Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glukokortikoidit ja luu Gravesin oftalmopatiassa

keskiviikko 26. helmikuuta 2025 päivittänyt: Torben Harsløf

Kerran viikossa 12 viikon ajan annetun 4,5 gramman metyyliprednisolonin vaikutus luuaineenvaihduntaan Gravesin oftalmopatiassa

Jatkuva systeemisten glukokortikoidien käyttö vähentää luun mineraalitiheyttä ja lisää murtumariskiä. Gravesin orbitopatiaa hoidetaan viikoittaisella suuren annoksen laskimonsisäisen glukokortikoidin infuusiolla. Tutkijat pyrkivät selvittämään, vaikuttaako tämä hoito-ohjelma myös luun aineenvaihduntaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Systeeminen glukokortikoidi lisää luun resorptiota ja vähentää luun muodostumista ja vähentää siten luun mineraalitiheyttä ja lisää murtumariskiä. Tämä vaikutus on ilmeinen 5 mg:n vuorokausiannoksella kolmen kuukauden ajan tai 450 mg:n kumulatiivisella annoksella. On kuitenkin vähemmän näyttöä siitä, että glukokortikoidien ajoittainen käyttö on haitallista luulle.

Gravesin orbitopatiaa hoidetaan viikoittaisella glukokortikoidimetyyliprednisolonin infuusiolla, ja 12 viikon hoitojakson aikana kertynyt annos on 4 500 mg.

Siksi tutkijat haluavat tutkia, vaikuttaako tämä hoito-ohjelma luun vaihtumiseen, luun mineraalitiheyteen tai luun rakenteeseen 30 potilaalla, joilla on Gravesin orbitopatia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Odense, Tanska, 5000C
        • Odense University Hospital
    • Central Denmark Region
      • Aarhus C, Central Denmark Region, Tanska, 8000
        • Aarhus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

30 aikuista potilasta, joilla on Gravesin oftalopatia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Graves Oftalmopatia, joka vaatii hoitoa laskimonsisäisellä metyyliprednisolonilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoito osteoporoosin lääkkeillä
  • Primaarinen hyperparatyreoosi
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta
  • D-vitamiinia < 20 mmol/l
  • eGFR < 30
  • Maksasairaus
  • Peroraalinen hoito glukokortikoideilla viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen sisällyttämistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat
30 potilasta, joilla on Gravesin oftalmopatia ja joille hoito suonensisäisellä metyyliprednisolonilla on tarkoitettu
Lääke: Metyyliprednisoloni
Suonensisäinen metyyliprednisoloni
Muut nimet:
  • Solu Medrol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosentti muuttuu lannerangan luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Prosentin muutos lannerangan luun mineraalitiheydessä lähtötasosta viikkoon 12
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosentti muuttaa reisiluun kaulan luun mineraalitiheyttä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Prosentuaalinen muutos reisiluun kaulan luun mineraalitiheydessä lähtötasosta viikkoon 12
12 viikkoa
Prosentti muuttuu lonkan kokonaisluun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Prosenttiosuus lonkan kokonaismäärän mineraalitiheydessä lähtötasosta viikkoon 12
12 viikkoa
Luun resorptio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tyypin 1 kollageenin (CTX) biokemiallisen markkeri C-terminaalisen teleptidin mittaamat luun resorptiossa, jossa korkeammat mitat osoittavat lisääntynyttä luun resorptiota, joka vähentää luun mineraalitiheyttä ja lujuutta.
12 viikkoa
Luun muodostuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Luunmuodostuksen muutos mitattuna biokemiallisella markkerilla tyypin I n-propeptidi (P1NP), jossa korkeammat mitat yhdessä lisääntyneen CTX: n kanssa (katso mitta 4) osoittavat lisääntynyttä luun resorptiota, joka vähentää luun mineraalitiheyttä ja lujuutta, mutta jossa alhaisemmat tasot voivat viitata vähentyneeseen luunmuodostumiseen, mikä voi myös sekoittaa luun mineraalitiheyttä ja voimaa.
12 viikkoa
Prosentti luun rakenteen muutos säteellä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Radiaalisen aivokuoren tilavuusmuutos prosentuaalinen muutos korkean resoluution perifeerisellä kvantitatiivisella tietokoneellisella tomografialla mitattuna
12 viikkoa
Prosentin muutos luun rakenteessa sääriluun
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Sääriluun aivokuoren tilavuuden BMD: n prosentuaalinen muutos korkean resoluution perifeerisen kvantitatiivisen tietokoneen tomografian avulla
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Torben Harsløf

Yhteistyökumppanit

Odense University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Torben Harsløf, MD, PhD, University of Aarhus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GRO-BONE1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gravesin oftalmopatia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa