Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoimen ja laparoskooppisen maha-suolikanavan leikkauksen vaikutukset maha-suolikanavan toimintaan

lauantai 23. toukokuuta 2020 päivittänyt: Yong Zhou, West China Hospital

Tuleva tapauskontrollitutkimus, jossa verrataan avoimen ja laparoskooppisen maha-suolikanavan leikkauksen vaikutuksia maha-suolikanavan toimintaan

Prospektiivinen tutkimus, jossa verrataan leikkauksen jälkeistä ileusta avoimessa ja laparoskooppisessa maha-suolikanavan leikkauksessa määrittämällä aika, joka potilaalta kuluu ilmavaivoon, ulosteen poistumiseen, suolen liikkeelle, suun kautta nauttimiseen, sairaalassaoloaikaa ja sairaalan kokonaiskustannuksia. Leikkauksen jälkeinen ileus (POI) on yksi kirurgien, sairaalajohtajien, laadunvarmistusjohtajien ja potilaiden tärkeimmistä huolenaiheista, koska se aiheuttaa potilaille kärsimystä, epämukavuutta ja sairastuvuutta, mikä pidentää sairaalahoidon kestoa. ja hoitokustannukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki vähintään 18-vuotiaat potilaat, joille on määrä tehdä maha- ja paksusuolensyövän resektioleikkaus Länsi-Kiinan sairaalan gastrointestinaalikirurgian osastolla vuosina 2019–2020, seulotaan kelpoisuuden osalta. Tutkimuksen mukaanottokriteerit ovat potilas, jolle tehdään elektiivinen mahasyövän leikkaus, hänellä on American Society of Anesthesiologist (ASA) luokka ≤ III, valppaus ja BMI sekä tarkka ennen leikkausta mahalaukun adenokarsinooman diagnoosi tietokonetomografian TT-skannauksen perusteella. raportti, gastroskopia ja histopatologiset raportit. Poissulkemiskriteereinä ovat ne, jotka eivät voi osallistua tutkimusarviointeihin kielimuurin, dementian tai postoperatiivisen deliriumin vuoksi; jolle on aiemmin tehty palliatiivista leikkausta, kehittyy varhainen leikkauksen jälkeinen suolitukos, anastomoottinen vuoto tai gastropareesi, jotka vaativat uusintaleikkauksen minkä tahansa muun käyttöaiheen vuoksi ennen muodollisen PPOI-arvioinnin aloittamista. Ne, jotka vaativat yli 30 minuutin adhesiolyysin. Joku kirjoittajista (YZ) lähestyy jokaista potilasta yksilöllisesti preoperatiivisen neuvonnan aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

401

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikille tähän tutkimukseen osallistuneille potilaille tehtäisiin maha- ja kolorektaaliresektioleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18-vuotiaat potilaat, joille on määrä tehdä elektiivinen vatsaleikkaus
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) luokka ≤ III
  • Valpas tietoisuus
  • Mikä tahansa BMI
  • Tarkka preoperatiivinen diagnoosi tarvittavien raporttien perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi osallistua tutkimusarviointeihin kielimuurien, dementian tai postoperatiivisen deliriumin vuoksi
  • Aiemmin saanut palliatiivisen leikkauksen
  • Kehittää varhaisen leikkauksen jälkeisen suolitukoksen, anastomoottisen vuodon tai gastropareesin
  • Ne, jotka tarvitsevat uusintaleikkauksen minkä tahansa muun indikaation vuoksi ennen muodollisen POI-arvioinnin aloittamista
  • Ne, jotka vaativat yli 30 minuutin adhesiolyysin
  • Hätätapaukset
  • American Society Anesthesia (ASA) -luokan IV tai V potilaat, raskaus, potilas, jolla on vatsan karsinomatoosi tai säteilysuolitulehdus, etäpesäkkeistä johtuvat leikkauskelvottomat tapaukset, potilaat, jotka ovat samanaikaisesti ilmoittautuneet mihin tahansa muuhun kliinisestä tutkimuksesta kilpailevaan tutkimukseen ja potilas tai potilaan hoitoryhmä rikkoo tutkimusprotokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Avoin maha-suolikanavan leikkaus
Kaikille tähän ryhmään kuuluville potilaille tehtäisiin avoin mahalaukun ja paksusuolen resektio.
Menettely: Leikkaus
Vastaava kirurginen lähestymistapa kaikkiin maha- ja kolorektaalisiin leikkauksiin
Ruoansulatuskanavan laparoskooppinen leikkaus
Kaikille tähän ryhmään kuuluville potilaille tehtiin laparoskooppinen mahalaukun ja kolorektaaliresektio.
Menettely: Leikkaus
Vastaava kirurginen lähestymistapa kaikkiin maha- ja kolorektaalisiin leikkauksiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen vatsaan
Aikaikkuna: jopa 1-4 päivää leikkauksen jälkeen
Aika leikkauksen päättymisen ja ensimmäisen flatuksen ohituksen välillä
jopa 1-4 päivää leikkauksen jälkeen
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: jopa 1-10 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen päättymisen ja kirjallisen kotiutuslipun välinen aika
jopa 1-10 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen ulostamisen aika
Aikaikkuna: jopa 1-6 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen päättymisen ja ensimmäisen suolen liikkeen välinen aika
jopa 1-6 päivää leikkauksen jälkeen
Aika ensimmäiseen suun kautta
Aikaikkuna: jopa 1-6 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen päättymisen ja ensimmäisen suun kautta tapahtuvan annoksen välinen aika >25 % normaalista annoksesta
jopa 1-6 päivää leikkauksen jälkeen
Ensimmäisen ulostamisen aika
Aikaikkuna: jopa 1-6 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen päättymisen ja ensimmäisen ulosteen poistumisen välinen aika
jopa 1-6 päivää leikkauksen jälkeen
Aika ensimmäiseen ambulaatioon
Aikaikkuna: jopa 1-6 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen päättymisen ja ensimmäisen sängystä nousemisen välinen aika
jopa 1-6 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

West China Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 858105185

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen Ileus

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa