A gyorsított kizárási protokollok biztonsága olyan betegeknél, akiknél mellkasi fájdalom jelentkezik egy zsúfolt mellkasi fájdalom egységnél (CPU)

Tervezés: monocentrikus megfigyeléses vizsgálat az egyetem mellkasi fájdalom osztályán

Időtartam: 12 hónapos toborzási időszak, 2016 júniusától a toborzás végéig 2017 júliusáig. Az első 6 hónapos helyzetértékelésben, 2017. januárban a gyors protokollok, azaz 0/1 óra standard bevezetése, trendváltozások megfigyelése, kihasználtság, biztonság január 1-től 2017 júliusáig. Újabb 90 napos utánkövetés az utolsó beteg beérkezése után.

Háttér: Számos, az Európai Kardiológiai Társaság (ESC) 2015-ös irányelvei által javasolt kizárási protokoll, prospektíven validált tanulmányokkal alátámasztott bizonyíték. Azonban nincs valós tapasztalat a felhasználási arányokkal és a biztonsággal kapcsolatban.

Valószínűleg a különösen túlzsúfolt sürgősségi osztályok (ED-k) vagy CPU-k profitálnak a legjobban a gyors kizárási protokollokból, amelyekkel az alacsony kockázatú betegek jelentős részét elbocsátják.

Vizsgálati csoport: egymást követő, a CPU-nak jelentkező betegek akut koronária szindróma (ACS) gyanújával a mellkasi fájdalom vagy a mellkasi fájdalommal egyenértékű tünetek alapján

Bevételi feltételek: beleegyezésre jogosult, > 18 év

Kizárási kritériumok: szabályzás, megfigyelési zóna, krónikus hemodialízis, beleegyezés hiánya, pitvari tachyarrhythmiák mellkasi fájdalommal vagy ezzel egyenértékű.

Adatgyűjtés: demográfiai adatok, kizárási diagnosztikai protokoll (azonnali szívtroponin+kopeptin, azonnali észlelési határnál, 0-1 óra, 0-3 óra, 0-6 óra, egyéb; a második minta felvételének ideje a felvételtől számítva; átfutási idő első és egymást követő minta(ok); visszhang gyakorisága, komputertomográfia (CT) koszorúér vagy CT pulmonalis, CT mellkas vagy CT tripla kizárása, mellkasröntgen, 3 munkanapon belül elvégzett vagy javasolt stresszteszt; a tartózkodás időtartama ED esetén a kórházi tartózkodás időtartama, beleértve az első beutalót; a felvételek, elbocsátások vagy beutalások aránya; kórházi perkután koszorúér-beavatkozás (PCI) vagy koszorúér bypass graft (CABG), koszorúér-angiográfiai leletek az obstruktív koszorúér definíciója alapján artériás betegség (CAD) ≥ 50% szűkület.

Konkrét adatok: CPU-t kérő betegek száma naponta (zsúfoltsági index), GRACE pontszám, másodlagos rizikófaktorok jelenléte vagy hiánya (balkamrai ejekciós frakció (LVEF) < 40%, glomeruláris filtrációs ráta < 60 ml/perc, Diabetes mellitus, korábbi szívinfarktus (MI), korábbi CABG, korábbi PCI, ST szegmens depresszió). A kizárási protokollok órára ± 30 percre vannak osztva, azaz 0-1 óra (±30 perc), 0-2 óra (±30 perc), 0-3 óra (±30 perc) stb.

Klinikai feldolgozási eredmények: stresszteszt elbocsátás előtt pozitív vagy negatív, transthoracalis echocardiographia: falmozgási rendellenességek, LVEF, szívbillentyű-betegség, strukturális szívbetegség, végpont(ok): elsődleges biztonsági végpont, amelyet minden okból bekövetkező halálozástól mentes túlélésként határoztak meg, másodlagos végpontok: haláltól vagy MI-től mentes túlélés, haláltól mentes túlélés/MI/újrahospitalizáció ACS miatt, haláltól mentes túlélés/MI/rehospitalizáció nem elektív revascularisatio miatt

Nyomon követés: 30 nap és 3 hónap utánkövetés (FU) bármilyen okból kifolyólag bekövetkező haláleset, MI, újbóli kórházi kezelés ACS miatt, újrahospitalizálás nem elektív PCI vagy CABG esetén Statisztikai terv: nincs mintaszám számítás, hallgató T-teszt, ANOVA, Kaplan Meier túlélés, Cox arányos regressziós analízis

Mérföldkövek: A szerződés megkötése után azonnal kezdje meg a felvételi időszakot 9/16 – 9/17 (12 hónap) plusz 3 hónap FU az utolsó beteg beérkezése után. További 3 hónap a fájlok és a FU-adatok befejezésére.