Sikkerhet ved akselererte utelukkelsesprotokoller hos pasienter innlagt med brystsmerter til en overfylt brystsmerteenhet (CPU)

Design: mono-senter observasjonsstudie i en brystsmerteenhet ved universitetet

Varighet: 12 måneders rekrutteringsperiode fra juni 2016 med slutt på rekruttering juli 2017. I de første 6 måneders vurdering av situasjonen, januar 2017 innføring av raske protokoller, dvs. 0/1 time som standard, observasjon av trendendringer, utnyttelsesgrad, sikkerhet fra 1. januar til juli 2017. Ytterligere 90 dagers oppfølging etter siste pasient inn.

Bakgrunn: Flere utelukkelsesprotokoller anbefalt av 2015 European Society of Cardiology (ESC) retningslinjer, bevis støttet av prospektivt validerte studier. Men ingen reell erfaring med utnyttelsesgrad og sikkerhet.

Spesielt overfylte akuttmottak (ED-er) eller CPUer vil sannsynligvis dra mest nytte av raske utelukkelsesprotokoller for å skrive ut en betydelig andel lavrisikopasienter.

Studiegruppe: påfølgende pasienter som presenterer seg for CPU med mistenkt akutt koronarsyndrom (ACS) basert på brystsmerter eller brystsmerter tilsvarende symptomer

Inklusjonskriterier: berettiget til samtykke, > 18 år

Eksklusjonskriterier: rule-in, observasjonssone, kronisk hemodialyse, ikke samtykke, atrietakyarytmier med brystsmerter eller tilsvarende.

Datainnsamling om: demografi, diagnostisk protokoll for utelukkelse (øyeblikkelig hjertetroponin+kopeptin, øyeblikkelig ved deteksjonsgrense, 0-1t, 0-3 timer, 0-6 timer, annet; tidspunkt for andre prøve fra innleggelse; behandlingstid for første og påfølgende prøve(r); ekkofrekvenser, computertomografi (CT) koronar eller CT lungearterien, CT-thorax eller CT trippel-utelukkelse, røntgen av thorax, stresstest utført eller anbefalt innen 3 arbeidsdager; liggetid i ED, liggetid på sykehus inkludert første henvisning; antall innleggelser, utskrivninger eller henvisninger; rater for perkutan koronar intervensjon (PCI) eller koronar bypass graft (CABG), koronar angiografi basert på en definisjon av obstruktiv koronar arteriesykdom (CAD) ≥ 50 % stenose.

Spesifikke data: Antall pasienter som søker tilstedeværelse i CPU per dag (crowding index), GRACE-score, sekundære risikofaktorer tilstede eller ikke (venstreventrikulær ejeksjonsfraksjon (LVEF) < 40 %, glomerulær filtrasjonshastighet < 60 ml/min, Diabetes mellitus, tidligere hjerteinfarkt (MI), tidligere CABG, tidligere PCI, ST-segmentdepresjon). Utelukkelsesprotokoller er stratifisert etter time ± 30 min, dvs. 0-1 t (±30 min), 0-2 t (±30 min), 0-3 t (±30 min) osv.

Kliniske opparbeidingsresultater: stresstest før utskrivning positiv eller negativ, transthorax ekkokardiografi: abnormiteter i veggbevegelser, LVEF, hjerteklaffsykdom, strukturell hjertesykdom, endepunkt(er): primært sikkerhetsendepunkt definert som overlevelse fri for død av alle årsaker, sekundær endepunkter: overlevelse fri for død eller MI, overlevelse fri for død/MI/re-hospitalisering for ACS, overlevelse fri for død/MI/rehospitalisering for ikke-elektiv revaskularisering

Oppfølging: 30 dager og 3 måneders oppfølging (FU) for dødsfall av alle årsaker, MI, re-hospitalisering for ACS, re-hospitalisering for ikke-elektiv PCI eller CABG Statistisk plan: ingen prøvestørrelsesberegning, Students T-test, ANOVA, Kaplan Meier overlevelse, Cox proporsjonal regresjonsanalyse

Milepæler: Start umiddelbart etter kontrakt for en rekrutteringsperiode 16/9 - 17/9 (12 mnd) pluss 3 mnd FU etter siste pasient inn. Ytterligere 3 måneder for ferdigstillelse av filer og FU-data.