Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rukaparibin ja atetsolitsumabin yhdistelmätutkimus potilailla, joilla on pitkälle edennyt gynekologinen syöpä ja kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä

tiistai 20. lokakuuta 2020 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

IB-vaiheen rukaparibin (CO-338) ja atetsolitsumabin (MPDL3280A) yhdistelmätutkimus potilailla, joilla on pitkälle edennyt gynekologinen syöpä ja kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä

Tämä on vaiheen Ib avoin, ei-satunnaistettu tutkimus potilailla, joilla on aiemmin hoidettu pitkälle edennyt munasarja- tai kohdun limakalvosyöpä (osa 1) ja platinaherkkä munasarjasyöpä tai kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä (TNBC) (osa 2). rukaparibin annos, turvallisuus, farmakokinetiikka ja alustava tehokkuus yhdessä atetsolitsumabin kanssa. Tutkimus suoritetaan kahdessa osassa: annoksenmääritysvaihe (osa 1) ja annoksen laajentamisvaihe (osa 2)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Madrid, Espanja
        • La Paz University Hospital
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanja, 31620
        • Clinica Universidad de Navarra
  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69008
        • Centre Leon Berard
      • Pierre Benite, Ranska, 69310
        • Centre Hospitalier Lyon Sud; Service d'Oncologie Médicale
      • Villejuif CEDEX, Ranska, 94800
        • Gustave Roussy
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital - London
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1E 6AU
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust - University College Hospital
      • Preston, Yhdistynyt kuningaskunta, PR2 9HT
        • Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila 0 tai 1
  • Odotettavissa oleva elinikä vähintään 3 kuukautta
  • Onko sinulla sairaus, joka on mitattavissa RECIST v1.1:n mukaan
  • Varaa riittävästi arkistoitua formaliinilla kiinnitettyä parafiiniin upotettua (FFPE) kasvainkudosta suunniteltuja analyyseja varten
  • Osaa 1 varten sinulla on histologisesti vahvistettu munasarja- tai kohdun limakalvosyövän diagnoosi ja sinulla on vähintään yksi aikaisempi hoitosarja metastaattisen taudin hoitoon
  • VAIN osan 2 osalta sinulla on sairaus, josta voidaan ottaa biopsia turvallisesti
  • VAIN osan 2 osalta sinulla on haitallinen ituradan tai somaattisen rintasyöpäalttiusgeenin 1 (BRCA1) tai BRCA2-mutaatio tai kasvaimia, jotka ovat villityypin BRCA:ta, mutta joilla on korkea heterotsygoottisuuden (LOH) (tBRCAwt/LOHhigh) allekirjoitus.
  • Osan 2 kohortti 1 (munasarjasyöpä), korkea-asteinen seroottinen tai asteen 3 endometrioidiepiteelisyövän, munanjohtimen tai primaarisen peritoneaalisyöpä (PPC)
  • Osan 2 kohortti 1: ovat saaneet vähintään yhden ja enintään kaksi sarjaa aikaisempaa platinaa sisältävää hoitoa ja edenneet viimeisimmän platinahoidon jälkeen platinaherkällä aikavälillä
  • VAIN osassa 2, kohortissa 1, CA125-mittaus on yli 2 kertaa normaalin yläraja (ULN)
  • Osan 2 kohortti 2 (TNBC) metastaattinen, histologisesti vahvistettu estrogeenireseptori (ER)-negatiivinen, progesteronireseptori-negatiivinen ja HER2-negatiivinen rinnan adenokarsinooma paikallista laboratorioarviota kohti
  • Osan 2 kohortti 2: radiologiset/objektiiviset todisteet uusiutumisesta tai taudin etenemisestä yhden TNBC:n kemoterapialinjan jälkeen metastaattisissa olosuhteissa
  • Sillä on riittävä elinten toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi pahanlaatuinen kasvain, paitsi a) parantavasti hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä, b) kiinteä kasvain, joka on hoidettu parantavasti yli 3 vuotta sitten ilman todisteita uusiutumisesta, c) Kohortti 1 (munasarjasyöpä): rintasyöpä ilman merkkejä sairaudesta tai inaktiivinen vähintään 3 vuoden ajan ja d) synkroninen kohdun limakalvosyöpä (vaihe 1A) munasarjasyövän kanssa
  • Hoito kemoterapialla, säteilyllä, hormoneilla (paitsi kortikosteroideja ja megestroliasetaattia) tai muilla syöpähoidoilla alle tai yhtä suuri kuin (<=) 14 päivää ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta
  • Pohjukaissuolen stentti ja/tai mikä tahansa maha-suolikanavan häiriö tai vika, joka tutkijan mielestä häiritsee rukaparibin imeytymistä
  • Oireiset ja/tai hoitamattomat keskushermoston etäpesäkkeet
  • Aiempi käsittely millä tahansa polyadesiinidifosfaatti-riboosipolymeraasin (PARP) estäjillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Annoksenhakuvaihe (osa 1): Rukaparibi ja atetsolitsumabi
Noin 6–18 osallistujaa, joilla on pitkälle edennyt gynekologinen syöpä, saavat eri annoksia rukaparibia suun kautta (PO) kahdesti vuorokaudessa (BID) kiinteällä annoksella atetsolitsumabia (1200 milligrammaa [mg] suonensisäisesti [IV], joka 21. päivä) 21 päivän aikana alkaen 400 mg:lla rukaparibia kahdesti päivässä. Suositeltu vaiheen II annos (RP2D), joka määritettiin korkeimmalla annostasolla, jolla on hyväksyttävä turvallisuusprofiili ja vähintään 6 osallistujaa, joilla alle kolmasosa osallistujista kokee DLT:n, tunnistettiin 600 mg rukaparibia kahdesti päivässä ( BID).
Lääke: Atetsolitsumabi
Atetsolitsumabi 1200 mg (vastaa keskimääräistä ruumiinpainoon perustuvaa annosta 15 milligrammaa kilogrammaa kohden [mg/kg]) annetaan suonensisäisenä infuusiona kolmen viikon välein, mikä vastaa 21 päivän hoitojaksoa. Osallistujat saavat atetsolitsumabia syklin 1 päivästä 1 alkaen. Kliinistä hyötyä saavien osallistujien sallitaan jatkaa tutkimushoitoa, kunnes ei ole hyväksyttävää toksisuutta tai vakuuttavia todisteita taudin etenemisestä.
Muut nimet:
  • MPDL3280A; TECENTRIQ
Lääke: Rucaparib
Rukaparibin aloitusannostus osassa 1 on 400 mg PO BID 21 päivän hoitojakson aikana. Osan 1 aikana rukaparibin annoksia nostettiin enintään 600 mg:aan PO BID käyttämällä tavanomaista 3 + 3 annoksen nostoa. RP2D tunnistettiin 600 mg BID:ksi. Tutkimuksen osan 2 aikana rukaparibia annostellaan osassa 1 määritetyllä RP2D:llä. Tutkimuksen osan 1 osallistujat saavat rukaparibia syklin 1 päivästä 1 alkaen. Osan 2 aikana osallistujat saavat rukaparibimonoterapiaa 21 päivän sisäänajojakson aikana. Rukaparibin sisäänajojakson ja ensimmäisen hoidon aikana suoritetun biopsian jälkeen sisäänajojakson päivien 15 ja 21 välillä osallistujat aloittavat syklin 1, rukaparibin 1. päivän. Kliinistä hyötyä saavat osallistujat saavat jatkaa tutkimushoitoa, kunnes ei ole hyväksyttävää myrkyllisyyttä tai vakuuttavia todisteita taudin etenemisestä.
Muut nimet:
  • CO-338
Kokeellinen: Annoksen laajennusvaihe (osa 2): Rukaparibi ja atetsolitsumabi

Kaksi kasvainspesifistä laajenemiskohorttia aloittaa hoidon 21 päivän rukaparibin monoterapian aloitusjaksolla rukaparibin määritetyllä annoksella yhdistelmän osassa 1 yksilöidyn mahdollisen RP2D:n osalta. Kohortissa 1 on noin 30 osallistujaa, joilla on pitkälle edennyt, platinaherkkä munasarjasyöpä ja kasvaimia, joissa on tBRCA-mutaatio [tBCRA(mut)] tai BRCA:n kaltainen molekulaarinen allekirjoitus [tBRCA(wt)/LOH(high)].

Kohortissa 2 on noin 20 osanottajaa, joilla on aiemmin hoidettu kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä (TNBC), jossa on tBRCA-mutaatio [tBCRA(mut)] tai BRCA:n kaltainen molekulaarinen allekirjoitus [tBRCA(wt)/LOH(high)], eivätkä he ole altistuneet syövän immuunihoitoihin. Sisäänajojakson jälkeen osallistujat saavat rukaparibin (määritetty annos, BID) ja atetsolitsumabin (1200 mg IV, 21 päivän välein) yhdistelmän 21 päivän sykleissä.
Lääke: Atetsolitsumabi
Atetsolitsumabi 1200 mg (vastaa keskimääräistä ruumiinpainoon perustuvaa annosta 15 milligrammaa kilogrammaa kohden [mg/kg]) annetaan suonensisäisenä infuusiona kolmen viikon välein, mikä vastaa 21 päivän hoitojaksoa. Osallistujat saavat atetsolitsumabia syklin 1 päivästä 1 alkaen. Kliinistä hyötyä saavien osallistujien sallitaan jatkaa tutkimushoitoa, kunnes ei ole hyväksyttävää toksisuutta tai vakuuttavia todisteita taudin etenemisestä.
Muut nimet:
  • MPDL3280A; TECENTRIQ
Lääke: Rucaparib
Rukaparibin aloitusannostus osassa 1 on 400 mg PO BID 21 päivän hoitojakson aikana. Osan 1 aikana rukaparibin annoksia nostettiin enintään 600 mg:aan PO BID käyttämällä tavanomaista 3 + 3 annoksen nostoa. RP2D tunnistettiin 600 mg BID:ksi. Tutkimuksen osan 2 aikana rukaparibia annostellaan osassa 1 määritetyllä RP2D:llä. Tutkimuksen osan 1 osallistujat saavat rukaparibia syklin 1 päivästä 1 alkaen. Osan 2 aikana osallistujat saavat rukaparibimonoterapiaa 21 päivän sisäänajojakson aikana. Rukaparibin sisäänajojakson ja ensimmäisen hoidon aikana suoritetun biopsian jälkeen sisäänajojakson päivien 15 ja 21 välillä osallistujat aloittavat syklin 1, rukaparibin 1. päivän. Kliinistä hyötyä saavat osallistujat saavat jatkaa tutkimushoitoa, kunnes ei ole hyväksyttävää myrkyllisyyttä tai vakuuttavia todisteita taudin etenemisestä.
Muut nimet:
  • CO-338

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia
Aikaikkuna: Perustaso noin 45 kuukauteen asti
Perustaso noin 45 kuukauteen asti
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT) [osa 1]
Aikaikkuna: Kierto 1 (päivä 1 - päivä 21)
Kierto 1 (päivä 1 - päivä 21)
Rukaparibin suositeltu vaiheen II annos (RP2D) yhdistelmälle [osa 1]
Aikaikkuna: Kierto 1 (päivä 1 - päivä 21)
Kierto 1 (päivä 1 - päivä 21)
Haittavaikutuksista johtuvien annosmuutosten määrä [Osa 2]
Aikaikkuna: Perustaso noin 45 kuukauteen asti
Perustaso noin 45 kuukauteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on objektiivinen vaste täydellisestä vasteesta (CR) tai osittainen vaste (PR) määritettynä tutkijan arvioinnissa käyttämällä vasteen arviointikriteerejä kiinteiden kasvainten versiossa 1.1 (RECIST v1.1)
Aikaikkuna: Lähtötilanne taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (arvioituna 12 viikon välein noin 45 kuukauteen asti)
Lähtötilanne taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (arvioituna 12 viikon välein noin 45 kuukauteen asti)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on objektiivinen vaste CR: lle tai PR:lle, kuten on määritetty tutkijan arvioinnissa käyttämällä immuunimuunneltua RECISTiä, joka sisältää immuunivasteen (syöpäantigeeni 125 [CA125] -vaste)
Aikaikkuna: Lähtötilanne taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (arvioituna 12 viikon välein noin 45 kuukauteen asti)
Lähtötilanne taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (arvioituna 12 viikon välein noin 45 kuukauteen asti)
Vastauksen kesto (DOR) RECIST v1.1:n avulla tehdyn tutkijan arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (arvioituna 12 viikon välein noin 45 kuukauteen asti)
Lähtötilanne taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (arvioituna 12 viikon välein noin 45 kuukauteen asti)
DOR määritetään tutkijan arvioinnilla käyttämällä immuunimuunneltua RECIST-järjestelmää, joka sisältää immuunivasteen (CA125-vasteen) huomiot
Aikaikkuna: Lähtötilanne taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (arvioituna 12 viikon välein noin 45 kuukauteen asti)
Lähtötilanne taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (arvioituna 12 viikon välein noin 45 kuukauteen asti)
Progression-free Survival (PFS), joka on määritetty tutkijan arvioinnissa käyttäen RECIST v1.1
Aikaikkuna: Lähtötilanne taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (arvioituna 12 viikon välein noin 45 kuukauteen asti)
Lähtötilanne taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (arvioituna 12 viikon välein noin 45 kuukauteen asti)
PFS sellaisena kuin se on määritetty tutkijan arvioinnilla käyttäen immuunimuunneltua RECIST-järjestelmää, joka sisältää immuunivasteen (CA125-vasteen) näkökohdat
Aikaikkuna: Lähtötilanne taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (arvioituna 12 viikon välein noin 45 kuukauteen asti)
Lähtötilanne taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (arvioituna 12 viikon välein noin 45 kuukauteen asti)
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne kuolemaan asti (jopa 45 kuukautta)
Lähtötilanne kuolemaan asti (jopa 45 kuukautta)
Rukaparibin havaittu vakaan tilan maksimaalinen plasmapitoisuus (Cmax) [osa 1]
Aikaikkuna: Esiannos (0 tuntia [tuntia]) syklien 1-4 päivänä 1; 0, 0,5, 1, 1,5, 2,5, 4, 6, 8 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivänä 15; 30 päivää viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen (enintään 45 kuukautta; syklin pituus = 21 päivää)
Esiannos (0 tuntia [tuntia]) syklien 1-4 päivänä 1; 0, 0,5, 1, 1,5, 2,5, 4, 6, 8 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivänä 15; 30 päivää viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen (enintään 45 kuukautta; syklin pituus = 21 päivää)
Aika plasman maksimipitoisuuteen (tmax) rukaparibin osalta [osa 1]
Aikaikkuna: Esiannos (0 tuntia) syklien 1-4 päivänä 1; 0, 0,5, 1, 1,5, 2,5, 4, 6, 8 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivänä 15; 30 päivää viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen (enintään 45 kuukautta; syklin pituus = 21 päivää)
Esiannos (0 tuntia) syklien 1-4 päivänä 1; 0, 0,5, 1, 1,5, 2,5, 4, 6, 8 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivänä 15; 30 päivää viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen (enintään 45 kuukautta; syklin pituus = 21 päivää)
Rukaparibin plasmapitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla oleva alue [osa 1]
Aikaikkuna: Esiannos (0 tuntia) syklien 1-4 päivänä 1; 0, 0,5, 1, 1,5, 2,5, 4, 6, 8 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivänä 15; 30 päivää viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen (enintään 45 kuukautta; syklin pituus = 21 päivää)
Esiannos (0 tuntia) syklien 1-4 päivänä 1; 0, 0,5, 1, 1,5, 2,5, 4, 6, 8 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivänä 15; 30 päivää viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen (enintään 45 kuukautta; syklin pituus = 21 päivää)
Rukaparibin näennäinen välys (CL/F) [osa 1]
Aikaikkuna: Esiannos (0 tuntia) syklien 1-4 päivänä 1; 0, 0,5, 1, 1,5, 2,5, 4, 6, 8 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivänä 15; 30 päivää viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen (enintään 45 kuukautta; syklin pituus = 21 päivää)
Esiannos (0 tuntia) syklien 1-4 päivänä 1; 0, 0,5, 1, 1,5, 2,5, 4, 6, 8 tuntia annoksen jälkeen syklin 1 päivänä 15; 30 päivää viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen (enintään 45 kuukautta; syklin pituus = 21 päivää)
Rukaparibin vähimmäispitoisuus plasmassa annosteluvälin aikana (Cmin) [osa 2]
Aikaikkuna: Esiannos (0 tuntia) syklien 1-4 päivänä 1; 30 päivää viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen (enintään 45 kuukautta; syklin pituus = 21 päivää)
Esiannos (0 tuntia) syklien 1-4 päivänä 1; 30 päivää viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen (enintään 45 kuukautta; syklin pituus = 21 päivää)
Atetsolitsumabin pitoisuus seerumissa [osat 1 ja 2]
Aikaikkuna: Esiannos (0 tuntia) syklien 1-4, 8 päivänä 1 ja 8 syklin välein (45 kuukauteen asti); 0,5 tuntia annoksen jälkeen (infuusion kesto = 30-60 minuuttia) syklien 1 ja 3 päivänä 1; 30 ja 120 päivää viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen (jopa 45 kuukautta; syklin pituus = 21 päivää)
Esiannos (0 tuntia) syklien 1-4, 8 päivänä 1 ja 8 syklin välein (45 kuukauteen asti); 0,5 tuntia annoksen jälkeen (infuusion kesto = 30-60 minuuttia) syklien 1 ja 3 päivänä 1; 30 ja 120 päivää viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen (jopa 45 kuukautta; syklin pituus = 21 päivää)
Niiden osallistujien määrä, joilla on atetsolitsumabivasta-aineita (ADA:t).
Aikaikkuna: Perustaso noin 45 kuukauteen asti
Perustaso noin 45 kuukauteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WO39409
  • 2016-002610-47 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Atetsolitsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa