Sicurezza dei protocolli di esclusione accelerata nei pazienti ricoverati con dolore toracico in un'unità di dolore toracico affollata (CPU)

Disegno: studio osservazionale monocentrico in un'unità universitaria di dolore toracico

Durata: periodo di assunzione di 12 mesi a partire da giugno 2016 con fine assunzione luglio 2017. Nella valutazione della situazione dei primi 6 mesi, gennaio 2017 introduzione di protocolli veloci, ovvero 0/1 h come standard, osservazione dei cambiamenti di tendenza, tassi di utilizzo, sicurezza dal 1° gennaio a luglio 2017. Altri 90 giorni di follow-up dopo l'ultimo paziente.

Contesto: diversi protocolli di esclusione raccomandati dalle linee guida della Società europea di cardiologia (ESC) del 2015, evidenze supportate da studi prospetticamente convalidati. Tuttavia, nessuna esperienza di vita reale con tassi di utilizzazione e sicurezza.

È probabile che i reparti di emergenza (DE) o le CPU particolarmente sovraffollati traggano i maggiori benefici dai protocolli di esclusione rapida al fine di dimettere una percentuale sostanziale di pazienti a basso rischio.

Gruppo di studio: pazienti consecutivi che si presentano alla CPU con sospetta sindrome coronarica acuta (ACS) sulla base di dolore toracico o sintomi equivalenti al dolore toracico

Criteri di inclusione: idoneo al consenso, > 18 anni

Criteri di esclusione: regola-in, zona di osservazione, emodialisi cronica, nessun consenso, tachiaritmie atriali con dolore toracico o equivalente.

Raccolta dati su: dati demografici, protocollo diagnostico di esclusione (troponina cardiaca istantanea+copeptina, istantaneo al limite di rilevamento, 0-1h, 0-3 h, 0-6 ore, altro; tempo del secondo campione dal ricovero; tempo di consegna per primo/i campione/i successivo/i; tassi di ecografia, tomografia computerizzata (TC) coronarica o TC arteria polmonare, TC torace o TC triple rule-out, radiografia del torace, test da sforzo eseguito o consigliato entro 3 giorni lavorativi; durata del soggiorno in PS, durata della degenza ospedaliera compreso il rinvio iniziale; tassi di ricovero, dimissione o rinvio; tassi di intervento coronarico percutaneo (PCI) intraospedaliero o innesto di bypass coronarico (CABG), risultati dell'angiografia coronarica basati su una definizione di coronaropatia ostruttiva arteriopatia (CAD) ≥ 50% di stenosi.

Dati specifici: numero di pazienti che richiedono la presenza in CPU al giorno (indice di affollamento), punteggio GRACE, fattori di rischio secondari presenti o meno (frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) < 40%, velocità di filtrazione glomerulare < 60 ml/min, diabete mellito, precedente infarto del miocardio (IM), precedente CABG, precedente PCI, sottoslivellamento del tratto ST). I protocolli di esclusione sono stratificati per ora ± 30 min, ovvero 0-1 h (±30 min), 0-2 h (±30 min), 0-3 h (±30 min) ecc.

Risultati del work-up clinico: test da sforzo prima della dimissione positivo o negativo, ecocardiografia transtoracica: anomalie del movimento della parete, FEVS, cardiopatia valvolare, cardiopatia strutturale, Endpoint(s): endpoint primario di sicurezza definito come sopravvivenza libera da morte per tutte le cause, secondario endpoint: sopravvivenza libera da morte o IM, sopravvivenza libera da morte/IM/ri-ricovero per SCA, sopravvivenza libera da morte/IM/riospedalizzazione per rivascolarizzazione non elettiva

Follow-up: 30 giorni e 3 mesi di follow-up (FU) per morte per tutte le cause, IM, riospedalizzazione per ACS, riospedalizzazione per PCI non elettivo o CABG Piano statistico: nessun calcolo della dimensione del campione, Student's T-test, ANOVA, sopravvivenza di Kaplan Meier, analisi di regressione proporzionale di Cox

Pietre miliari: iniziare immediatamente dopo il contratto per un periodo di reclutamento 9/16 - 9/17 (12 mesi) più 3 mesi FU dopo l'ultimo paziente in. Ulteriori 3 mesi per il completamento dei file e dei dati FU.