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수술 전 사용 시 두 가지 질 용액의 효능

2018년 2월 26일 업데이트: Sharon Tzemach, HaEmek Medical Center, Israel

질 수술 후보 여성의 수술 전 사용을 위한 두 가지 질 용액의 효능 비교

이 연구는 Chlorhexidine gluconate의 효과와 안전성을 입증하기 위해 필요합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 전 질 준비를 위해 포비돈-요오드 기반 용액을 사용하는 것은 부작용과 민감도가 높으며 종종 수술 부위에서 병원체 콜로니를 충분히 박멸하지 못한다는 것은 문헌에서 잘 알려져 있습니다.

또한 낮은 농도의 Chlorhexidine gluconate가 Povidone-iodone보다 더 나은 결과를 제공하고 부작용을 일으키지 않는 것으로 알려져 있지만 chlorhexidine은 아직 점막 세척용으로 승인되지 않았습니다. 이 연구는 효과와 안전성을 입증하기 위해 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

70

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 환자
  2. 수술 대상자(TOT-Trans Obturator Tape, 방광경 검사, 스텐트 삽입/제거 요관, 요관경 검사), 국소 또는 전신 마취.

제외 기준:

  1. 임산부 또는 산후.
  2. 요오드, 포비돈 또는 클로르헥시딘에 민감한 것으로 알려진 여성.
  3. 수술 예정일로부터 3개월 이내에 과거 골반 수술을 받은 경우.
  4. 수술 예정일로부터 1개월 이내에 항생제를 복용하는 환자.
  5. 면역학적 부전 환자.
  6. 연구에 참여하기를 꺼리는 환자.
  7. 후견인 지정이 필요한 환자 조건
  8. 정기적인 방광경 검사를 받도록 지정된 여성(추가 조치 없음).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Chlorhexidine gluconate 팔
수술을 받는 35명의 여성이 0.05% 클로르헥시딘 글루콘산염, 50cc로 1분 동안 수술 전 질 세척을 받습니다. 배양을 위해 3개의 샘플을 채취합니다: 세척 전, 10분 및 30분 후.
의약품: 클로르헥시딘 글루코네이트 0.05%
Chlorhexidine gluconate 0.05%로 수술 전 질 세척
다른 이름들:
  • 스테레츠 유니셉트
활성 비교기: 포비돈 요오드 팔
수술을 받는 35명의 여성은 1분 동안 10% 포비돈 요오드, 50cc로 수술 전 질 세척을 받습니다. 배양을 위해 3개의 샘플을 채취합니다: 세척 전, 10분 및 30분 후.
의약품: 10% 포비돈 요오드
10% 포비돈 요오드로 수술 전 질 세척

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
모든 단계에서 성장한 식민지 수의 변화
기간: 세탁 전, 세탁 후 10분, 세탁 후 30분.
세탁 전, 세탁 후 10분, 세탁 후 30분.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
각 목욕 후 점막의 국소 자극 징후는 임상 평가가 끝날 때 점막을 관찰하여 준비합니다.
기간: 세안 후 30분.
세안 후 30분.
임상 평가가 끝날 때마다 점막을 관찰하여 입욕 후 전신 알레르기 반응의 징후가 나타납니다.
기간: 세탁 전, 세탁 후 10분, 세탁 후 30분.
세탁 전, 세탁 후 10분, 세탁 후 30분.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

HaEmek Medical Center, Israel

수사관

  • 수석 연구원: Sharon Tzemah, MD, HaEmek MC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2017년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 6일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0093-15-EMC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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