Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Behavioral Economics-pohjainen etäterveysinterventio parantaakseen MI-lääkkeiden noudattamista

keskiviikko 8. toukokuuta 2019 päivittänyt: Wellth Inc.
Ehdotettu tutkimus on satunnaistettu kliininen pilottitutkimus (RCT). Interventioryhmään osallistuvat osallistuvat 90 päivän sitoutumisen edistämisohjelmaan, joka perustuu käyttäytymistalouden teoriaan ja jota hallinnoidaan Wellth-matkapuhelinsovelluksen kautta. Koehenkilöille tarjotaan CleverCap® Lite BLE C035 -älypilleripullo (elektroninen valvonta (EM), laite), joka sisältää 90 päivän aspiriinin (90 pilleriä), ja interventiohaarassa oleville tarjotaan 150 dollaria sovelluspohjaisesta lääkitystarkastuksesta. -ins, jotka sisältävät päivittäisten kuvien lataamisen pillereistä antohetkellä Wellth-sovelluksen kautta. Koehenkilöiltä vähennetään 2 dollaria palkkioiden kokonaissummasta jokaiselta päivältä, jona lääkitys saapuu. Kontrollihaaran koehenkilöt saavat tavallista hoitoa ja heitä seurataan samoilla EM-laitteilla, joita käytetään interventiohaarassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääkityksen noudattaminen on kvantifioitavissa oleva parametri, joka kertoo, milloin ja kuinka johdonmukaisesti annokset otetaan. Lääkityksen noudattamisen elementtejä ovat: 1) otetun määrätyn lääkkeen osuus tai %PDT (primary result); 2) niiden päivien osuus, joissa on otettu oikea määrä annoksia; 3) ajoissa otettujen annosten osuus suhteessa reseptimääräiseen aikaväliin peräkkäisten annosten välillä; 4) annosten välisten välien jakautuminen; 5) huumelomien lukumäärä; ja 6) pisin aikaväli kahden annoksen välillä [Vrijens et ai. Brittiläinen kliinisen farmakologian lehti. 2012;73(5):691-705]. Kaikkien osallistujien lääkityksen noudattamista arvioidaan käyttämällä CleverCaps®:n valmistamaa EM-teknologiaa. Electronic Monitoring (EM) on herkempi, luotettavampi ja pätevämpi kuin muut mittaustekniikat, kuten pillerimäärät, itseraportit tai kliininen harkinta [Vrijens et al. Kliinisen farmakologian asiantuntijakatsaus. 2014;7(5):633-644]. Tässä tutkimuksessa tutkijat tarkkailevat yhtä lääkettä, aspiriinia, MI-potilailla, joille on määrätty aspiriinia sairaalasta poistumisen yhteydessä.

Sen lisäksi, että EM-laitteella mitataan lääkityksen sitoutumista, tutkijat mittaavat hoitoon sitoutumista Wellth-matkapuhelinsovelluksella interventiohaarassa. Interventioryhmän osallistujia pyydetään myös seuraamaan lääkkeiden ottotottumuksiaan lataamalla kuvia lääkkeistään sopivina annosteluaikoina Wellth-sovelluksen avulla.

Takaisinotto mitataan EMR:n ja haastattelun avulla Penn-järjestelmän ulkopuolisten tapahtumien tallentamiseksi. Tapahtumat luokitellaan ajankohdan mukaan (esim. 30 päivän takaisinotto) ja syy (esim. sydän, mistä tahansa syystä). Tätä tutkimusta ei ole suunniteltu havaitsemaan tilastollisesti merkitsevää eroa takaisinottoissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 21-vuotias
  • Pääsy johonkin Pennsylvanian yliopiston sairaaloista akuutin sydäninfarktin (ICD-10 koodit I21.xx) tai epästabiilin angina pectoriksen (ICD 10 koodit I20.xxx) vuoksi
  • Määrätty kerran päivässä aspiriinia kotiutuksen yhteydessä
  • Potilas antaa itse lääkkeensä
  • Omista älypuhelin, jossa on riittävä dataliittymä tai kodin Wi-Fi mahdollistaaksesi sovellusten käytön ja välttääksesi ylimääräiset maksut
  • Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • MI-diagnoosi ei-sydänperäisen sisäänpääsyn jälkeen
  • Kotiuttaminen muuhun laitokseen kuin potilaan kotiin
  • Kognitiivinen häiriö, joka rajoittaa kykyä ymmärtää ja täyttää kyselylomakkeita
  • Kyvyttömyys käyttää matkapuhelinta ja Wellth-sovellusta
  • Lääkärin arvioima elinajanodote alle 6 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiovarsi
Osallistujat, jotka saavat taloudellisen kannustimen ja matkapuhelinsovelluksen, saavat älypuhelinsovelluksen, joka tarjoaa pillerimuistutuksia ja 50 dollaria kuukaudessa taloudellisia kannustimia kolmen kuukauden ajan ladatakseen kuvia lääkkeistä joka päivä 90 päivän ajan. Lääkityksen sitoutumista mitataan elektronisen CleverCap®-valvontapillerilaatikon avulla.
Käyttäytyminen: Taloudellinen kannustin ja matkapuhelinsovellus
Taloudellisen kannustimen ja matkapuhelinsovelluksen saaneet koehenkilöt osallistuvat kukin 90 päivän sitoutumisen edistämisohjelmaan. Kun käyttäjät kirjautuvat sisään sovellukseen ensimmäisen kerran, näytöllä näkyy 150 dollarin kannustin, jonka osallistujat ovat ansainneet ilmoittautumalla ohjelmaan. Osallistujille kerrotaan, että jokaisesta myöhästyneestä lääkityksen lähtöselvityksestä seuraa 2 dollarin vähennys tililtä ennen kuin se maksetaan. Jokainen 150 dollarin kannustimen 50 dollarin osa (ilman mahdollisia sakkoja) maksetaan 30 päivän erissä hyvittämällä etänä aiemmin jaettua maksukorttia. Kiinnittymistä mitataan samanaikaisesti sovelluskuvilla ja CleverCap(R) elektronisilla valvontalaitteilla (EM), jotka on täytetty 90 päivän aspiriinilla. Hakemustiedot analysoidaan 90 päivän ajan mahdollisten sairaalahoitoon ottamista varten.
Muut nimet:
  • Sitoutuminen
  • Älypuhelinsovellus
  • Wellth App
  • Matkapuhelinsovellus
Ei väliintuloa: Normaali hoito Ohjausvarsi
Tavanomaiseen hoidon valvontaryhmään osallistuvat saavat sairaalan henkilökunnan antamaa tavanomaista koulutusta lääkkeistä. Lääkityksen sitoutumista mitataan elektronisen CleverCap®-valvontapillerilaatikon avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: 90 päivää
Parempi lääkityksen sieto 90 päivän kohdalla otetuista annoksista prosentteina (%PDT) käyttämällä elektronisia CleverCap(R)-valvontalaitteita
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän kaikki syyt takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivää
Keskimääräiset sairaalaan ottamista 30 päivän sisällä arvioituna potilastietojen tarkastelulla ja potilashaastatteluilla
30 päivää
90 päivän kaikki syyt takaisinotto
Aikaikkuna: 90 päivää
Keskimääräiset sairaalaan ottamisen määrät 90 päivän sisällä arvioituna potilastietojen tarkastelulla ja potilashaastatteluilla
90 päivää
Lääkityshoitoa arvioitiin potilaan älypuhelinvalokuvien avulla
Aikaikkuna: 90 päivää
% PDT ei eroa sovelluksen ja elektronisen monitoroinnin mittausmenetelmien välillä
90 päivää
Itse ilmoittama itsehoito
Aikaikkuna: 90 päivää
Sepelvaltimotautiluettelon omahoito
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wellth Inc.

Yhteistyökumppanit

University of Pennsylvania

Tutkijat

  • Päätutkija: Barbara J Riegel, PhD, RN, University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • W000001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa