Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Wake Forestin Alzheimerin taudin kliininen ydin (ADCC)

torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Yritykset löytää hoitoja AD:lle ovat tuottaneet vain vaatimattomia etuja, todennäköisesti koska pitkäaikaiset AD patologiset prosessit aiheuttavat peruuttamattomia neurologisia kompromisseja. Nämä prosessit alkavat vuosia ennen kliinisten oireiden ilmaantumista. Tämä mahdollisuus on sisällytetty malliin, joka kuvaa AD-kehityksen vaiheita. NIA/Alzheimer's Associationin prekliinisen työryhmän jäsenenä oli myös Kulynychin Alzheimerin tutkimuskeskuksen apulaisjohtaja, tohtori Suzanne Craft. Tämän mallin mukaan paras toivo AD:n vaikutusten torjumiseksi on puuttua asiaan mahdollisimman aikaisessa vaiheessa patologisessa kaskadissa. Prekliinisestä AD:sta kärsivillä aikuisilla on käynnissä useita tärkeitä toimenpiteitä, jotka kohdistuvat suoraan amyloidiaggregaatioon. Vaikka tämä strategia käsittelee AD-patologisen kaskadin tärkeää näkökohtaa, uskomme, että glukoosin ja insuliinin säätelyyn vaikuttavien aineenvaihduntahäiriöiden käsitteleminen tarjoaa täydentävän lähestymistavan, koska se voi vähentää amyloidikuormaa ja toksisuutta ja samalla parantaa suoraan synaptista terveyttä, aivojen aineenvaihduntaa, tau:a. säätely ja neurovaskulaarinen toiminta.

ADCC:n tarkoituksena on tunnistaa ja karakterisoida varhaisia ​​riskitekijöitä, jotka ennustavat kognitiivista heikkenemistä ja dementiaa oireettomilla aikuisilla ja aikuisilla, joilla on varhaisia ​​kognitiivisen heikentymisen merkkejä. Tästä tutkimuksesta saadut tiedot, jotka on kerätty ilmoittautumisen ja seurannan yhteydessä, antavat meille mahdollisuuden tutkia sairauden kehityskulkua yksilöillä, joilla on tai ei ole prediabetes, sekä muita glukosäätelyhäiriöitä tässä prosessissa. Hakijat, joiden kognitiivinen ja metabolinen tila on hyvin luonnehdittu ADCC-arviointien avulla, tarjoavat tärkeän resurssin muille paikallisille (instituutio) ja kansallisille tutkimuksille. ADCC:hen ilmoittautuneilta osallistujilta kerättyjä tietoja säilytetään toistaiseksi tulevia tutkimuksia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

ADCC-tutkimuksen tieto- ja näytevarasto tarjoaa yhtenäisen mekanismin tietojen luetteloimiseen ja tallentamiseen, joka voidaan jakaa tehokkaasti tutkimusten kesken. Tämä arkisto mahdollistaa myös tärkeän yhteistyön muiden Yhdysvaltojen Alzheimerin tautikeskusten kanssa, jotka tekevät samanlaisia ​​tutkimuksia aikuisista, joilla on lisääntynyt dementiariski. Tietojen jakaminen useiden laitosten ja tutkijoiden välillä on ratkaisevan tärkeää tiedonhankintanopeuden ja tulosten standardoinnin optimoimiseksi, mikä voi viime kädessä johtaa innovatiivisten työkalujen kehittämiseen varhaiseen havaitsemiseen ja uusiin hoitostrategioihin. Arkisto sisältää kognitiivista tietoa, ihmisnäytteitä (veri, aivo-selkäydinneste), lääketieteellistä ja sukuhistoriatietoja sekä neuroimaging-tietoja. ADCC:hen ilmoittautuneilta osallistujilta kerättyjä tietoja säilytetään toistaiseksi tulevia tutkimuksia varten.

Osallistujat ovat vähintään 55-vuotiaita aikuisia, joilla on tai ei ole kognitiivisia vammoja ja jotka täyttävät kriteerit kuuluakseen johonkin alla kuvatuista ryhmistä. Urokset ja naaraat ovat yhtä suuret Triadin alueen populaatiossa. Lisärekrytointiponnisteluja, jotka kohdistuvat alipalveltuihin yhteisöihin, käytetään näiden aikuisten edustuksen lisäämiseksi tutkimuskohortissa enemmän kuin muissa paikallisissa ja kansallisissa AD-tutkimuksissa on tyypillistä.

Osallistujilla on mahdollisuus osallistua ADCC-ydintutkimukseen ja myös biomarkkeriintensiiviseen osatutkimukseen, jossa kerätään lisämittauksia aivotoiminnasta ja AD-patologian kemiallisia markkereita. Vaikka kaikki ADCC-ydintutkimukseen ilmoittautuneet osallistujat saavat aivojen magneettikuvauksen (MRI). Alatutkimukseen osallistuvat suorittavat lannepunktion (LP) AD-biomarkkerien kvantifioinnin mahdollistamiseksi aivo-selkäydinnesteessä (CSF). Osatutkimukseen osallistuneista käytetään nimitystä Biomarker-Intensive Group tai ADCC-BIG.

Tutkimukseen osallistuvat osallistujat täyttävät osallistumiskriteerit johonkin ryhmistä, jotka eroavat kognitiivisen tilan ja metabolisen terveyden mukaan (kuvattu alla). Ilmoittautumisen jälkeen kognitiivisen tai metabolisen tilan muutos ei vaikuta kelpoisuuteen saada seurantaarviointia osana tätä tutkimusta, vaikka arviointitiheys voi muuttua (eli ilmoittautuneita, jotka etenevät myöhäisen vaiheen AD- tai tyypin 2 diabetekseen, ei saa poistunut ilmoittautumisesta). Kelpoisten osallistujien, jotka haluavat ilmoittautua myös ADCC-BIG:iin, on suostuttava LP:n suorittamiseen. Jos osallistujat ovat seuloneet tai osallistuneet toiseen Kulynych Center -tutkimukseen viimeisen kolmen kuukauden aikana, joitain tietoja voidaan käyttää uudelleen tarpeettomien tiedonkeruiden välttämiseksi ja osallistujien taakan vähentämiseksi. Nämä tiedot voivat sisältää näytteitä, kuten veri- tai aivo-selkäydinnestettä, kognitiivisten testien tiedot ja MRI-kuvaustiedot.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

850

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Rekrytointi
        • Wake Forest Baptist Health
        • Päätutkija:
          • Jeff Williamson, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, 55-vuotiaat ja sitä vanhemmat, joilla on normaali muisti, lievä muistin vajaatoiminta tai AD. Kaikki koehenkilöt ovat kohtuullisen hyvässä terveydentilassa, eikä heillä ole merkittävää lääketieteellistä sairautta, joka voi vaikuttaa muistin heikkenemiseen, lukuun ottamatta MCI:tä tai todennäköistä AD:ta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ryhmä 1: Kognitiivisesti normaali (CN)

  1. Ei subjektiivisia valituksia kognitiivisista häiriöistä
  2. Asiantuntijalautakunnan tulkitseman muodollisen testauksen perusteella ei havaittu kognitiivista heikkenemistä (yleensä suorituskyky ei ole huonompi kuin 1 SD demografisesti relevanttien normien alapuolella)
  3. Kliininen dementialuokitus (CDR) = 0 tai 0,5
  4. Normaali glykeeminen hallinta American Diabetes Associationin (ADA) ohjeiden mukaisesti normaalille 2 tunnin glykeemiselle vasteelle glukoositoleranssitestissä (< 140 mg/dl).
  5. Luotettava vakuus tai opintokumppani käytettävissä vähintään vierailulle 1

Ryhmä 2: Lievä kognitiivinen vamma (MCI)

  1. Objektiiviset todisteet muistin ja/tai toimeenpanotoiminnan puutteista neuropsykologisissa testeissä (tyypillisesti 1,5 SD alle demografisesti merkityksellisten normien)
  2. CDR = 0 tai 0,5
  3. Luotettava vakuus tai opintokumppani

Ryhmä 3: Alzheimerin tauti (AD)

  1. Todennäköisen lievän AD:n diagnoosi, joka on diagnosoitu NIA-AA-kriteereillä tai sekoitettu AD ja verisuonipatologia, niin kauan kuin ei ole laajaa suonen alueen aivohalvausta, arvioi asiantuntijapaneeli.
  2. Mini-Mental Status Exam (MMSE) -pisteet ≥ 10; CDR = ≥0,5
  3. Normaali glykeeminen hallinta tai esidiabetes
  4. Kaikille vierailuille on saatavilla luotettava vakuus tai opintokumppani

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kliinisesti merkittävät epänormaalit laboratoriot
  2. Merkittävä neurologinen sairaus, joka saattaa vaikuttaa kognitioon, muu kuin AD, kuten aivohalvaus, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi tai äskettäinen vakava päävamma, johon liittyy tajunnan menetys yli 30 minuuttia viimeisen vuoden aikana tai pysyviä neurologisia seurauksia
  3. Kliinisesti merkittävä lääketieteellinen sairaus tai elinten vajaatoiminta tutkimuskliinikon määrittämänä, mukaan lukien vakava, hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus, happihoidettu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, vaikea maksasairaus, vaiheen 4 krooninen munuaissairaus tai uhkaava dialyysi, aktiivinen syöpä tai muu elämää rajoittava tila joiden elinajanodote on alle 3 vuotta
  4. Nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai runsas alkoholinkäyttö määritellään yli 14 alkoholijuomaksi viikossa; tai alkoholismi tai päihteiden väärinkäyttö edellisen 10 vuoden aikana
  5. Nykyinen huonosti hallittu masennus tai muu psykiatrinen sairaus tutkimuskliinikon tai neuropsykologien kliinisen arvion perusteella
  6. Nykyinen antipsykoottisten, bentsodiatsepiinien (PRN-käyttö <3 kertaa viikossa on hyväksyttävä), antikoagulanttien (lannepunktion saaville osallistujille), voimakkaasti antikolinergisten tai rauhoittavien lääkkeiden nykyinen käyttö
  7. Antikonvulsanttien käyttö kohtaushäiriössä. (Tutkimuslääkäri arvioi kouristuslääkkeiden käytön muiden sairauksien hoitoon ja kelpoisuus määritellään tapauskohtaisesti.)
  8. Nykyinen insuliinin käyttö
  9. Aivojen MRI-vasta-aiheet; mukaan lukien sydämentahdistimien, aneurysmaklipsien, tekosydänläppien, korvaimplanttien tai metallien/vieraiden esineiden käyttö silmissä, se jätetään MRI:n ulkopuolelle.
  10. Osallistujille, jotka suorittavat minkä tahansa aivokuvausprotokollan, kyvyttömyys makaa skannerin sängyllä 40 minuuttia tai klaustrofobia
  11. ADCC-BIG:ssä merkittävä liikalihavuus tai alaselän sairaus, joka todennäköisesti estää aivo-selkäydinnesteen keräämisen onnistuneen tutkijalääkärin arvion mukaan
  12. Muut merkittävät sairaudet tutkijoiden harkinnan mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kognitiivisesti normaali
Tähän ryhmään kuuluu 300 tervettä vapaaehtoista, joilla ei ole ilmeisiä muistiongelmia. Osallistujat suorittavat arvioinnin ilmoittautumisen yhteydessä ja kerran vuodessa seuraavan viiden vuoden ajan. Muistiarviointien lisäksi lähtötilanteessa ja vuonna 4 osallistujilla on aivojen magneettikuvaus, OGTT Luotettavan tutkimuskumppanin tulee osallistua vierailuille tai olla puhelimitse käytettävissä suorittaakseen tutkimushaastattelut.
Lievä kognitiivinen heikentyminen
Tähän ryhmään kuuluu 400 vapaaehtoista, joilla on lieviä muistiongelmia, joita havaitaan kognitiivisen testauksen aikana. Osallistujat suorittavat arvioinnin ilmoittautumisen yhteydessä ja kerran vuodessa seuraavan viiden vuoden ajan. Muistiarviointien lisäksi lähtötilanteessa ja vuonna 4 osallistujilla on aivojen magneettikuvaus, OGTT Luotettavan tutkimuskumppanin tulee osallistua vierailuille tai olla puhelimitse käytettävissä suorittaakseen tutkimushaastattelut.
Alzheimerin tauti
Ryhmään kuuluu 150 vapaaehtoista, joilla on lievä Alzheimerin taudin dementia. Osallistujat suorittavat arvioinnin ilmoittautumisen yhteydessä ja kerran vuodessa seuraavan viiden vuoden ajan. Muistiarviointien lisäksi lähtötilanteessa ja vuonna 4 osallistujilla on aivojen MRI, OGTT Luotettavan tutkimuskumppanin on osallistuttava vierailuille suorittaakseen tutkimushaastatteluja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisten mittareiden suorituskyvyn muutos.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kognitiivisia mittareita, kuten muistia, sanallista sujuvuutta ja toimeenpanokykyä, arvioidaan vuosittain joko puhelimitse tai henkilökohtaisesti ryhmästä riippuen.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos biomarkkeritasoissa aivo-selkäydinnesteessä (CSF).
Aikaikkuna: 5 vuotta
Alzheimerin tautiin liittyviä biomarkkereita mitataan osallistujilta, jotka suostuvat osallistumaan Biomarkkeri-intensiiviseen ryhmään.
5 vuotta
Muutos aivojen tilavuudessa magneettikuvauksessa (MRI).
Aikaikkuna: 5 vuotta
MRI-mittaukset aivojen tilavuudesta kiinnostuksen kohteena olevan alueen, kuten hippokampuksen, mukaan arvioidaan lähtötilanteen aikana ja uudelleen 3 vuotta myöhemmin (noin viikko 156).
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeff Williamson, MD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00025540
  • 40010560 (Muu tunniste: National Institute on Aging)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

ADCC on havainnointitutkimus, joka kerää ja tallentaa tietoja tutkimuksen aloittamisen yhteydessä ja pitkittäissuuntaisesti käytettäväksi tulevissa tutkimuksissa. Osana ADCC:tä tutkija pyytää lupaa säilyttää biologisia näytteitä (veri, aivo-selkäydinneste) sekä kognitiivisia ja lääketieteellisiä tietoja (neurokuvantaminen, kognitiivinen tila, aineenvaihduntatoimintojen merkkiaineet ja sukuhistoriatiedot) toistaiseksi tulevia analyyseja varten. Wake ADCC on osa NIA:n rahoittamaa kansallista ADCC-kokoelmaa, ja sellaisena kaikki keskukset toimittavat tietoja keskustietovarastoon (National Alzheimerin Coordinating Center (NACC) Washingtonin yliopistossa). Osallistujat suostuvat siihen, että heidän tunnistetietonsa lähetetään NACC:lle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prediabeettinen tila

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa