Graves 眼病中的糖皮质激素和骨骼
2025年2月26日 更新者：Torben Harsløf
4.5 克甲泼尼龙每周给药一次，持续 12 周对 Graves 眼病骨代谢的影响
持续使用全身性糖皮质激素会降低骨矿物质密度并增加骨折风险。
格雷夫斯眼眶病通过每周输注大剂量静脉内糖皮质激素进行治疗。
研究人员旨在调查这种治疗方案是否也会影响骨代谢。
研究概览
详细说明
全身性糖皮质激素增加骨吸收并减少骨形成，从而降低骨矿物质密度并增加骨折风险。 这种效果在三个月的每日剂量 5 毫克或累积剂量 450 毫克时很明显。 然而，间歇性使用糖皮质激素对骨骼有害的证据较少。
每周输注糖皮质激素甲泼尼龙治疗格雷夫斯眼眶病，12 周疗程的累积剂量总计高达 4,500 毫克。
因此，研究人员想要调查该治疗方案是否会影响 30 名格雷夫斯眼眶病患者的骨转换、骨矿物质密度或骨结构。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
39
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Odense、丹麦、5000C
- Odense University Hospital
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Central Denmark Region
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Aarhus C、Central Denmark Region、丹麦、8000
- Aarhus University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
30 名成年 Graves 眼病患者
描述
纳入标准：
- 需要静脉注射甲泼尼龙治疗的格雷夫斯眼病
排除标准：
- 骨质疏松症药物治疗
- 原发性甲状旁腺功能亢进症
- 甲状旁腺功能减退症
- 维生素 D < 20 毫摩尔/升
- 肾小球滤过率 < 30
- 肝病
- 在纳入前的最后三个月内使用糖皮质激素进行口服治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患者
30 例需要静脉注射甲泼尼龙治疗的 Graves 眼病患者
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静脉注射甲泼尼龙
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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百分比改变腰椎骨矿物质密度
大体时间：12周
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腰椎骨矿物质密度从基线到第12周的变化百分比变化
|
12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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百分比改变股骨颈部骨矿物质密度
大体时间：12周
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股骨颈部骨矿物质密度从基线到第12周的变化百分比变化
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12周
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百分比变化总髋骨矿物质密度
大体时间：12周
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从基线到第12周的总髋骨矿物质密度变化的百分比变化百分比
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12周
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骨吸收
大体时间：12周
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通过1型胶原蛋白（CTX）的生化标记C末端端肽（CTX）测量的骨吸收变化，其中较高的测量表明骨吸收增加，从而降低了骨矿物质的密度和强度。
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12周
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骨形成
大体时间：12周
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骨形成的变化是通过生化标记物procollagen I型N-肽（P1NP）衡量的，其中较高的测量与CTX结合增加（请参阅措施4）显示出增加的骨吸收，从而降低了骨矿物质的密度和强度，但较低的水平可能表明骨骼形成可能会减少骨骼的骨骼矿物质矿物质密度和强度。
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12周
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半径处的骨骼结构变化百分比
大体时间：12周
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通过高分辨率外围定量计算机断层扫描测量的径向皮质体积BMD的变化百分比
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12周
|
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胫骨骨结构的变化百分比
大体时间：12周
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通过高分辨率外围定量计算机断层扫描测量的胫骨皮质体积BMD的百分比变化百分比
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12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Torben Harsløf, MD, PhD、University of Aarhus
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月7日
初级完成 (实际的)
2022年7月14日
研究完成 (实际的)
2024年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月20日
首次发布 (实际的)
2017年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月26日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- GRO-BONE1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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