Bezpieczeństwo protokołów przyspieszonego wykluczenia u pacjentów przyjętych z bólem w klatce piersiowej na zatłoczony oddział leczenia bólu w klatce piersiowej (CPU)

Projekt: jednoośrodkowe badanie obserwacyjne na uniwersyteckim oddziale leczenia bólu w klatce piersiowej

Czas trwania: 12-miesięczny okres rekrutacji od czerwca 2016 do zakończenia rekrutacji w lipcu 2017. W pierwszych 6 miesiącach ocena sytuacji, styczeń 2017 wprowadzenie szybkich protokołów tj. 0/1h w standardzie, obserwacja zmian trendów, wskaźników wykorzystania, bezpieczeństwa od 1 stycznia do lipca 2017. Kolejne 90 dni obserwacji po ostatnim pacjencie.

Kontekst: Kilka protokołów wykluczenia zalecanych w wytycznych Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC) z 2015 r., dowody poparte prospektywnie zweryfikowanymi badaniami. Jednak nie ma rzeczywistego doświadczenia z szybkością utylizacji i bezpieczeństwem.

Szczególnie przepełnione oddziały ratunkowe (SOR) lub jednostki centralne prawdopodobnie najbardziej skorzystają z protokołów szybkiego wykluczenia w celu wypisania znacznej części pacjentów niskiego ryzyka.

Grupa badana: kolejni pacjenci zgłaszający się do CPU z podejrzeniem ostrego zespołu wieńcowego (ACS) na podstawie bólu w klatce piersiowej lub objawów równoważnych bólowi w klatce piersiowej

Kryteria włączenia: kwalifikujący się do wyrażenia zgody, > 18 lat

Kryteria wykluczenia: wprowadzenie, strefa obserwacyjna, przewlekła hemodializa, brak zgody, tachyarytmie przedsionkowe z bólem w klatce piersiowej lub równoważne.

Gromadzenie danych dotyczących: danych demograficznych, protokołu diagnostyki wykluczającej (natychmiastowa troponina sercowa+kopeptyna, natychmiastowa granica wykrywalności, 0-1h, 0-3h, 0-6h, inne; czas pobrania drugiej próbki od przyjęcia; czas realizacji dla pierwsza i kolejne próbki; wskaźniki echa, tomografia komputerowa (CT), tętnicy wieńcowej lub płucnej, TK klatki piersiowej lub potrójne wykluczenie TK, RTG klatki piersiowej, test wysiłkowy wykonany lub zalecany w ciągu 3 dni roboczych; długość pobytu na SOR, długość pobytu w szpitalu, w tym pierwsze skierowanie, odsetek przyjęć, wypisów lub skierowań, odsetek wewnątrzszpitalnych zabiegów przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) lub pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG), wyniki koronarografii oparte na definicji obturacyjnej choroby wieńcowej choroba tętnic (CAD) ≥ 50% zwężenie.

Dane szczegółowe: Liczba pacjentów zgłaszających się na wizytę w CPU na dzień (wskaźnik zatłoczenia), wynik GRACE, drugorzędowe czynniki ryzyka obecne lub nie (frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) < 40%, wskaźnik przesączania kłębuszkowego < 60 ml/min, cukrzyca, przebyta zawał mięśnia sercowego (MI), przebyty CABG, przebyta PCI, obniżenie odcinka ST). Protokoły wykluczenia są podzielone według godzin ± 30 min, tj. 0-1 h (±30 min), 0-2 h (±30 min), 0-3 h (±30 min) itd.

Wyniki badań klinicznych: test wysiłkowy przed wypisem dodatni lub ujemny, echokardiografia przezklatkowa: nieprawidłowości ruchomości ścian, LVEF, wada zastawkowa serca, strukturalna choroba serca, punkt(y) końcowy(e): pierwszorzędowy punkt końcowy bezpieczeństwa zdefiniowany jako przeżycie wolne od zgonu z dowolnej przyczyny, drugorzędowe punkty końcowe: przeżycie bez zgonu lub MI, przeżycie bez zgonu/MI/rehospitalizacji z powodu OZW, przeżycie bez zgonu/MI/rehospitalizacji z powodu nieplanowej rewaskularyzacji

Obserwacja: 30-dniowa i 3-miesięczna obserwacja (FU) w przypadku zgonu z dowolnej przyczyny, zawału mięśnia sercowego, ponownej hospitalizacji z powodu ACS, ponownej hospitalizacji z powodu nieplanowanej PCI lub CABG Plan statystyczny: brak obliczania liczebności próby, Test t, ANOVA, przeżycie Kaplana-Meiera, analiza regresji proporcjonalnej Coxa

Kamienie milowe: Rozpocznij natychmiast po podpisaniu umowy na okres rekrutacji 9/16 - 9/17 (12 miesięcy) plus 3 miesiące FU po ostatnim pacjencie. Dodatkowe 3 miesiące na uzupełnienie plików i danych FU.