Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidiriippuvuuden hoitopalvelujen yhdistäminen tarttuvan endokardiitin hoitoon (CATS-CARE)

maanantai 21. tammikuuta 2019 päivittänyt: Laura Fanucchi

CATS-CARE: Opioidiriippuvuuden hoitopalvelujen yhdistäminen tarttuvan endokardiitin hoitoon

Opioidien käyttöhäiriöön (OUD) liittyvien vakavien infektioiden, kuten tarttuvan endokardiitin (IE) vuoksi sairaalahoidot ovat kaksinkertaistuneet Yhdysvalloissa viimeisen vuosikymmenen aikana, ja ne ovat usein pitkiä ja resursseja vaativia. Lääketieteellisesti vakiintuneena IE:tä sairastavat, mutta huumeita käyttämättömät henkilöt ilmoittautuvat tyypillisesti avohoitoon parenteraaliseen antibioottihoitoon (OPAT), kun taas potilaita, joilla on IE ja OUD, pidetään sairaalassa hoidon ajan (usein 6 viikkoa tai kauemmin) suurelta osin huolien vuoksi. jatkuva huumeiden käyttö. Valitettavasti IE:n sairaalahoitoon OUD:n vuoksi harvoin sisältyy näyttöön perustuvaa lääkitysavusteista hoitoa (MAT) buprenorfiinilla tai metadonilla OUD:n korjaamiseksi huolimatta vahvasta todisteesta siitä, että MAT vähentää laittomien huumeiden käyttöä ja kuolleisuutta. OUD:n vuoksi IE:tä sairastavien sairaalahoidossa olevien henkilöiden ilmoittaminen kattavaan MAT-hoitoon (eli buprenorfiini + neuvonta) laitoshoidossa ja intensiivisen siirtymävaiheen avohoito-ohjelman tarjoaminen MAT:n tukemiseksi voi tukea avohoidon IV antibioottihoidon antamista ja olla kustannustehokasta. Tämän satunnaistetun kliinisen pilottitutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida nykyisen käytännön ja buprenorfiinin (opioidien käyttöhäiriöstä johtuvan IE:n potilaiden pitäminen sairaalassa koko antibioottihoidon ajan) vastaavuutta OPATin ja buprenorfiinin kanssa (poishoito avohoidolla) kerran lääketieteellisesti vakaa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täyttää OUD:n DSM-V-kriteerien mukaan
  • on IE Duken kriteerien mukaan
  • ehdokkaat avohoitoon buprenorfiinilla
  • buprenorfiinihoidon hyväksyminen
  • odotetaan kotiutettavan lääketieteellisesti vakiintuneen
  • vaativat ≥ 2 viikkoa IV antibioottihoitoa
  • joilla on vähintään 1 viikko IV-antibioottihoitoa jäljellä lääkinnälliseen kotiutukseen mennessä (kuten ensisijainen kliininen ryhmä on määritellyt),
  • ja tietoisen suostumuksen antaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • aivohalvauksen tai keskushermoston häiriön esiintyminen
  • kliinisesti aktiiviset emboliset seuraukset (esim. keuhkosepsis, mykoottiset aneurysmat, pernan paiseet)
  • Kirurgisesti tai endovaskulaarisesti hoidettu TV (AngioVac)
  • osteomyeliitin esiintyminen
  • sieni IE
  • potilaat, jotka tarvitsevat fysio- tai toimintaterapiaarvioinnin perusteella määrättyä laitoshoitoa
  • nykyinen raskaus
  • nykyiset vakavat metamfetamiinin, kokaiinin, alkoholin tai bentsodiatsepiinien käytön häiriöt DSM-V-kriteerien mukaan
  • tällä hetkellä kirjoilla meneillään olevaan OUD:n MAT:iin
  • yliherkkyys tai allergia buprenorfiinille
  • krooninen kipu, joka vaatii opioideja
  • luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta
  • kirroosi
  • loppuvaiheen munuaissairaus
  • muu merkittävä seulontalaboratorio/lääketieteellinen/psykiatrinen/psykososiaalinen tila, joka voi tutkijan mielestä estää vapaaehtoista osallistumasta turvallisesti tutkimukseen (esim. tällä hetkellä itsemurha)
  • vireillä oleva oikeustoimi, joka voisi häiritä tutkimukseen osallistumista
  • asuu yli 45 minuutin ajomatkan päässä Yhdistyneestä kuningaskunnasta, koska interventio vaatii intensiivistä avohoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Koehenkilöt saavat lääkeavusteista hoitoa opioidien käyttöhäiriöön ja suorittavat IV antibioottihoidon tarttuvan endokardiitin hoitoon tavanomaisen hoidon mukaisesti.
Kokeellinen: Parenteraalinen antibioottihoito avohoidossa
Koehenkilöt saavat lääkeavusteista hoitoa opioidien käyttöhäiriöön ja suorittavat IV-antibioottihoidon avohoidon parenteraalisen antibioottihoidon (OPAT) kautta.
Käyttäytyminen: Parenteraalinen antibioottihoito avohoidossa
OPAT:iin satunnaistetut koehenkilöt suorittavat IV-antibioottihoidon tarttuvan endokardiitin vuoksi avohoidossa julkaistujen ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
  • OPAT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huumeiden laiton käyttö
Aikaikkuna: 12 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Lääkäri pyytää osallistujia ilmoittamaan itse laittomasta huumeiden käytöstä seurantakäynnillään 12 viikkoa kotiutuksen jälkeen
12 viikkoa kotiutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suositellun IV-antibioottihoidon loppuun saattaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa kotiutuksen jälkeen
Lääkäri pyytää osallistujia ilmoittamaan itse noudattavansa suositeltua IV antibioottihoitoa seurantakäynnillä 12 viikkoa kotiutuksen jälkeen
12 viikkoa kotiutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laura Fanucchi

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura Fanucchi, MD, University of Kentucky

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-1001-F1V

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endokardiitti, bakteeri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa