FAIS 试验：难治性肠易激综合征 (IBS) 青少年的粪便微生物群移植 (FMT) (FAIS)

纳入标准：

病人

• 16-21岁
• 非吸烟者
• 给予知情同意的能力
• 根据罗马 IV 标准对儿童或成人建立肠易激综合征诊断
• 根据罗马基金会最近发布的青少年药理临床试验设计指南，要求患者在 IBS-SSS 疼痛成分量表上的平均每日疼痛率至少为 30mm
• 症状出现≥12个月
• 患者已就其症状得到充分的解释和保证
• 已经进行了适当的饮食干预，包括不溶性纤维摄入量的正常化和产气食物的减少
• 对至少六次心理治疗（即心理治疗）没有反应 认知行为疗法和/或催眠疗法）
• 对足够剂量的至少一种 IBS 特异性药理药物至少试用 6 周（如美贝维林或薄荷油胶囊）无反应

捐助者

• 年龄≥18岁
• 非吸烟者
• 给予知情同意的能力
• 体重指数 18-25 公斤/平方米
• 规律的大便模式

排除标准：

病人

• 另一位医疗保健专业人员目前对腹部症状的治疗
• 已知并发的器质性胃肠道疾病
• 炎症性肠病的已知诊断（即 克罗恩病或溃疡性结肠炎）
• 自身免疫性疾病的已知诊断（例如 甲状腺机能减退或甲状腺机能亢进、乳糜泻、类风湿性关节炎）
• 囊性纤维化的已知诊断
• 已知的卟啉症诊断
• 目前使用影响胃肠动力的药物，如红霉素、阿奇霉素、丁基东莨菪碱、多潘立酮、薄荷油胶囊、伊贝罗斯特
• 已知怀孕或正在哺乳
• 导致严重免疫抑制的情况（HIV、导致免疫抑制的传染病、骨髓恶性肿瘤/使用系统化疗）
• 预期寿命 < 12 个月
• 使用伴随药物，包括质子排泄抑制剂 (PPI)，止痛药除外（允许使用扑热息痛或非甾体抗炎药形式的止痛药）
• 前 6 周使用全身性抗生素
• 前 6 周内使用益生菌治疗
• 艰难梭菌、幽门螺杆菌粪便培养呈阳性
• 蓝氏贾第鞭毛虫、脆弱双歧杆菌、溶组织内阿米巴的双重粪便检测呈阳性
• XTC、苯丙胺或可卡因滥用
• 手术史（半结肠切除术（定义为：手术导致切除 > 0.5 个结肠）、因手术而存在储袋、存在造口）
• 已知的腹内瘘管
• 血管加压药，入住ICU
• 肠梗阻的迹象，通道减少
• 对聚乙二醇或取代物过敏，例如 花生、贝类
• 荷兰语知识不足

捐助者

• 排便异常、腹部不适或肠易激综合症的症状
• 广泛的旅行行为
• 不安全的性行为（问卷调查）
• 使用任何药物，包括 PPI
• 过去 12 周内的抗生素治疗
• 炎症性肠病（克罗恩病或溃疡性结肠炎）或其他胃肠道疾病（包括慢性腹泻或慢性便秘）的阳性病史/临床证据
• 自身免疫性疾病（1 型糖尿病、桥本甲状腺功能减退症、格雷夫斯甲状腺功能亢进症、类风湿性关节炎、乳糜泻）和/或接受免疫抑制药物治疗的患者的阳性病史/临床证据
• 已知恶性疾病的病史或存在已知恶性疾病和/或正在接受全身抗肿瘤药物治疗的患者
• 已知的精神疾病（抑郁症、精神分裂症、自闭症、阿斯伯格综合症）
• 已知的慢性神经/神经退行性疾病（例如 帕金森病、多发性硬化症）
• 潜在传染性疾病的诱发因素（例如 经常与妓女发生性接触/滥交）
• 阳性血液检测是否存在：HIV、HTLV、lues、类圆线虫、阿米巴病
• 活动性甲型、乙型、丙型或 E 型肝炎病毒感染或最近 12 个月内已知暴露，巨细胞病毒 (CMV) 或 Epstein-Barr 病毒 (EBV) 急性感染

• 阳性粪便测试是否存在：

  • 细菌（艰难梭菌、幽门螺杆菌、沙门氏菌属、志贺氏菌属、致病性弯曲杆菌属、小肠结肠炎耶尔森菌、气单胞菌属、志贺氏副单胞菌、抗生素耐药菌：产超广谱 β-内酰胺酶 (ESBL) 肠杆菌科、VRE（万古霉素耐药肠球菌）
  • 病毒（粪便 PCR 检测：诺如病毒 I 型和 II 型、星状病毒、札幌病毒、40/41 型腺病毒、轮状病毒、肠道病毒、非 41/41 型腺病毒）
  • 寄生虫（蓝氏贾第鞭毛虫、隐孢子虫属、溶组织内阿米巴、脆弱双肠阿米巴、微孢子虫属、人囊原虫、等孢子虫属。 或超过 1 种以下非致病性寄生虫：牙龈内变形虫、hartmanni 变形虫、大肠杆菌变形虫、polecki 变形虫、Endolimax nana、Iodamoeba bütschlii、Entamoeba dispar、Entamoeba moshkovskii

• 如果供体仅对上述非致病性寄生虫中的一种呈阳性，则纳入是可以接受的

  o 寄生虫卵、幼虫、原生动物囊肿和卵囊

• 慢性疼痛综合征（例如 纤维肌痛）
• 主要相关过敏（例如 食物过敏，多重过敏）
• 最近（胃肠道）感染（最近 6 个月内）
• 最近 6 个月内有纹身或身体穿孔
• 克雅氏病的已知风险
• 目前使用静脉注射药物的历史
• 生长因子治疗史
• 未经治疗的感染：密螺旋体病、TBC、疱疹病毒