Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Små doser av pituitrin kontra noradrenalin för behandling av vasoplegiskt syndrom hos patienter efter hjärtkirurgi

10 oktober 2017 uppdaterad av: Xiaotong Hou, Beijing Anzhen Hospital
Vasoplegiskt syndrom är en vanlig komplikation efter hjärtkirurgi. Lågdos vasopressin kan uppreglera blodtrycket och förbättra kliniska resultat jämfört med noradrenalin (främst akut njurskada Anesthesiology 2017; 126:85-93). Pituitrin används som ersättning för vasopressin i vårt center, som innehåller både vasopressin och oxytocin. Oxytocin kan lindra inflammatorisk process-associerad njurskada (Peptides 2006;27:2249-57). Därför antar utredarna att Pituitrin kan vara att föredra framför noradrenalin i njurskyddet av patienter med vasoplegiskt syndrom efter hjärtkirurgi. Dessutom kommer serumnivåerna av vasopressin, katekolamin, kortikosteroider och kortikotropinfrisättande hormon att mätas.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekrytering
        • Center for Cardiac Intensive Care, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hong Wang, PhD., MD.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Patienter diagnostiserade som vasoplegiskt syndrom (definierat som medelartärtryck mindre än 65 mmHg resistenta mot vätskepåverkan och hjärtindex större än 2,2 l/min · m2) inom 24 timmar efter hjärtkirurgi.

Exklusions kriterier:

  1. Ålder < 18 och > 75 år.
  2. Fick njurersättningsbehandling före hjärtkirurgi.
  3. Diagnostiserats som endokrin sjukdom före hjärtkirurgi.
  4. Diagnostiserats som allvarlig perifer kärlsjukdom före hjärtkirurgi.
  5. Extrakorporealt membransyresättningsstöd före inläggning.
  6. Att få hjärttransplantation.
  7. Smitta vid inläggning.
  8. Gravida eller moderns patienter.
  9. Avslag på samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pituitrin arm
Till att börja med 0,02 U/min för att bibehålla medelartärtrycket (MAP) högre än 65 mmHg.
Läkemedel: Pituitrin infusion
Till att börja med 0,02 U/min för att bibehålla medelartärtrycket (MAP) högre än 65 mmHg.
Experimentell: Noradrenalin arm
Till att börja med 0,04 μg/kg.min för att bibehålla medelartärtrycket (MAP) högre än 65 mmHg.
Läkemedel: Infusion av noradrenalin
Till att börja med 0,04 μg/kg.min för att bibehålla medelartärtrycket (MAP) högre än 65 mmHg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av akut njurskada på sjukhus
Tidsram: 30 dagar
Akut njurskada (AKI) definieras som något av följande: (1) ökning av serumkreatinin (SCr) med ≥ 26,5 lmol/l på 48 timmar; (2) ökning av SCr till ≥ 1,5 gånger baslinjen, vilket är känt eller antas ha inträffat inom de föregående 7 dagarna; eller (3) urinproduktion < 0,5 ml/kg/h under 6 timmar (urinproduktion bedöms endast när CRRT-maskinen saknas eller med en vätskeavlägsningshastighet på 0 ml/h).
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: 30 dagar
Dödlighet av alla orsaker
30 dagar
Frekvens av nya arytmier
Tidsram: 30 dagar
Frekvens av nya arytmier efter hjärtkirurgi
30 dagar
Hormonnivåer
Tidsram: 30 dagar
Serumhormonnivåer efter hjärtkirurgi, inklusive vasopressin, katekolamin, kortikosteroid och kortikotropinfrisättande hormon
30 dagar
Graden av ECMO- eller LVAD-stöd
Tidsram: 30 dagar
Får extrakorporeal membransyresättning (ECMO) eller stöd för vänster kammare (LVAD)
30 dagar
Varaktighet på ventilatorstöd
Tidsram: 30 dagar
Varaktighet på ventilatorstöd efter hjärtkirurgi
30 dagar
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: 30 dagar
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
30 dagar
Sjukhusvistelsetid efter hjärtkirurgi
Tidsram: 30 dagar
Sjukhusvistelsetid efter hjärtkirurgi
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2017

Första postat (Faktisk)

10 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PX2016007

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativt vasoplegiskt syndrom

Kliniska prövningar på Pituitrin infusion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera