Nopeutetun poissulkemisprotokollan turvallisuus potilailla, joilla on rintakipua ahtaaseen rintakipuyksikköön (CPU)

Suunnittelu: yksikeskuksen havainnointitutkimus yliopiston rintakipuyksikössä

Kesto: 12 kuukauden rekrytointijakso kesäkuusta 2016 alkaen ja rekrytoinnin loppuun heinäkuussa 2017. Ensimmäisen 6 kuukauden tilannearvioinnissa tammikuu 2017 nopeiden protokollien eli 0/1 h vakiona käyttöönotto, trendien muutosten tarkkailu, käyttöasteet, turvallisuus 1.1.-heinäkuuta 2017. Toiset 90 päivää seurantaa viimeisen potilaan saapumisen jälkeen.

Taustaa: Useita poissulkevia protokollia, joita suosittelevat Euroopan kardiologiyhdistyksen (ESC) 2015 suuntaviivat, todisteita prospektiivisesti validoiduilla tutkimuksilla. Todellista kokemusta käyttöasteista ja turvallisuudesta ei kuitenkaan ole.

Erityisen ahtaat ensiapuosastot (ED:t) tai prosessorit hyötyvät todennäköisesti eniten nopeista poissulkemisprotokollista, jotta huomattava osa vähäriskisistä potilaista voidaan kotiuttaa.

Tutkimusryhmä: peräkkäiset potilaat, jotka saapuvat CPU:lle, joilla epäillään akuuttia koronaarioireyhtymää (ACS) rintakivun tai rintakipua vastaavien oireiden perusteella

Osallistumiskriteerit: oikeutettu suostumukseen, > 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit: sääntö, havainnointivyöhyke, krooninen hemodialyysi, ei suostumusta, eteisen takyarytmiat ja rintakipu tai vastaava.

Tiedonkeruu seuraavista aiheista: demografiset tiedot, poissulkemisdiagnostinen protokolla (sydämen välitön troponiini+kopeptiini, välitön tunnistusrajalla, 0-1 h, 0-3 h, 0-6 tuntia, muu; toisen näytteen aika vastaanotosta; läpimenoaika ensimmäinen ja peräkkäiset näytteet; kaikutaajuus, tietokonetomografia (CT) sepelvaltimo- tai CT-keuhkovaltimo, CT rintakehä tai CT kolminkertainen poissulkeminen, rintakehän röntgenkuvaus, stressitesti tehty tai suositeltu 3 työpäivän sisällä; oleskelun pituus ED: sairaalassa oleskelun kesto, mukaan lukien ensimmäinen lähete, vastaanotto-, kotiutus- tai lähetemäärät, sairaalassa suoritettujen perkutaanisten sepelvaltimoiden interventio (PCI) tai sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), sepelvaltimon angiografian löydökset, jotka perustuvat obstruktiivisen sepelvaltimon määritelmään valtimotauti (CAD) ≥ 50 % ahtauma.

Tarkat tiedot: potilaiden lukumäärä, jotka hakevat hoitoa prosessorilla päivässä (crowding-indeksi), GRACE-pisteet, sekundaariset riskitekijät olemassa vai ei (vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 40%, glomerulusten suodatusnopeus < 60 ml/min, diabetes mellitus, edellinen sydäninfarkti (MI), edellinen CABG, aiempi PCI, ST-segmentin masennus). Poissulkemisprotokollat ​​ositetaan tuntien mukaan ± 30 min, eli 0-1 h (±30 min), 0-2 h (±30 min), 0-3 h (±30 min) jne.

Kliinisen tutkimuksen tulokset: stressitesti ennen kotiutusta positiivinen tai negatiivinen, rintakehän kaikukardiografia: seinämän liikehäiriöt, LVEF, sydänläppäsairaus, rakenteellinen sydänsairaus, Päätepiste(t): ensisijainen turvallisuuspäätetapahtuma määritellään eloonjäämisenä ilman mistä tahansa syystä aiheutuvaa kuolemaa, toissijainen päätepisteet: eloonjääminen ilman kuolemaa tai sydäninfarktia, eloonjääminen ilman kuolemaa/MI/uudelleensairaalahoito ACS:n vuoksi, eloonjääminen kuolemasta/MI/uudelleenhospitaatio ei-elektiivistä revaskularisaatiota varten

Seuranta: 30 päivää ja 3 kuukautta seurantaa (FU) kaikista syistä johtuvan kuoleman, MI:n, uudelleen sairaalahoitoon ACS:n vuoksi, uudelleensairaalaan ei-elektiivisen PCI:n tai CABG:n vuoksi Tilastosuunnitelma: ei otoskoon laskentaa, opiskelijan T-testi, ANOVA, Kaplan Meier eloonjääminen, Coxin suhteellinen regressioanalyysi

Virstanpylväät: Aloita heti sopimuksen tekemisen jälkeen rekrytointikaudelle 16.9.–17.9. (12 kuukautta) plus 3 kuukautta FU viimeisen potilaan saapumisen jälkeen. 3 kuukautta lisäaikaa tiedostojen ja FU-tietojen valmistumiseen.