Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketoprofeenin ja syklobentsapriinin yhdistelmän teho ja turvallisuus osteomuskulaarisessa hoidossa

tiistai 23. helmikuuta 2021 päivittänyt: EMS

Vaihe III, kansallinen, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokko, kaksoisnaamio, vertaa ketoprofeeni + syklobentsapriini -yhdistyksen tehoa syklobentsapriiniin (Miosan®) osteomuskulaarisen kivun hoidossa aikuisilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yhden anti-inflammatorisen ja yhden lihasrelaksantin yhdistelmän turvallisuutta ja tehokkuutta verrattuna yhteen lihasrelaksanttiaineeseen, joka on eristetty aikuisten osteomuskulaarisen kivun hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Kaksoissokko, satunnaistettu, monikeskus
  • Kokeen enimmäiskesto: 9 päivää
  • 02 tai 03 vierailut ja puhelinyhteys
  • Arvioi yhden anti-inflammatorisen ja yhden lihasrelaksantin yhdistelmän tehokkuutta verrattuna yhteen lihasrelaksanttiin, joka on eristetty aikuisten osteomuskulaarisen kivun hoidossa.
  • Haitallisten tapahtumien arviointi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

416

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brasilia, 13.084-791
        • Allegisa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan allekirjoitettu suostumus;
  • Osallistujat, joilla on keskivaikeaa tai kohtalaisen vaikeaa tuki- ja liikuntaelinkipua, jonka VAS (visual analog scale) on suurempi kuin 40 mm alle seitsemän (7) päivän ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä sairaus, jonka tutkija arvioi, eivät voi osallistua tutkimukseen;
  • Kliiniseen tutkimukseen eivät voi osallistua potilaat, joiden laboratoriolöydös tai kuvalöydös on tutkijan mielipide;
  • Potilaat, joilla on ollut yliherkkyys jollekin kaavan yhdisteelle;
  • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tätä tutkimusta edeltävänä vuonna;
  • Raskaus tai raskauden ja imetyksen riski;
  • Potilaat, jotka käyttivät lääkkeitä, jotka voivat häiritä arviointia;
  • Aiemmin reumaattiset sairaudet, fibromyalgia, nivelsairaudet, dystonia, dystrofiat ja myopatiat, akuutit infektiotaudit, mahalaukun pohjukaissuolihaava tai gastriitti;
  • Munuaisten tai maksan vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EMS-yhdistys
Potilas ottaa 2 tablettia (ketoprofeenin ja syklobentsapriinin yhdistelmä) suun kautta päivässä, kumpikin 12 tuntia.
Lääke: ketoprofeenin ja syklobentsapriinin yhdistys
Potilas ottaa 2 tablettia (ketoprofeenin ja syklobentsapriinin yhdistelmä) suun kautta päivässä, kumpikin 12 tuntia.
Muut nimet:
  • EMS-yhdistys
Active Comparator: Miosan®
Potilas ottaa 2 tablettia (syklobentsapriini eristetty) suun kautta päivässä, kumpikin 12 tuntia.
Lääke: Syklobentsapriini
Potilas ottaa 2 tablettia (syklobentsapriini) suun kautta päivässä, kumpikin 12 tuntia.
Muut nimet:
  • Miosan®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Luulihashoidon tehokkuus perustuu niiden osallistujien osuuteen, jotka saavuttavat kipuasteikon 2, 3 tai 4 pistettä.
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Turvallisuus arvioidaan haittatapahtumien perusteella
Aikaikkuna: Kokeen enimmäiskesto: 9 päivää
Kokeen enimmäiskesto: 9 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

EMS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EMS0116

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelimistön kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa