Säkerheten för accelererade uteslutningsprotokoll hos patienter som tagits in med bröstsmärta i en fullsatt bröstsmärtenhet (CPU)

Design: mono-center observationsstudie i en enhet för bröstsmärtor vid universitetet

Varaktighet: 12 månaders rekryteringsperiod med start juni 2016 med slutet av rekryteringen juli 2017. Under de första 6 månaderna bedömningen av situationen, januari 2017 införande av snabba protokoll, dvs 0/1 timme som standard, observation av trendförändringar, utnyttjandegrad, säkerhet från 1 januari till juli 2017. Ytterligare 90 dagars uppföljning efter sista patienten in.

Bakgrund: Flera uteslutningsprotokoll som rekommenderas av 2015 års riktlinjer för European Society of Cardiology (ESC), bevis stöds av prospektivt validerade studier. Men ingen verklig erfarenhet av utnyttjandegrad och säkerhet.

Särskilt överfulla akutmottagningar (ED) eller CPU:er kommer sannolikt att dra mest nytta av snabba uteslutningsprotokoll för att skriva ut en betydande andel lågriskpatienter.

Studiegrupp: på varandra följande patienter som presenterar sig för CPU med misstänkt akut kranskärlssyndrom (ACS) baserat på bröstsmärtor eller liknande symtom i bröstsmärta

Inklusionskriterier: berättigad till samtycke, > 18 år

Uteslutningskriterier: regel-in, observationszon, kronisk hemodialys, ej samtycke, förmakstakykardi med bröstsmärtor eller motsvarande.

Datainsamling om: demografi, diagnostiskt protokoll för uteslutande (omedelbar hjärttroponin+kopeptin, omedelbar vid detektionsgräns, 0-1h, 0-3 h, 0-6 timmar, annat; tid för andra provet från inläggning; handläggningstid för första och på varandra följande prov(er); ekofrekvenser, datortomografi (CT) kranskärls- eller CT-lungartär, CT-thorax eller CT trippel-uteslutning, lungröntgen, stresstest utfört eller rekommenderat inom 3 arbetsdagar; vistelsens längd i ED, längd på sjukhusvistelse inklusive initial remiss; frekvens av inläggningar, utskrivningar eller remisser; frekvenser av perkutan kranskärlsintervention (PCI) eller kransartär bypassgraft (CABG), koronarangiografifynd baserat på en definition av obstruktiv koronar artärsjukdom (CAD) ≥ 50 % stenos.

Specifika data: Antal patienter som söker närvaro i CPU per dag (crowding index), GRACE-poäng, sekundära riskfaktorer närvarande eller inte (vänsterventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) < 40 %, glomerulär filtrationshastighet < 60 ml/min, Diabetes mellitus, tidigare myokardinfarkt (MI), tidigare CABG, tidigare PCI, ST-segmentdepression). Protokoll för uteslutning är stratifierade efter timme ± 30 min, dvs 0-1 h (±30 min), 0-2 h (±30 min), 0-3 h (±30 min) etc.

Kliniska bearbetningsresultat: stresstest före utskrivning positivt eller negativt, transthorax ekokardiografi: väggrörelseavvikelser, LVEF, hjärtklaffsjukdom, strukturell hjärtsjukdom, Endpoint(s): primär säkerhetsändpunkt definierad som överlevnad fri från dödsfall av alla orsaker, sekundär endpoints: överlevnad fri från död eller hjärtinfarkt, överlevnad fri från död/MI/återinläggning för ACS, överlevnad fri från död/MI/återinläggning för icke-elektiv revaskularisering

Uppföljning: 30 dagar och 3 månaders uppföljning (FU) för dödsfall av alla orsaker, MI, återinläggning för ACS, återinläggning för icke-elektiv PCI eller CABG Statistisk plan: ingen beräkning av provstorlek, Students T-test, ANOVA, Kaplan Meier överlevnad, Cox proportionell regressionsanalys

Milstolpar: Start direkt efter kontrakt för en rekryteringsperiod 16/9 - 17/9 (12 månader) plus 3 månader FU efter sista patient in. Ytterligare 3 månader för färdigställande av filer och FU-data.