心臓手術後の患者における血管麻痺症候群の管理のためのピツイトリン対ノルエピネフリンの少量投与
2017年10月10日 更新者：Xiaotong Hou、Beijing Anzhen Hospital
血管麻痺症候群は、心臓手術後の一般的な合併症です。
低用量のバソプレシンは血圧を上方制御し、ノルエピネフリンと比較して臨床転帰を改善することができます (主に急性腎障害 Anesthesiology 2017; 126:85-93)。
当センターでは、バソプレシンとオキシトシンの両方を含むバソプレシンの代替としてピツイトリンを使用しています。
オキシトシンは、炎症過程に関連する腎障害を緩和する可能性があります (Peptides 2006;27:2249-57)。
したがって、研究者らは、心臓手術後の血管麻痺症候群患者の腎保護において、ピツイトリンがノルエピネフリンよりも好ましい可能性があるという仮説を立てています。
さらに、バソプレシン、カテコールアミン、コルチコステロイド、およびコルチコトロピン放出ホルモンの血清レベルが測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100029
- 募集
- Center for Cardiac Intensive Care, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
-
コンタクト：
- Hong Wang, PhD., MD.
- 電話番号：86 15010516438
- メール：914286855@qq.com
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主任研究者：
- Hong Wang, PhD., MD.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1. 心臓手術後 24 時間以内に血管麻痺症候群（平均動脈圧が 65 mmHg 未満で輸液負荷に抵抗性があり、心係数が 2.2 L/min · m2 を超えると定義される）と診断された患者。
除外基準:
- 年齢が 18 歳未満で 75 歳以上。
- 心臓手術前に腎代替療法を受けた。
- 心臓手術前に内分泌疾患と診断されました。
- 心臓手術前に重度の末梢血管疾患と診断されました。
- 入院前の体外膜酸素化サポート。
- 心臓移植を受ける。
- 入院中の感染。
- 妊娠中または母体の患者。
- 同意の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ピツイトリンアーム
平均動脈圧（MAP）を 65 mmHg より高く維持するために、0.02 U/min から始めます。
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平均動脈圧（MAP）を 65 mmHg より高く維持するために、0.02 U/min から始めます。
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実験的：ノルエピネフリンアーム
0.04 μg/kg.min から開始して、平均動脈圧 (MAP) を 65 mmHg より高く維持します。
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0.04 μg/kg.min から開始して、平均動脈圧 (MAP) を 65 mmHg より高く維持します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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院内急性腎障害率
時間枠：30日
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急性腎障害（AKI）は、次のいずれかとして定義されます。（1）血清クレアチニン（SCr）が 48 時間で 26.5lmol/l 以上増加する。 (2) SCr がベースラインの 1.5 倍以上に増加し、それが過去 7 日間に発生したことがわかっているか、または推定されている。または (3) 6 時間の尿量 < 0.5 ml/kg/h (尿量は、CRRT マシンがない場合、または体液除去速度が 0 ml/h の場合にのみ評価されます)。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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院内死亡率
時間枠：30日
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全死因死亡
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30日
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新しい不整脈の割合
時間枠：30日
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心臓手術後の新たな不整脈の割合
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30日
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ホルモン値
時間枠：30日
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バソプレシン、カテコールアミン、コルチコステロイド、コルチコトロピン放出ホルモンを含む、心臓手術後の血清ホルモンレベル
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30日
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ECMO または LVAD のサポート率
時間枠：30日
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体外膜型人工肺（ECMO）または左心室補助装置（LVAD）のサポートを受けている
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30日
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人工呼吸器サポートの期間
時間枠：30日
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心臓手術後の人工呼吸器の使用期間
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30日
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ICU滞在期間
時間枠：30日
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ICU滞在期間
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30日
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心臓手術後の入院期間
時間枠：30日
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心臓手術後の入院期間
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月10日
一次修了 (予想される)
2018年12月31日
研究の完了 (予想される)
2019年4月30日
試験登録日
最初に提出
2017年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月7日
最初の投稿 (実際)
2017年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月10日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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