Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienet annokset pituitriinia verrattuna norepinefriiniin vasoplegisen oireyhtymän hoitoon potilailla sydänleikkauksen jälkeen

tiistai 10. lokakuuta 2017 päivittänyt: Xiaotong Hou, Beijing Anzhen Hospital
Vasoleginen oireyhtymä on yleinen komplikaatio sydänleikkauksen jälkeen. Pieniannoksinen vasopressiini voi nostaa verenpainetta ja parantaa kliinisiä tuloksia norepinefriiniin verrattuna (pääasiassa akuutti munuaisvaurio Anesthesiology 2017; 126:85-93). Pituitriiniä käytetään keskuksessamme vasopressiinin korvikkeena, joka sisältää sekä vasopressiiniä että oksitosiinia. Oksitosiini voi lievittää tulehdusprosessiin liittyvää munuaisvauriota (Peptides 2006;27:2249-57). Siksi tutkijat olettavat, että pituitriini saattaa olla norepinefriiniä parempi munuaissuojauksessa potilailla, joilla on vasopleginen oireyhtymä sydänleikkauksen jälkeen. Lisäksi mitataan seerumin vasopressiinin, katekoliamiinin, kortikosteroidin ja kortikotropiinia vapauttavan hormonin tasot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100029
        • Rekrytointi
        • Center for Cardiac Intensive Care, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hong Wang, PhD., MD.
          • Puhelinnumero: 86 15010516438
          • Sähköposti: 914286855@qq.com
        • Päätutkija:
          • Hong Wang, PhD., MD.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on diagnosoitu vasopleginen oireyhtymä (määritelty keskimääräiseksi valtimopaineeksi alle 65 mmHg, joka on vastustuskykyinen nestehaasteelle ja sydänindeksi yli 2,2 l/min · m2) 24 tunnin sisällä sydänleikkauksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä < 18 ja > 75 vuotta.
  2. Sai munuaiskorvaushoitoa ennen sydänleikkausta.
  3. Diagnosoitu endokriiniseksi sairaudeksi ennen sydänleikkausta.
  4. Diagnosoitu vakavaksi perifeeriseksi verisuonisairaudeksi ennen sydänleikkausta.
  5. Kehonulkoisen kalvon hapetustuki ennen vastaanottoa.
  6. Sydämensiirron vastaanottamiseen.
  7. Infektio sisäänpääsyn yhteydessä.
  8. Raskaana olevat tai äidit.
  9. Suostumuksen epääminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pituitrinin käsi
Aluksi 0,02 U/min keskimääräisen valtimopaineen (MAP) pitämiseksi korkeampana kuin 65 mmHg.
Lääke: Pituitrin-infuusio
Aluksi 0,02 U/min keskimääräisen valtimopaineen (MAP) pitämiseksi korkeampana kuin 65 mmHg.
Kokeellinen: Norepinefriini käsi
Aluksi 0,04 μg/kg.min keskimääräisen valtimopaineen (MAP) pitämiseksi korkeampana kuin 65 mmHg.
Lääke: Norepinefriinin infuusio
Aluksi 0,04 μg/kg.min keskimääräisen valtimopaineen (MAP) pitämiseksi korkeampana kuin 65 mmHg.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan akuutin munuaisvaurion määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
Akuutti munuaisvaurio (AKI) määritellään joksikin seuraavista: (1) seerumin kreatiniinin (SCr) nousu ≥ 26,5 lmol/l 48 tunnissa; (2) SCr:n nousu ≥ 1,5-kertaiseksi perustasoon, jonka tiedetään tai oletetaan tapahtuneen edellisten 7 päivän aikana; tai (3) virtsan eritys < 0,5 ml/kg/h 6 tunnin ajan (virtsan eritys arvioidaan vain, kun CRRT-laite ei ole paikalla tai nesteenpoistonopeus on 0 ml/h).
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
30 päivää
Uusien rytmihäiriöiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
Uusien rytmihäiriöiden määrä sydänleikkauksen jälkeen
30 päivää
Hormonitasot
Aikaikkuna: 30 päivää
Seerumin hormonitasot sydänleikkauksen jälkeen, mukaan lukien vasopressiini, katekoliamiini, kortikosteroidi ja kortikotropiinia vapauttava hormoni
30 päivää
ECMO- tai LVAD-tuen määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
Saat ekstrakorporaalisen kalvohapetuksen (ECMO) tai vasemman kammion apulaitteen (LVAD) tuen
30 päivää
Hengityslaitteen tuen kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
Hengityslaitteen tuen kesto sydänleikkauksen jälkeen
30 päivää
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
ICU oleskelun kesto
30 päivää
Sairaalahoidon kesto sydänleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
Sairaalahoidon kesto sydänleikkauksen jälkeen
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Anzhen Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PX2016007

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pituitrin-infuusio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa