Lääketieteellisten säteilysuojaaineiden (FORRAD®) ja trolamiinin (Biafiini) tehon ja turvallisuuden vertailu säteilydermatiitin hoidossa potilailla, joilla on nenänielun karsinooma ja jotka saavat IMRT-hoitoa

Nenänielun syöpä (NPC) on yksi yleisimmistä pahanlaatuisista kasvaimista Etelä-Kiinassa. Sädehoito on edelleen NPC:n pääasiallinen hoitomuoto. Yksi usein esiintyvistä säteilyyn liittyvistä sivuvaikutuksista on säteilyn aiheuttamat ihoreaktiot (RISR), joka tunnetaan myös nimellä säteilydermatiitti, joka vaikuttaa jopa 90 %:iin sädehoitoa saavista syöpäpotilaista. Vaikka intensiteettimoduloitua sädehoitoa (IMRT) on nykyään laajalti käytetty Kiinassa, säteilydermatiitti on edelleen yleinen. Sille on usein ominaista turvotus, punoitus, pigmentaation muutokset, fibroosi ja haavaumat, ja se voi aiheuttaa merkkejä ja oireita, kuten ihon kuivumista, kutinaa, kipua, lämpöä ja polttavaa. Säteilydermatiitti vaikuttaa kipuun ja elämänlaatuun tässä potilasryhmässä, ja jos se on vakava, se voi johtaa potilaan säteilyohjelman keskeytymiseen.

Säteilydermatiitin ennaltaehkäisyyn ja hoitoon käytetään erilaisia ​​toimenpiteitä. Äskettäisessä yleiskatsauksessa satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden systemaattisesta katsauksesta ja meta-analyysistä pääteltiin kuitenkin, että näiden interventioiden käyttöä ei vielä tueta vakuuttavilla todisteilla, ja siksi se vaatii lisätutkimuksia.

Trolamiini (Biafine; Genmedix Ltd, Ranska) on öljy vedessä -emulsio, joka voi tehostaa ihon paranemista värväämällä makrofageja ja modifioimalla erilaisten immunomodulaattoreiden pitoisuuksia. Kiinassa Trolamiinia määrätään yleisesti sädehoidon alussa akuutin säteilyn aiheuttaman ihotoksisuuden estämiseksi. Kuitenkin niin kauan kuin asteen ≥2 säteilydermatiitti kehittyy, Trolamiinia ei saa käyttää enää. Medical Radiation Protectants (FORRAD®) on uudenlainen paikallisesti käytettävä lääke säteilydermatiitin ehkäisyyn ja hoitoon. Sitä voidaan käyttää sädehoidon aikana, vaikka kehittyisikin asteen ≥2 dermatiitti.

Tämän satunnaistetun vaiheen II tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida lääketieteellisten säteilysuojaaineiden (FORRAD®) tehokkuutta ja turvallisuutta akuutin säteilyn aiheuttaman asteen 3 tai sitä korkeamman dermatiitin ehkäisyssä ja hoidossa IMRT-potilailla, joilla on NPC, verrattuna trolamiiniin. .