Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Małe dawki pituitryny w porównaniu z norepinefryną w leczeniu zespołu wazoplegicznego u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych

10 października 2017 zaktualizowane przez: Xiaotong Hou, Beijing Anzhen Hospital
Zespół wazoplegiczny jest częstym powikłaniem po operacjach kardiochirurgicznych. Niska dawka wazopresyny może regulować w górę ciśnienie krwi i poprawiać wyniki kliniczne w porównaniu z norepinefryną (głównie ostre uszkodzenie nerek Anesthesiology 2017; 126:85-93). W naszym ośrodku pituitryna jest stosowana jako substytut wazopresyny, która zawiera zarówno wazopresynę, jak i oksytocynę. Oksytocyna może złagodzić uszkodzenie nerek związane z procesem zapalnym (Peptides 2006;27:2249-57). Dlatego badacze wysuwają hipotezę, że pituitryna może być lepsza niż noradrenalina w ochronie nerek u pacjentów z zespołem wazoplegicznym po operacjach kardiochirurgicznych. Ponadto zostaną zmierzone poziomy wazopresyny, katecholamin, kortykosteroidów i hormonu uwalniającego kortykotropinę.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Hong Wang, PhD., MD.
  • Numer telefonu: 86 15010516438
  • E-mail: 914286855@qq.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100029
        • Rekrutacyjny
        • Center for Cardiac Intensive Care, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hong Wang, PhD., MD.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci z rozpoznaniem zespołu wazoplegicznego (definiowanego jako średnie ciśnienie tętnicze poniżej 65 mmHg oporne na prowokację płynową i wskaźnik sercowy większy niż 2,2 l/min · m2) w ciągu 24 godzin po zabiegu kardiochirurgicznym.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek < 18 i > 75 lat.
  2. Otrzymał terapię nerkozastępczą przed operacją kardiochirurgiczną.
  3. Rozpoznano jako chorobę endokrynologiczną przed operacją kardiochirurgiczną.
  4. Rozpoznano jako ciężką chorobę naczyń obwodowych przed operacją kardiochirurgiczną.
  5. Pozaustrojowe wspomaganie utlenowania membrany przed przyjęciem.
  6. Aby otrzymać przeszczep serca.
  7. Infekcja przy przyjęciu.
  8. Pacjenci w ciąży lub matki.
  9. Odmowa zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię Pituitryny
Na początek 0,02 U/min, aby utrzymać średnie ciśnienie tętnicze (MAP) powyżej 65 mmHg.
Lek: Wlew pituitryny
Na początek 0,02 U/min, aby utrzymać średnie ciśnienie tętnicze (MAP) powyżej 65 mmHg.
Eksperymentalny: Ramię norepinefryny
Na początek 0,04 μg/kg.min, aby utrzymać średnie ciśnienie tętnicze (MAP) powyżej 65 mmHg.
Lek: Infuzja noradrenaliny
Na początek 0,04 μg/kg.min, aby utrzymać średnie ciśnienie tętnicze (MAP) powyżej 65 mmHg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ostrego uszkodzenia nerek w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
Ostre uszkodzenie nerek (AKI) definiuje się jako którekolwiek z poniższych: (1) wzrost stężenia kreatyniny w surowicy (SCr) o ≥ 26,5 lmol/l w ciągu 48 godzin; (2) wzrost SCr do ≥ 1,5-krotności wartości początkowej, o którym wiadomo lub przypuszcza się, że wystąpił on w ciągu ostatnich 7 dni; lub (3) wydalanie moczu < 0,5 ml/kg/h przez 6 godzin (wydalanie moczu ocenia się tylko wtedy, gdy nie ma aparatu CRRT lub gdy szybkość usuwania płynu wynosi 0 ml/h).
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: 30 dni
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
30 dni
Częstość nowych arytmii
Ramy czasowe: 30 dni
Częstość nowych zaburzeń rytmu serca po operacjach kardiochirurgicznych
30 dni
Poziomy hormonów
Ramy czasowe: 30 dni
Poziomy hormonów w surowicy po operacjach kardiochirurgicznych, w tym wazopresyny, katecholamin, kortykosteroidów i hormonu uwalniającego kortykotropinę
30 dni
Wskaźnik wsparcia ECMO lub LVAD
Ramy czasowe: 30 dni
Otrzymywanie pozaustrojowego utlenowania membranowego (ECMO) lub wsparcie urządzenia wspomagającego lewą komorę serca (LVAD).
30 dni
Czas trwania wspomagania respiratora
Ramy czasowe: 30 dni
Czas trwania wspomagania respiratora po operacji kardiochirurgicznej
30 dni
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 30 dni
Długość pobytu na OIT
30 dni
Długość pobytu w szpitalu po operacji kardiochirurgicznej
Ramy czasowe: 30 dni
Długość pobytu w szpitalu po operacji kardiochirurgicznej
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Anzhen Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PX2016007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pooperacyjny zespół wazoplegiczny

Badania kliniczne na Wlew pituitryny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj