Sikkerhed ved accelererede udelukkelsesprotokoller hos patienter indlagt med brystsmerter i en overfyldt brystsmerteenhed (CPU)

Design: mono-center observationsstudie i en universitets brystsmerteenhed

Varighed: 12 måneders rekrutteringsperiode med start juni 2016 med udløb af rekruttering juli 2017. I de første 6 måneders vurdering af situationen, januar 2017, indførelse af hurtige protokoller, dvs. 0/1 time som standard, observation af trendændringer, udnyttelsesgrad, sikkerhed fra 1. januar til juli 2017. Yderligere 90 dages opfølgning efter sidste patient ind.

Baggrund: Adskillige udelukkelsesprotokoller anbefalet af 2015 European Society of Cardiology (ESC) retningslinjer, evidens understøttet af prospektivt validerede undersøgelser. Men ingen virkelige erfaringer med udnyttelsesgrad og sikkerhed.

Særligt overfyldte akutafdelinger (ED'er) eller CPU'er vil sandsynligvis drage størst fordel af hurtige udelukkelsesprotokoller for at udskrive en betydelig del af lavrisikopatienter.

Undersøgelsesgruppe: på hinanden følgende patienter, der præsenterer sig for CPU med mistanke om akut koronarsyndrom (ACS) baseret på brystsmerter eller brystsmerter tilsvarende symptomer

Inklusionskriterier: berettiget til samtykke, > 18 år

Eksklusionskriterier: rule-in, observationszone, kronisk hæmodialyse, intet samtykke, atrielle takyarytmier med brystsmerter eller tilsvarende.

Dataindsamling om: demografi, udelukkelse af diagnostisk protokol (øjeblikkelig hjertetroponin+kopeptin, øjeblikkelig ved detektionsgrænse, 0-1t, 0-3 timer, 0-6 timer, andet; tidspunkt for anden prøve fra indlæggelse; behandlingstid for første og efterfølgende prøve(r); ekkofrekvenser, computertomografi (CT) koronar eller CT-lungearterie, CT-thorax eller CT triple-udelukkelse, røntgen af ​​thorax, stresstest udført eller anbefalet inden for 3 arbejdsdage; opholdets længde i ED, varighed af hospitalsindlæggelse inklusive indledende henvisning; rater for indlæggelse, udskrivning eller henvisning; rater af perkutan koronarintervention på hospitalet (PCI) eller koronararterie-bypassgraft (CABG), koronar angiografi fund baseret på en definition af obstruktiv koronar arteriesygdom (CAD) ≥ 50 % stenose.

Specifikke data: Antal patienter, der søger tilstedeværelse i CPU pr. dag (crowding index), GRACE-score, sekundære risikofaktorer til stede eller ej (venstreventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) < 40 %, glomerulær filtrationshastighed < 60 ml/min, Diabetes mellitus, tidligere myokardieinfarkt (MI), tidligere CABG, tidligere PCI, ST-segmentdepression). Udelukkelsesprotokoller er stratificeret efter time ± 30 min, dvs. 0-1 time (±30 min), 0-2 timer (±30 min), 0-3 timer (±30 min) osv.

Kliniske oparbejdningsresultater: stresstest før udskrivelse positiv eller negativ, transthorax ekkokardiografi: vægbevægelsesabnormiteter, LVEF, hjerteklapsygdom, strukturel hjertesygdom, endepunkt(er): primært sikkerhedsendepunkt defineret som overlevelse fri for død af alle årsager, sekundær endepunkter: overlevelse fri for død eller MI, overlevelse fri for død/MI/genindlæggelse for ACS, overlevelse fri for død/MI/genindlæggelse for ikke-elektiv revaskularisering

Opfølgning: 30 dage og 3 måneders opfølgning (FU) for dødsfald af alle årsager, MI, genindlæggelse for ACS, genindlæggelse for ikke-elektiv PCI eller CABG Statistisk plan: ingen beregning af stikprøvestørrelse, Studerendes T-test, ANOVA, Kaplan Meier overlevelse, Cox proportional regressionsanalyse

Milepæle: Start umiddelbart efter kontrakt for en rekrutteringsperiode 16/9 - 17/9 (12 måneder) plus 3 måneders FU efter sidste patient ind. Yderligere 3 måneder til færdiggørelse af filer og FU-data.