Sicherheit beschleunigter Ausschlussprotokolle bei Patienten, die mit Brustschmerzen in eine überfüllte Brustschmerzstation (CPU) eingeliefert werden

Design: Monozentrische Beobachtungsstudie auf einer Brustschmerzstation der Universität

Dauer: 12 Monate Rekrutierungszeitraum, beginnend im Juni 2016 und Ende der Rekrutierung im Juli 2017. In den ersten 6 Monaten Lagebeurteilung, Januar 2017 Einführung schneller Protokolle, d. h. 0/1 h als Standard, Beobachtung von Trendänderungen, Auslastungsraten, Sicherheit vom 1. Januar bis Juli 2017. Weitere 90 Tage Nachbeobachtung nach dem letzten Patienten.

Hintergrund: Mehrere Ausschlussprotokolle, die in den Leitlinien der European Society of Cardiology (ESC) aus dem Jahr 2015 empfohlen werden, Beweise werden durch prospektiv validierte Studien gestützt. Es liegen jedoch keine realen Erfahrungen mit Ausnutzungsraten und Sicherheit vor.

Besonders überfüllte Notaufnahmen (EDs) oder CPUs dürften am meisten von schnellen Ausschlussprotokollen profitieren, um einen erheblichen Anteil der Patienten mit geringem Risiko zu entlassen.

Studiengruppe: Konsekutivpatienten, die sich aufgrund von Brustschmerzen oder brustschmerzähnlichen Symptomen mit Verdacht auf ein akutes Koronarsyndrom (ACS) in der CPU vorstellen

Einschlusskriterien: einwilligungsberechtigt, > 18 Jahre

Ausschlusskriterien: Rule-in, Beobachtungszone, chronische Hämodialyse, keine Einwilligung, atriale Tachyarrhythmien mit Brustschmerzen oder Äquivalent.

Datenerfassung zu: Demografie, Ausschlussdiagnoseprotokoll (sofortiges kardiales Troponin + Copeptin, sofort an der Nachweisgrenze, 0–1 Std., 0–3 Std., 0–6 Std., Sonstiges; Zeitpunkt der zweiten Probe ab Aufnahme; Bearbeitungszeit für erste und nachfolgende Probe(n); Echoraten, Computertomographie (CT) der Koronar- oder CT-Lungenarterie, CT-Thorax oder CT-Triple-Rule-out, Röntgenthorax, Stresstest, der innerhalb von 3 Arbeitstagen durchgeführt oder empfohlen wurde; Aufenthaltsdauer in ED, Dauer des Krankenhausaufenthalts einschließlich Erstüberweisung; Häufigkeit von Einweisungen, Entlassungen oder Überweisungen; Häufigkeit von perkutanen Koronarinterventionen (PCI) oder Koronararterien-Bypass-Transplantationen (CABG) im Krankenhaus, Befunde der Koronarangiographie basierend auf einer Definition von obstruktiven Koronarerkrankungen Arterienerkrankung (KHK) ≥ 50 % Stenose.

Spezifische Daten: Anzahl der Patienten, die eine CPU-Behandlung pro Tag anstreben (Crowding-Index), GRACE-Score, sekundäre Risikofaktoren vorhanden oder nicht (linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) < 40 %, glomeruläre Filtrationsrate < 60 ml/min, Diabetes mellitus, früher Myokardinfarkt (MI), vorherige CABG, vorherige PCI, ST-Segment-Senkung). Ausschlussprotokolle werden nach Stunden ± 30 Minuten geschichtet, d. h. 0–1 Stunde (±30 Minuten), 0–2 Stunden (±30 Minuten), 0–3 Stunden (±30 Minuten) usw.

Klinische Aufarbeitungsergebnisse: Stresstest vor der Entlassung positiv oder negativ, transthorakale Echokardiographie: Wandbewegungsanomalien, LVEF, Herzklappenerkrankung, strukturelle Herzerkrankung, Endpunkt(e): primärer Sicherheitsendpunkt definiert als Überleben ohne jeglichen Tod, sekundär Endpunkte: Überleben ohne Tod oder MI, Überleben ohne Tod/MI/Rehospitalisierung wegen ACS, Überleben ohne Tod/MI/Rehospitalisierung wegen nicht elektiver Revaskularisierung

Follow-up: 30 Tage und 3 Monate Follow-up (FU) für Todesfälle jeglicher Ursache, MI, erneute Krankenhauseinweisung wegen ACS, erneute Krankenhauseinweisung wegen nicht elektiver PCI oder CABG. Statistischer Plan: keine Berechnung der Stichprobengröße, Student T-Test, ANOVA, Kaplan-Meier-Überleben, Cox-Proportional-Regressionsanalyse

Meilensteine: Beginn unmittelbar nach Vertragsabschluss für einen Rekrutierungszeitraum vom 16.09. bis 17.09. (12 Monate) plus 3 Monate FU nach dem letzten Patienten. Zusätzliche 3 Monate für die Vervollständigung der Dateien und FU-Daten.