Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kis dózisú pituitrin kontra noradrenalin a vazoplegiás szindróma kezelésére szívműtét utáni betegeknél

2017. október 10. frissítette: Xiaotong Hou, Beijing Anzhen Hospital
A vazoplegiás szindróma gyakori szövődmény a szívműtét után. Az alacsony dózisú vazopresszin fokozhatja a vérnyomást és javíthatja a klinikai eredményeket a noradrenalinhoz képest (főleg akut vesekárosodás Anesthesiology 2017; 126:85-93). Központunkban a pituitrint a vazopresszin helyettesítőjeként használják, amely vazopresszint és oxitocint is tartalmaz. Az oxitocin enyhítheti a gyulladásos folyamattal összefüggő vesekárosodást (Peptides 2006;27:2249-57). Ezért a kutatók azt feltételezik, hogy a pituitrin előnyösebb lehet, mint a noradrenalin a szívműtét után vazoplegiás szindrómában szenvedő betegek vesevédelmében. Ezenkívül megmérik a vazopresszin, katekolamin, kortikoszteroid és kortikotropin-felszabadító hormon szérumszintjét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100029
        • Toborzás
        • Center for Cardiac Intensive Care, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Hong Wang, PhD., MD.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. A szívműtétet követő 24 órán belül vazoplegiás szindrómával diagnosztizált betegek (a definíció szerint 65 Hgmm-nél kisebb átlagos artériás nyomás, amely ellenáll a folyadékterhelésnek, és a szívindex nagyobb, mint 2,2 l/perc · m2).

Kizárási kritériumok:

  1. 18 év alatti és 75 év feletti.
  2. Szívműtét előtt vesepótló kezelésben részesült.
  3. Szívműtét előtt endokrin betegségként diagnosztizálták.
  4. Szívműtét előtt súlyos perifériás érbetegségként diagnosztizálták.
  5. Extracorporalis membrán oxigenizációs támogatás a felvétel előtt.
  6. Szívátültetés fogadására.
  7. Fertőzés a felvételkor.
  8. Terhes vagy anyai betegek.
  9. A beleegyezés megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pituitrin kar
Kezdetben 0,02 U/perc, hogy az átlagos artériás nyomást (MAP) 65 Hgmm-nél magasabb szinten tartsuk.
Drog: Pituitrin infúzió
Kezdetben 0,02 U/perc, hogy az átlagos artériás nyomást (MAP) 65 Hgmm-nél magasabb szinten tartsuk.
Kísérleti: Norepinefrin kar
Kezdetben 0,04 μg/kg.perc értékkel, hogy az átlagos artériás nyomást (MAP) 65 Hgmm-nél magasabb szinten tartsuk.
Drog: Norepinefrin infúzió
Kezdetben 0,04 μg/kg.perc értékkel, hogy az átlagos artériás nyomást (MAP) 65 Hgmm-nél magasabb szinten tartsuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi akut vesekárosodás aránya
Időkeret: 30 nap
Az akut vesekárosodás (AKI) a következők bármelyikeként definiálható: (1) a szérum kreatinin (SCr) ≥ 26,5 lmol/l-es emelkedése 48 óra alatt; (2) az SCr növekedése a kiindulási érték ≥ 1,5-szeresére, amelyről ismert vagy feltételezhető, hogy az előző 7 napon belül következett be; vagy (3) a vizeletkibocsátás < 0,5 ml/kg/h 6 órán keresztül (a vizeletkibocsátást csak akkor értékelik, ha a CRRT készülék nincs jelen, vagy a folyadék eltávolítási sebessége 0 ml/óra).
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi halálozás
Időkeret: 30 nap
Minden ok miatti halálozás
30 nap
Új aritmiák aránya
Időkeret: 30 nap
Szívműtét utáni új aritmiák aránya
30 nap
Hormonszintek
Időkeret: 30 nap
A szérum hormonszintek szívműtét után, beleértve a vazopresszint, katekolamint, kortikoszteroidot és kortikotropin-felszabadító hormont
30 nap
ECMO vagy LVAD támogatás aránya
Időkeret: 30 nap
Extrakorporális membrán oxigenizáció (ECMO) vagy bal kamra asszisztens eszköz (LVAD) támogatása
30 nap
A lélegeztetőgép támogatásának időtartama
Időkeret: 30 nap
A lélegeztetőgép támogatásának időtartama szívműtét után
30 nap
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: 30 nap
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
30 nap
A szívműtét utáni kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 30 nap
A szívműtét utáni kórházi tartózkodás időtartama
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Anzhen Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PX2016007

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pituitrin infúzió

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel