Núcleo Clínico da Doença de Alzheimer de Wake Forest (ADCC)

Critério de inclusão:

Grupo 1: Cognitivamente Normal (CN)

1. Sem queixas subjetivas de comprometimento cognitivo
2. Nenhum comprometimento cognitivo evidente em testes formais interpretados pelo comitê de julgamento de especialistas (normalmente, desempenho não inferior a 1 DP abaixo das normas demograficamente relevantes)
3. Classificação de Demência Clínica (CDR) = 0 ou 0,5
4. Controle glicêmico normal conforme indicado pelas diretrizes da American Diabetes Association (ADA) para resposta glicêmica normal em 2 horas a um teste de tolerância à glicose (< 140 mg/dL).
5. Garantia confiável ou parceiro de estudo disponível para participar da Visita 1, no mínimo

Grupo 2: Comprometimento Cognitivo Leve (MCI)

1. Evidência objetiva de déficits de memória e/ou função executiva em testes neuropsicológicos (normalmente 1,5 DP abaixo das normas demograficamente relevantes)
2. CDR = 0 ou 0,5
3. Garantia confiável ou parceiro de estudo

Grupo 3: Doença de Alzheimer (DA)

1. Diagnóstico de DA leve provável, diagnosticado com critérios NIA-AA, ou DA mista e patologia vascular, desde que não haja um AVC no território de grandes vasos, julgado por um painel de consenso de especialistas.
2. Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) ≥ 10; CDR = ≥0,5
3. Controle glicêmico normal ou pré-diabetes
4. Garantia confiável ou parceiro de estudo disponível para participar de todas as visitas

Critério de exclusão:

1. Laboratórios anormais clinicamente significativos
2. Doença neurológica significativa que pode afetar a cognição, além da DA, como acidente vascular cerebral, doença de Parkinson, esclerose múltipla ou traumatismo craniano grave recente com perda de consciência por mais de 30 minutos no último ano ou com sequelas neurológicas permanentes
3. Doença clinicamente significativa ou falência de órgãos, conforme determinado pelos médicos do estudo, incluindo doença cardiovascular grave e descontrolada, doença pulmonar obstrutiva crônica tratada com oxigênio, doença hepática grave, doença renal crônica estágio 4 ou diálise iminente, câncer ativo ou outra condição limitante da vida com esperança de vida inferior a 3 anos
4. Abuso atual de substâncias ou consumo pesado de álcool definido como >14 bebidas alcoólicas por semana; ou história de alcoolismo ou abuso de substâncias nos últimos 10 anos
5. Depressão atual mal controlada ou outra doença psiquiátrica, conforme determinado pelo julgamento clínico dos clínicos ou neuropsicólogos do estudo
6. Uso atual de antipsicóticos, benzodiazepínicos (o uso de PRN <3 vezes por semana é aceitável), anticoagulantes (para participantes que receberão uma punção lombar), medicamentos fortemente anticolinérgicos ou sedativos
7. Uso de anticonvulsivante para transtorno convulsivo. (O uso de anticonvulsivante para tratar outras doenças será revisado pelo MD do estudo e a elegibilidade será determinada caso a caso.)
8. Uso atual de insulina
9. Contra-indicações de ressonância magnética cerebral; incluindo o uso de marcapassos, clipes de aneurisma, válvulas cardíacas artificiais, implantes auriculares ou objetos metálicos/estranhos nos olhos serão excluídos da ressonância magnética
10. Para participantes que completam qualquer protocolo de imagem cerebral, incapacidade de deitar na cama do scanner por 40 minutos ou claustrofobia
11. Para ADCC-BIG, obesidade significativa ou uma condição lombar que provavelmente impeça a coleta bem-sucedida de LCR, conforme determinado pelo julgamento do médico do estudo
12. Outras condições médicas significativas a critério dos investigadores