Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FAIS-tutkimus: Ulosteen mikrobiston siirto (FMT) nuorilla, joilla on refraktaarinen ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) (FAIS)

maanantai 21. helmikuuta 2022 päivittänyt: M.A. Benninga, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

FAIS-tutkimus: Ulosteensiirto nuorilla, joilla on refraktaarinen ärtyvän suolen oireyhtymä

Kaksoissokkoutettu satunnaistettu lumekontrolloitu pilottitutkimus sekä käänteinen translaatioosa Tutkia, onko kahdella joko allogeeniselta (terveeltä) tai autologiselta (omalta) luovuttajalta tehdyllä ulosteensiirrolla, jotka on annettu nenäpohjukaissuolen letkun kautta, suotuisia vaikutuksia ärtyvän suolen oireyhtymään ( IBS) oireita, kuten vatsakipujen esiintymistiheys ja vaikeusaste. Toissijaisena tavoitteena on tutkia mikrobiotan muutoksia ulostenäytteissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) on krooninen sairaus, jolle on tunnusomaista vatsakipu tai epämukavuus, joka liittyy ulosteen muodon tai tiheyden muutokseen, kun näille oireille ei ole biokemiallista tai rakenteellista selitystä. IBS:n ​​esiintyvyys aikuisväestössä on 9,8-12,8 %. mikä vastaa IBS:n ​​esiintyvyyttä lapsilla ja nuorilla (6,2–11,9 %). IBS-potilaat raportoivat heikentyneestä elämänlaadusta, runsaasta työstä tai koulusta poissaolosta, ja heillä on suurempi riski saada masennus- ja ahdistuneisuushäiriöitä kuin terveet kontrollit. Näin ollen terveydenhuollon kustannukset ovat huomattavia; IBS-potilaiden vuotuisten hoitokustannusten arvioidaan olevan Yhdysvalloissa yli 20 miljardia dollaria. Vuotuiset kokonaiskustannukset IBS-lapsia kohti Alankomaissa ovat arviolta 2500 euroa. Vaikka IBS:n ​​patofysiologiaa ei ole täysin selvitetty, patofysiologisen epänormaalin maha-suolikanavan motiliteetin, sisäelinten yliherkkyyden, muuttuneen aivojen ja suoliston toiminnan, matala-asteisen tulehduksen, psykososiaalisen häiriön ja suoliston mikrobiotan ominaisuuksien on ehdotettu vaikuttavan patofysiologiaan. Nykyinen hoito keskittyy epänormaaliin ruoansulatuskanavan motiliteettiin, aivojen ja suoliston toiminnan muutoksiin ja psykososiaalisiin häiriöihin. Merkittävällä osalla IBS-potilaista on kuitenkin jäljellä oireita näistä hoito-ohjelmista huolimatta. Näiden potilaiden katsotaan olevan terapiaresistenttejä, joita kutsutaan myös refraktaariksi. Hoito, joka keskittyy taustalla olevan patofysiologian muihin osiin, kuten suoliston mikrobiotaan, saattaa näin ollen johtaa uusiin terapeuttisiin menestyksiin tässä potilasryhmässä. Tässä valossa kyvyllä muokata suoliston mikrobiota, joka ei ole refraktiivinen IBS-potilailla, voi olla hyödyllisiä vaikutuksia oireisiin. Ulosteensiirto, suhteellisen uusi hoito-ohjelma, joka mahdollistaa mikrobiomin modifioinnin, on osoittautunut erittäin tehokkaaksi Clostridium difficile -infektioiden hoidossa ja tuottanut lupaavia tuloksia myös potilailla, joilla on muita sairauksia, kuten diabetes.

Tavoite: Tutkia, onko kahdella joko allogeeniselta (terveeltä) tai autologiselta (omalta) luovuttajalta nenäpohjukaissuolen letkun kautta annetulla ulosteensiirrolla suotuisia vaikutuksia ärtyvän suolen oireyhtymän (IBS) oireisiin, kuten vatsakipujen esiintymistiheyteen ja vaikeusasteeseen. Toissijaisena tavoitteena on tutkia mikrobiotan muutoksia ulostenäytteissä.

Tutkimuksen suunnittelu: Satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu pilottitutkimus sekä käänteinen translaatioosa.

Tutkimuspopulaatio: Potilaat, joilla on refraktaarinen IBS, joka määritellään tavanomaisen lääketieteellisen hoidon, vähintään 6 psykologisen terapiajakson jälkeen ja vasteen puuttuminen vähintään yhdelle farmakologiselle aineelle (16-21-vuotiaat, mies/nainen, ei samanaikaista hoitoa) lääkkeitä, savuttomia), heidän (lasten) gastroenterologinsa värvää Academic Medical Centeriin (Amsterdam, Alankomaat) ja potilaita muista sairaaloista otetaan mukaan. Luovuttaja: omaiset tai vapaaehtoiset toimivat ulosteenluovuttajina, mahdolliset luovuttajat seulotaan perusteellisesti.

Hoito: Klean-Prep-suolenhuuhtelun jälkeen potilaita hoidetaan ulosteensiirrolla viikkojen t = 0 ja t = 6 kohdalla, ja ne käsitellään pohjukaissuolen letkuinfuusiota varten. Terveeltä luovuttajalta (allogeeninen) sekä potilaalta itseltään (autologinen) kerätään ulosteet, joissa hänen omia ulosteitaan käytetään lumelääkkeenä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Alankomaat, 1105 AZ
        • Rekrytointi
        • AMC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat

  • Ikä 16-21 vuotta
  • Tupakoimattomat
  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Vakiintunut ärtyvän suolen oireyhtymän diagnoosi Rooma IV -kriteerien mukaan lapsille tai aikuisille
  • Rome Foundationin äskettäin julkaiseman ohjeen mukaan farmakologisten kliinisten kokeiden suunnittelusta nuorilla potilaiden keskimääräisen päivittäisen kiputiheyden on oltava vähintään 30 mm IBS-SSS:n kipukomponenttiasteikolla.
  • Oireet ovat voimassa ≥ 12 kuukautta
  • Potilas on saanut riittävän selityksen ja vakuutuksen oireistaan
  • Asianmukaisia ​​ruokavaliotoimenpiteitä on tapahtunut, mukaan lukien liukenemattoman kuidun saannin normalisoituminen ja kaasua tuottavien elintarvikkeiden vähentäminen
  • Vähintään kuuteen psykologiseen hoitokertaan (esim. kognitiivinen käyttäytymisterapia ja/tai hypnoterapia)
  • Vasteen puuttuminen riittävällä annoksella vähintään yhtä IBS-spesifistä farmakologista ainetta, jota on kokeiltu vähintään 6 viikon ajan (kuten mebeverine- tai piparminttuöljykapselit)

Lahjoittajat

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Tupakoimattomat
  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • BMI 18-25 kg/m2
  • Säännöllinen jakkarakuvio

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat

  • Toisen terveydenhuollon ammattilaisen tämänhetkinen hoito vatsaoireisiin
  • Tunnettu samanaikainen orgaaninen maha-suolikanavan sairaus
  • Tunnettu tulehduksellinen suolistosairaus (esim. Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus)
  • Tunnettu diagnoosi autoimmuunisairaudesta (esim. hypo- tai hypertyreoosi, keliakia, nivelreuma)
  • Tunnettu kystisen fibroosin diagnoosi
  • Tunnettu porfyriadiagnoosi
  • Ruoansulatuskanavan motiliteettiin vaikuttavien lääkkeiden, kuten erytromysiini, atsitromysiini, butyyliskopolamiini, domperidoni, piparminttuöljykapselit ja Iberogast, nykyinen käyttö
  • Tiedossa oleva raskaus tai nykyinen imetys
  • Tila, joka johtaa syvään immunosuppressioon (HIV, immunosuppressioon johtavat infektiotaudit, luuytimen pahanlaatuiset kasvaimet/systeemisen kemoterapian käyttö)
  • Elinajanodote < 12 kuukautta
  • Samanaikainen lääkitys, mukaan lukien protonipompin estäjät (PPI), lukuun ottamatta kipulääkkeitä (parasetamolin tai tulehduskipulääkkeiden muodossa oleva kipulääke on sallittu)
  • Systeemisten antibioottien käyttö edellisten 6 viikon aikana
  • Probioottihoidon käyttö edellisten 6 viikon aikana
  • Positiiviset ulosteviljelmät Clostridium difficile, Helicobacter pylori -bakteerille
  • Positiivinen kaksoisulostetesti Giardia lamblialle, Dientamoeba fragilislle, Entamoeba histolyticalle
  • XTC, amfetamiinin tai kokaiinin väärinkäyttö
  • Leikkaushistoria (hemikolektomia (määritelty: leikkaus, joka johtaa > 0,5 paksusuolen resektioon), pussin läsnäolo leikkauksen vuoksi, avanne)
  • Tunnettu vatsansisäinen fisteli
  • Vasopressiivinen lääkitys, tehohoito
  • Sykkyräsuolen merkkejä, vähentynyt kulku
  • Allergia makrogolille tai substituenteille, esim. maapähkinät, äyriäiset
  • Riittämätön hollannin kielen taito

Lahjoittajat

  • Epänormaalit suolen liikkeet, vatsavaivat tai ärtyvän suolen oireyhtymään viittaavat oireet
  • Laajaa matkustuskäyttäytymistä
  • Epäturvallinen seksiharrastus (kyselylomake)
  • Minkä tahansa lääkkeen, mukaan lukien PPI:n, käyttö
  • Antibioottihoito viimeisen 12 viikon aikana
  • Positiivinen historia/kliininen näyttö tulehduksellisesta suolistosairaudesta (Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus) tai muista ruoansulatuskanavan sairauksista, mukaan lukien krooninen ripuli tai krooninen ummetus
  • Positiivinen historia/kliininen näyttö autoimmuunisairaudesta (tyypin 1 diabetes, Hashimoton kilpirauhasen vajaatoiminta, Gravesin hypertyreoosi, nivelreuma, keliakia) ja/tai potilaat, jotka saavat immunosuppressiivisia lääkkeitä
  • Aiemmin tai tällä hetkellä tunnettu pahanlaatuinen sairaus ja/tai potilaat, jotka saavat systeemisiä antineoplastisia aineita
  • Tunnettu psykiatrinen sairaus (masennus, skitsofrenia, autismi, Aspergerin oireyhtymä)
  • Tunnettu krooninen neurologinen/neurodegeneratiivinen sairaus (esim. Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi)
  • Mahdollisille tartuntataudeille altistavia tekijöitä (esim. säännöllinen seksuaalinen kontakti prostituoitujen kanssa/promiskuiteetti)
  • Positiiviset verikokeet: HIV, HTLV, lues, Strongyloides, amebiasis
  • Aktiivinen hepatiitti A-, B-, C- tai E-virusinfektio tai tunnettu altistuminen viimeisten 12 kuukauden aikana, akuutti sytomegaloviruksen (CMV) tai Epstein-Barr-viruksen (EBV) aiheuttama infektio
  • Positiiviset ulostetestit:

    • Bakteerit (Clostridium difficile, Helicobacter pylori, Salmonella spp., Shigella spp., patogeeniset Campylobacter spp., Yersinia enterocolitica, Aeromonas spp., Plesiomonas shigelloides, Antibioottiresistentit bakteerit: Laajennetun spektrin beeta-laktamiiniresistenssi (ES BLobcinaceacom) resistentti enterokokki)
    • Virukset (ulosteen PCR-testi: Norovirus Type I ja II, Astrovirus, Sapovirus, Adenovirus type 40/41, Rotavirus, Enterovirus, Adenovirus non-41/41)
    • Loiset (Giardia lamblia, Cryptosporidium spp., Entamoeba histolytica, Dientamoeba fragilis, Microsporidium spp., Blastocystis hominis, Isospora spp. Tai useampi kuin yksi seuraavista ei-patogeenisistä loisista: Entamoeba gingivalis, Entamoeba hartmanni, Entamoeba coli, Entamoeba polecki, Endolimax nana, Iodamoeba bütschlii, Entamoeba dispar, Entamoeba moshkovskii
  • Jos luovuttaja osoittautuu positiiviseksi vain yhdelle yllä mainituista ei-patogeenisistä loisista, sisällyttäminen on hyväksyttävää

    o loisten madon munat, toukat, alkueläinkystat ja ookystat

  • Krooniset kipuoireyhtymät (esim. fibromyalgia)
  • Merkittävimmät allergiat (esim. ruoka-aineallergia, useat allergiat)
  • Äskettäinen (ruoansulatuskanavan) infektio (viimeisten 6 kuukauden aikana)
  • Tatuointi tai lävistys viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Tunnettu Creutzfeldt Jacobsin taudin riski
  • IV-lääkkeiden nykyisen käytön historia
  • Kasvutekijöillä hoidettu historia
  • Hoitamaton infektio: Treponematoosit, TBC, Herpesvirus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Allogeeninen ulosteensiirto
Luovuttajan ulosteen ulosteensiirto

Potilaat huuhdellaan nenäpohjukaissuolen kautta. Tämä suolihuuhtelu sisältää 2-3 litraa makrogolielektrolyyttiliuosta (Klean-Prep). Sen jälkeen potilaita hoidetaan allogeenisellä ulosteen mikrobiotan siirrolla nenäpohjukaissuolen kautta.

Ulosteet kerätään luovuttajalta.

Muut nimet:
  • FMT
Placebo Comparator: Autologinen ulosteensiirto
Oman ulosteen ulosteensiirto
Potilaat huuhdellaan keskuksessamme nenäpohjukaissuolen letkun kautta. Tämä suolihuuhtelu sisältää 2-3 litraa makrogolielektrolyyttiliuosta (Klean-Prep). Sen jälkeen potilaat hoidetaan autologisella ulosteen mikrobiotan siirrolla nenäpohjukaissuolen letkun kautta. Potilaalta itseltään kerätään ulosteet, joissa hänen omia ulosteitaan (autologisia) käytetään lumelääkkeenä.
Muut nimet:
  • FMT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joiden vatsakivun voimakkuus ja kivun esiintymistiheys väheni > 50 % t = 12 viikkoa ensimmäisen ulosteensiirron jälkeen
Aikaikkuna: T = 12 viikkoa
Tämä arvioidaan ärtyvän suolen oireyhtymän vakavuuspisteytysjärjestelmän (IBS-SSS) pisteytyksen kipukomponentilla. Kahdella kysymyksellä mitataan vatsakivun vakavuus ja esiintymistiheys viimeisen 10 päivän aikana. IBS-SSS on ainoa oireiden vakavuusasteikko, joka on reagoinut hoidon vaikutuksiin. Sitä on suositeltu parhaana välineenä saada tietoa tietyistä IBS-oireista.
T = 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksilön sisäiset muutokset ulosteen suoliston mikrobiston koostumuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta ulosteensiirron jälkeen
Tutkia ulosteen mikrobiotan koostumuksen muutoksia IBS-potilailla FMT:n jälkeen. Ulosteen suoliston mikrobiston koostumuksen arvioimiseksi otetaan aamuulostenäytteitä. Potilas ottaa näytteet itse (käsineet kädessä) ja ne laitetaan pieneen astiaan. Sen jälkeen se kuljetetaan suoraan AMC:hen, jossa kaikki näytteet säilytetään -80°C:ssa. Ulosteanalyysi tehdään HITChip-floora kartoituksella, vakiintuneella herkällä RT-qPCR-menetelmällä, joka on kehitetty bakteeripopulaation tarkkaa ja herkkää laskemista varten.
Lähtötilanteessa 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta ulosteensiirron jälkeen
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: T = 3, t = 6, t = 12 ja t = 16 viikkoa ja t = 6 ja 12 kuukautta
Osallistujat seulotaan haittatapahtumien varalta tietoisen suostumuksen antamisesta kokeen loppuun asti. Jos havaitaan haittatapahtuma, se kirjataan ja kuvataan CRF:ssä.
T = 3, t = 6, t = 12 ja t = 16 viikkoa ja t = 6 ja 12 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, joiden vatsakivun voimakkuus ja kivun tiheys vähenivät > 50 %
Aikaikkuna: T = 6 ja t = 12 kuukautta
Tämä arvioidaan ärtyvän suolen oireyhtymän vakavuuspisteytysjärjestelmän (IBS-SSS) pisteytyksen kipukomponentilla.
T = 6 ja t = 12 kuukautta
IBS-SSS kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa t = 3, t = 6, t = 12 ja t = 16 viikkoa ja t = 6 ja 12 kuukautta
IBS-SSS-pistemäärän kipukomponentin lisäksi IBS-SSS-pistemäärä arvioidaan samalla aikavälillä.
Lähtötilanteessa t = 3, t = 6, t = 12 ja t = 16 viikkoa ja t = 6 ja 12 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötaso, t = 6 ja t = 12 viikkoa ja t = 6 ja 12 kuukautta
IBS-QOL-kyselylomaketta käytetään sairauskohtaisena kyselynä. Tämä kyselylomake on 34 kohdan arvio siitä, missä määrin IBS häiritsee potilaan elämänlaatua, ja se koostuu kahdeksasta osa-alueesta: dysforia, toimintahäiriöt, kehonkuva, terveyshuoli, ruoan välttäminen, sosiaaliset reaktiot, seksuaaliterveys ja vaikutus. suhteista. Yleisen elämänlaadun parantamiseksi käytetään Medical Outcomes Study -tutkimuksen 36-kohtaista lyhytmuotoista terveystutkimusta (SF-36). SF-36-kysely koostuu 36 kysymyksestä, jotka koskevat kahdeksaa terveyskäsityksen ulottuvuutta: fyysisen toiminnan rajoitukset, roolirajoitukset. fyysisiin terveysongelmiin, ruumiin kipuihin, yleiseen terveyshavaintoon, elinvoimaisuuteen, sosiaaliseen toimintaan, emotionaalisista rajoituksista johtuviin roolirajoituksiin ja mielenterveyteen. Luotettavuus on todistettu laajasti eri potilasryhmille ja se on validoitu Hollannin väestölle. SF-36:n kuvataan sopivaksi 14-vuotiaille ja sitä vanhemmille.
lähtötaso, t = 6 ja t = 12 viikkoa ja t = 6 ja 12 kuukautta
Masennus ja ahdistus
Aikaikkuna: lähtötaso, t = 6 ja t = 12 viikkoa ja t = 6 ja 12 kuukautta.
Masennus- ja ahdistuneisuuspisteet mitataan SCL-90:llä. SCL-90 on laajalti käytetty psykologisen tilan mitta, joka sopii yli 11-vuotiaille nuorille ja aikuisille. Siinä on kysymyskohteita, jotka kysyvät 5 pisteen asteikolla, kuinka paljon jokin ongelma on vaivannut aihetta viimeisen 7 päivän aikana. Tämä mahdollistaa yhdeksän asteikon johtamisen, nimittäin somatisaatio, pakko-oireinen, ihmisten välinen herkkyys, masennus, ahdistus, vihamielisyys, fobinen ahdistus, vainoharhainen ajatus ja psykoottisuus
lähtötaso, t = 6 ja t = 12 viikkoa ja t = 6 ja 12 kuukautta.
Koulusta tai työstä poissaolo, terveydenhuollon resurssit ja kustannukset
Aikaikkuna: lähtötaso, t = 6 ja t = 12 viikkoa ja t = 6 ja 12 kuukautta.
Itse laaditulla kyselylomakkeella seurataan koulupoissaoloja (nuorten) ja työstä poissaoloja ensimmäisen vuoden hoidon jälkeen.
lähtötaso, t = 6 ja t = 12 viikkoa ja t = 6 ja 12 kuukautta.
Riittävä helpotus
Aikaikkuna: t = 6 ja t = 12 viikkoa ja t = 6 ja 12 kuukautta
Riittävä helpotus mitataan yhdellä kysymyksellä ("Onko IBS/FAP-oireet (vatsakipu/vatsakipu, suolistotottumukset ja muut oireet, kuten pahoinvointi ja turvotus) lievittynyt riittävästi viimeisen viikon aikana?") pisteytetään kaksijakoisella asteikolla (kyllä/ei). Tämä instrumentti on hyvin validoitu yksinkertainen IBS-hoidon tulosarviointi.
t = 6 ja t = 12 viikkoa ja t = 6 ja 12 kuukautta
Osallistujien lukumäärä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CRP:n, maksaprofiilin ja munuaisprofiilin perusteella arvioituna
Aikaikkuna: t = 0, t = 6 ja t = 12 viikkoa
CRP, maksaprofiili ja munuaisprofiili arvioidaan. Sen vuoksi verta otetaan 4 putkea arviota kohden, maksimimäärä 20 ml. Kolme näistä putkista jäädytetään ja varastoidaan. Jos tiettyjä tulehduksen biomarkkereita tai suoli-aivo-akseliin liittyviä metaboliitteja osoitetaan seuraavan 5 vuoden aikana, varastoitua seerumia voidaan käyttää näiden äskettäin löydettyjen biomarkkerien tai metaboliittien analysointiin ärtyvän suolen oireyhtymässä.
t = 0, t = 6 ja t = 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marc Benninga, Prof.dr, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Allogeeninen ulosteensiirto

Tilaa