Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimustuotteen iho- ja gynekologinen hyväksyttävyys (ärtyisyys ja herkistyminen sukuelinten limakalvoissa) ja TEWL:n kosteustehokkuuden arviointi ja havaittu tehokkuus. (DERM GYN ACCEP)

torstai 29. joulukuuta 2016 päivittänyt: Kley Hertz S/A
Arvioida tutkimustuotteen turvallisuutta varmistamalla sukuelinten limakalvojen ärtyneisyyden ja herkistymisen merkit sekä instrumentaalinen kosteutusteho TEWL:llä ja esteen eheysanalyysillä vapaaehtoisten havaitseman tehon lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve naisten seksi aktiivisella seksielämällä;
  • Ikäryhmä: 45-65-vuotiaat;
  • Vaihdevuodet vähintään kuusi kuukautta;
  • Koko iho tuoteanalyysin alueella;
  • Ei reaktiohistoriaa saman luokan tuotteisiin
  • Vapaan ja tietoisen suostumuksen ehdon ymmärtäminen, hyväksyminen ja allekirjoittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai raskauden riski;
  • Anti-inflammatoristen / immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö (viimeisten 30 päivän aikana ja tutkimuksen aikana);
  • Aktiiviset ihopatologiat (paikalliset ja/tai leviävät) arviointialueella;
  • Sairaudet, jotka aiheuttavat vastustuskyvyn heikkenemistä, kuten diabetes, HIV jne.;
  • Endokriiniset sairaudet, kuten kilpirauhasen häiriöt, munasarjojen tai lisämunuaisten häiriöt;
  • Mikä tahansa infektio tuotteen analyysialueella, joka on diagnosoitu sisällyttämisen yhteydessä;
  • Muut olosuhteet, jotka tutkiva lääkäri pitää kohtuullisina henkilön hylkäämiseksi tutkimukseen osallistumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Muut: Intimate Lubricant Gel

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tuotteen tehokkuuden arviointi kosteusvoiteena subjektiivisen arvioinnin kautta
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kley Hertz S/A

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Kley Hertz 007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intimate Lubricant Gel

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa