tämä tutkimus on tarpeen sen tehokkuuden ja turvallisuuden osoittamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
    • Afula
      • 'Afula, Afula, Israel, 1834111
        • Rekrytointi
        • HaEmek Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat potilaat
  2. Ehdokkaat leikkaus (TOT-Trans Obturator Tape, kystoskopia, käyttöönotto / poistaminen stentin virtsanjohdin, ureteroscopy), paikallinen tai yleisanestesia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana oleva nainen tai synnytyksen jälkeen.
  2. Nainen, jonka tiedetään olevan herkkä jodille, povidonille tai klooriheksidiinille.
  3. Aiemmat lantion leikkaukset kolmen kuukauden sisällä suunnitellusta leikkauksesta.
  4. Potilaat, jotka ottavat antibiootteja kuukauden sisällä suunnitellusta leikkauksesta.
  5. Immunologisen vajaatoiminnan potilaat.
  6. Potilas ei halua osallistua tutkimukseen.
  7. Potilaat, jotka vaativat huoltajan määräämisen
  8. Naiset, joille on määrätty säännöllinen kystoskopia (ei muita toimia).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Klooriheksidiiniglukonaattivarsi
35 leikkauksessa olevaa naista pestään emättimellä ennen leikkausta 0,05 % klooriheksidiiniglukonaatilla, 50 cc 1 minuutin ajan. Viljelyä varten otetaan 3 näytettä: ennen pesua, 10 minuuttia ja 30 minuuttia pesun jälkeen.
Lääke: Klooriheksidiiniglukonaatti 0,05 %
Emättimen pesu ennen leikkausta klooriheksidiiniglukonaatilla 0,05 %
Muut nimet:
  • Sterets unisept
Active Comparator: Povidone-jodivarsi
35 leikkauksessa olevaa naista pestään emättimellä ennen leikkausta 10 % povidonijodilla, 50 cc 1 minuutin ajan. Viljelyä varten otetaan 3 näytettä: ennen pesua, 10 minuuttia ja 30 minuuttia pesun jälkeen.
Lääke: 10 % povidonijodia
Emättimen pesu ennen leikkausta 10 % povidonijodilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos pesäkkeiden lukumäärässä, jotka kasvoivat joka vaiheessa
Aikaikkuna: Ennen pesua, 10 minuuttia pesun jälkeen, 30 minuuttia pesun jälkeen.
Ennen pesua, 10 minuuttia pesun jälkeen, 30 minuuttia pesun jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Merkkejä limakalvon paikallisesta ärsytyksestä jokaisen kylpemisen jälkeen katsomalla limakalvoa kliinisen arvioinnin lopussa.
Aikaikkuna: 30 minuuttia pesun jälkeen.
30 minuuttia pesun jälkeen.
Systeemisten allergisten reaktioiden merkkien ilmaantuminen jokaisen kylvyn jälkeen katsomalla limakalvoa kliinisen arvioinnin lopussa.
Aikaikkuna: Ennen pesua, 10 minuuttia pesun jälkeen, 30 minuuttia pesun jälkeen.
Ennen pesua, 10 minuuttia pesun jälkeen, 30 minuuttia pesun jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HaEmek Medical Center, Israel

Tutkijat

  • Päätutkija: Sharon Tzemah, MD, HaEmek MC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0093-15-EMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Emättimen leikkaukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa