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심장 수술 후 환자의 혈관마비 증후군 관리를 위한 소량의 피투이트린 대 노르에피네프린

2017년 10월 10일 업데이트: Xiaotong Hou, Beijing Anzhen Hospital
혈관마비 증후군은 심장 수술 후 흔히 발생하는 합병증입니다. 저용량 바소프레신은 노르에피네프린에 비해 혈압을 상향 조절하고 임상 결과를 개선할 수 있습니다(주로 급성 신장 손상 Anesthesiology 2017; 126:85-93). 피투이트린은 우리 센터에서 바소프레신과 옥시토신을 모두 포함하는 바소프레신의 대용으로 사용됩니다. 옥시토신은 염증 과정과 관련된 신장 손상을 완화할 수 있습니다(Peptides 2006;27:2249-57). 따라서 연구자들은 심장 수술 후 혈관마비 증후군 환자의 신장 보호에 있어 피투이트린이 노르에피네프린보다 선호될 수 있다는 가설을 세웠습니다. 또한 바소프레신, 카테콜라민, 코르티코스테로이드 및 코르티코트로핀 방출 호르몬의 혈청 수치를 측정합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100029
        • 모병
        • Center for Cardiac Intensive Care, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hong Wang, PhD., MD.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

1. 심장 수술 후 24시간 이내에 혈관마비증후군(평균 동맥압이 65 mmHg 미만이고 수액 저항성이 있고 심장 지수가 2.2 L/min·m2 이상인 경우로 정의)로 진단된 환자.

제외 기준:

  1. 연령 < 18 및 > 75세.
  2. 심장 수술 전에 신대체 요법을 받았다.
  3. 심장 수술 전 내분비 질환으로 진단.
  4. 심장수술 전 중증 말초혈관질환으로 진단.
  5. 입원 전 체외막 산소공급 지원.
  6. 심장 이식을 받기 위해.
  7. 입원시 감염.
  8. 임신 또는 산모 환자.
  9. 동의 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 피투이트린 팔
평균 동맥압(MAP)을 65mmHg 이상으로 유지하기 위해 0.02U/min로 시작합니다.
의약품: 피투이트린 주입
평균 동맥압(MAP)을 65mmHg 이상으로 유지하기 위해 0.02U/min로 시작합니다.
실험적: 노르에피네프린 팔
평균 동맥압(MAP)을 65mmHg 이상으로 유지하기 위해 0.04μg/kg.min부터 시작합니다.
의약품: 노르에피네프린 주입
평균 동맥압(MAP)을 65mmHg 이상으로 유지하기 위해 0.04μg/kg.min부터 시작합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원내 급성신손상율
기간: 30 일
급성 신장 손상(AKI)은 다음 중 하나로 정의됩니다. (2) 이전 7일 이내에 발생한 것으로 알려져 있거나 추정되는 기준선의 ≥ 1.5배까지의 SCr 증가; 또는 (3) 6시간 동안 소변 배출 < 0.5 ml/kg/h(오줌 배출은 CRRT 기계가 없거나 체액 제거 속도가 0 ml/h인 경우에만 평가됨).
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 내 사망률
기간: 30 일
모든 원인으로 인한 사망
30 일
새로운 부정맥의 비율
기간: 30 일
심장 수술 후 새로운 부정맥 비율
30 일
호르몬 수치
기간: 30 일
바소프레신, 카테콜라민, 코르티코스테로이드 및 코르티코트로핀 방출 호르몬을 포함한 심장 수술 후 혈청 호르몬 수치
30 일
ECMO 또는 LVAD 지원 비율
기간: 30 일
체외막 산소화(ECMO) 또는 좌심실 보조 장치(LVAD) 지원 받기
30 일
인공호흡기 지원 기간
기간: 30 일
심장 수술 후 인공호흡기 지원 기간
30 일
ICU 체류 기간
기간: 30 일
ICU 체류 기간
30 일
심장 수술 후 입원 기간
기간: 30 일
심장 수술 후 입원 기간
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beijing Anzhen Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 10일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2019년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PX2016007

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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