Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen autovasta-ainetiittereiden karakterisointi keskushermostovaurion jälkeen (CHAT CNS)

tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University of Utah
Tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida keskushermoston (CNS) autovasta-aineiden kehittymistä ihmisen veressä ELISA-menetelmällä ihmisen aivovaurion, selkäydinvamman ja intraaksiaalisten aivoleikkausten jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen tavoitteet:

Pyrimme:

  1. Määritä keskushermoston autovasta-aineiden kehittyminen ihmisen veressä ELISA-menetelmällä ihmisen aivovaurion, selkäydinvamman ja aksiaalisten aivoleikkausten jälkeen. Pyrimme myös luonnehtimaan tämän vastauksen ajallista kulkua.
  2. Kuvaile, kuinka keskushermoston autovasta-ainetasot korreloivat spesifisten vauriokuvioiden sekä vaurion vakavuuden radiografisten ja kliinisten mittareiden kanssa.
  3. Selvitä, kuinka väliaikainen infektio ja aiemmat keskushermostovauriot vaikuttavat autovasta-aineiden tuotannon ajalliseen kulumiseen ja suuruuteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • University of Utah Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää Utahin yliopistoon ja sen piiriin otetut potilaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on vakava traumaattinen aivovamma
  • Onko sinulla selkäydinvamma ASIA-asteella A, B tai C
  • Meneillään intraaksiaalisten aivokasvainten resektio

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja, joka on raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ohjaus
Osallistujat, joilla ei ole aiemmin ollut traumaattista aivovauriota, traumaattista selkäydinvauriota tai kallonsisäistä kasvainta. Kerralla otetaan 5 ml verta sekä demografisia tietoja ja lyhyt sairaushistoria, joka toimii vertailutietona muihin ryhmiin.
Traumaattinen aivovaurio (TBI)

Potilaat, joilla on akuutti vaikea TBI (elvytyksen jälkeinen GCS 8 tai vähemmän). Osallistujilta otetaan verikoe alla mainittuina ajankohtina:

  • 24 tuntia keskushermoston loukkauksesta
  • 3, 5, 7, 10, 14, 18, 21, 30 päivän kuluttua keskushermostovauriosta
  • 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua keskushermostovauriosta
  • Vuosittain seuraavan neljän vuoden ajan Yhteensä enintään 16 verenottoa.

Kaikissa tapauksissa osallistujalta otetaan 5 ml verta. Väestötietoja kerätään, mukaan lukien:

  • Ikä
  • seksiä
  • Aikaisempi keskushermostovaurio
  • Vakavuuden kliiniset indikaattorit, mukaan lukien lähtötilanne, elvytyksen jälkeiset Glasgow Coma Scale (GCS) -pisteet aivovammapotilaille
  • Vakavuuden radiografiset indikaattorit, mukaan lukien kallonsisäisen verenvuodon tilavuus, tyvisäiliöiden poistuminen, keskiviivan siirtymän määrä sekä Marshallin ja Rotterdamin CT-pään pisteet TBI:lle.
  • Tulostiedot, mukaan lukien kotiuttaminen, 3, 6 ja 12 kuukauden laajennettu Glasgow Outcome Scale (GOS) -pisteet
Selkäydinvamma (SCI)

Potilaat, joilla on akuutti selkäydinvaurio (SCI) (elvytyksen jälkeinen ASIA-pistemäärä C, B tai A). Osallistujilta otetaan verikoe alla mainittuina ajankohtina:

  • 24 tuntia keskushermoston loukkauksesta
  • 3, 5, 7, 10, 14, 18, 21, 30 päivän kuluttua keskushermostovauriosta
  • 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua keskushermostovauriosta
  • Vuosittain seuraavan neljän vuoden ajan Yhteensä enintään 16 verenottoa.

Kaikissa tapauksissa otetaan 5 ml verta. Väestötietoja kerätään, mukaan lukien:

  • Ikä
  • seksiä
  • Aikaisempi keskushermostovaurio
  • Vakavuuden kliiniset indikaattorit, mukaan lukien lähtötilanteen elvytyksen jälkeinen American Spinal Injury Associationin (ASIA) pistemäärä ja ASIA-vamma-asteikon (AIS) luokitus potilailla, joilla on selkäydinvamma (SCI)
  • Vakavuuden radiografisia indikaattoreita, mukaan lukien johdon puristusaste, johdon signaalin muutosalue ja SFGH MRI-asteikko, käytetään.
  • Tulostiedot, mukaan lukien kotiuttaminen, 3, 6 ja 12 kuukauden ASIA-pisteet SCI-potilaille
Intrakraniaalinen kasvain

Potilaat, joille tehdään intraaksiaalisten aivokasvainten (yleensä glioomat, kuten glioblastoma multiforme, astrosytoomat ja oligodendroglioomat) resektio. Kaikille osallistujille otetaan verikoe alla mainittuina ajankohtina:

  • 24 tuntia keskushermoston loukkauksesta
  • 3, 5, 7, 10, 14, 18, 21, 30 päivän kuluttua keskushermostovauriosta
  • 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua keskushermostovauriosta
  • Vuosittain seuraavan neljän vuoden ajan Yhteensä enintään 16 verenottoa.

Kaikissa tapauksissa otetaan 5 ml verta. Väestötietoja kerätään, mukaan lukien:

  • Ikä
  • seksiä
  • Aikaisempi keskushermostovaurio
  • Vakavuuden kliiniset indikaattorit, mukaan lukien lähtötilanne, Karnofsky ja Modified Rankin -suorituskykypisteet syöpäpotilaille.
  • Vakavuuden radiografiset indikaattorit, mukaan lukien ennen leikkausta ja sen jälkeiset kasvaimen tilavuudet, jotka kvantitoidaan.
  • Tulostiedot, mukaan lukien kotiuttaminen, 3, 6 ja 12 kuukauden Karnofsky- ja modifioidut Rankin-pisteet syöpäpotilaiden osalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autovasta-aineiden määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kvantitoi keskushermoston autovasta-aineiden kehittyminen ja ajallinen eteneminen ihmisen veressä ELISA:lla ihmisen aivovamman, selkäydinvamman ja intra-aksiaalisten aivoleikkausten jälkeen.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autovasta-ainekorrelaatio
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kuvaile, kuinka keskushermoston autovasta-ainetasot korreloivat spesifisten vauriokuvioiden sekä vaurion vakavuuden radiografisten ja kliinisten mittareiden kanssa.
5 vuotta
Autovasta-aineiden tuotanto ja historia
Aikaikkuna: 5 vuotta
Selvitä, kuinka väliaikainen infektio ja aiemmat keskushermostovauriot vaikuttavat autovasta-aineiden tuotannon ajalliseen kulumiseen ja suuruuteen.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Tutkijat

  • Päätutkija: Gregory WJ Hawryluk, MD, Ph.D., University of Utah

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHAT-00081214

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovammat, traumaattiset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa