Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Малые дозы питуитрина в сравнении с норэпинефрином для лечения вазоплегического синдрома у пациентов после кардиохирургических вмешательств

10 октября 2017 г. обновлено: Xiaotong Hou, Beijing Anzhen Hospital
Вазоплегический синдром является частым осложнением после операций на сердце. Низкие дозы вазопрессина могут повышать артериальное давление и улучшать клинические исходы по сравнению с норэпинефрином (в основном острая почечная анестезия, 2017; 126:85-93). В нашем центре вместо вазопрессина используется питуитрин, который содержит как вазопрессин, так и окситоцин. Окситоцин может облегчить повреждение почек, связанное с воспалительным процессом (Peptides 2006; 27:2249-57). Таким образом, исследователи предполагают, что питуитрин может быть предпочтительнее норадреналина в защите почек у пациентов с вазоплегическим синдромом после операции на сердце. Кроме того, будут измеряться сывороточные уровни вазопрессина, катехоламинов, кортикостероидов и кортикотропин-рилизинг-гормона.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100029
        • Рекрутинг
        • Center for Cardiac Intensive Care, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
        • Контакт:
          • Hong Wang, PhD., MD.
          • Номер телефона: 86 15010516438
          • Электронная почта: 914286855@qq.com
        • Главный следователь:
          • Hong Wang, PhD., MD.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

1. Пациенты с диагнозом вазоплегического синдрома (определяемого как среднее артериальное давление менее 65 мм рт.ст., резистентное к водной нагрузке и сердечный индекс более 2,2 л/мин · м2) в течение 24 часов после операции на сердце.

Критерий исключения:

  1. Возраст < 18 и > 75 лет.
  2. Заместительная почечная терапия перед операцией на сердце.
  3. Перед операцией на сердце диагностировано эндокринное заболевание.
  4. Перед операцией на сердце диагностировано тяжелое заболевание периферических сосудов.
  5. Экстракорпоральная мембранная оксигенация перед госпитализацией.
  6. Чтобы получить трансплантацию сердца.
  7. Заражение при поступлении.
  8. Беременные пациенты или матери.
  9. Отказ в согласии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Питуитрин рука
Начать с 0,02 ЕД/мин для поддержания среднего артериального давления (САД) выше 65 мм рт.ст.
Лекарство: Инфузия питуитрина
Начать с 0,02 ЕД/мин для поддержания среднего артериального давления (САД) выше 65 мм рт.ст.
Экспериментальный: Норадреналин рука
Начать с 0,04 мкг/кг.мин для поддержания среднего артериального давления (САД) выше 65 мм рт.ст.
Лекарство: Инфузия норадреналина
Начать с 0,04 мкг/кг.мин для поддержания среднего артериального давления (САД) выше 65 мм рт.ст.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота внутрибольничной острой почечной недостаточности
Временное ограничение: 30 дней
Острая почечная недостаточность (ОПП) определяется как любое из следующего: (1) повышение сывороточного креатинина (СКр) на ≥ 26,5 мкмоль/л за 48 часов; (2) увеличение SCr в ≥ 1,5 раза от исходного уровня, которое известно или предположительно имело место в течение предшествующих 7 дней; или (3) диурез < 0,5 мл/кг/ч в течение 6 часов (диурез оценивается только при отсутствии аппарата CRRT или при скорости удаления жидкости 0 мл/ч).
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: 30 дней
Смертность от всех причин
30 дней
Частота новых аритмий
Временное ограничение: 30 дней
Частота новых аритмий после операции на сердце
30 дней
Уровень гормонов
Временное ограничение: 30 дней
Уровни сывороточных гормонов после операции на сердце, включая вазопрессин, катехоламины, кортикостероиды и кортикотропин-рилизинг-гормон
30 дней
Частота поддержки ЭКМО или LVAD
Временное ограничение: 30 дней
Получение поддержки экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО) или вспомогательного устройства левого желудочка (LVAD)
30 дней
Продолжительность поддержки ИВЛ
Временное ограничение: 30 дней
Продолжительность поддержки ИВЛ после операции на сердце
30 дней
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 30 дней
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
30 дней
Продолжительность пребывания в стационаре после операции на сердце
Временное ограничение: 30 дней
Продолжительность пребывания в стационаре после операции на сердце
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Anzhen Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PX2016007

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Послеоперационный вазоплегический синдром

Клинические исследования Инфузия питуитрина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться