Nucleo clinico della malattia di Alzheimer di Wake Forest (ADCC)

Criterio di inclusione:

Gruppo 1: cognitivamente normale (CN)

1. Nessuna lamentela soggettiva di deterioramento cognitivo
2. Nessun deterioramento cognitivo evidente nei test formali interpretati da un comitato di esperti (in genere, prestazioni non inferiori a 1 SD al di sotto delle norme demograficamente rilevanti)
3. Valutazione clinica della demenza (CDR) = 0 o 0,5
4. Normale controllo glicemico come indicato dalle linee guida dell'American Diabetes Association (ADA) per la normale risposta glicemica a 2 ore a un test di tolleranza al glucosio (< 140 mg/dL).
5. Garanzia affidabile o partner di studio disponibile a partecipare come minimo alla Visita 1

Gruppo 2: lieve deterioramento cognitivo (MCI)

1. Evidenza obiettiva di deficit della memoria e/o della funzione esecutiva nei test neuropsicologici (tipicamente 1,5 SD al di sotto delle norme demograficamente rilevanti)
2. CDR = 0 o 0,5
3. Garanzia affidabile o partner di studio

Gruppo 3: Morbo di Alzheimer (AD)

1. Diagnosi di probabile AD lieve, diagnosticata con criteri NIA-AA, o AD mista e patologia vascolare purché non vi sia un ictus del territorio di un grande vaso, giudicato da un panel di esperti.
2. Punteggio Mini-Mental Status Exam (MMSE) ≥ 10; CDR = ≥0,5
3. Normale controllo glicemico o prediabete
4. Garanzia affidabile o partner di studio disponibile a partecipare a tutte le visite

Criteri di esclusione:

1. Laboratori anomali clinicamente significativi
2. Malattia neurologica significativa che potrebbe influenzare la cognizione, diversa dall'AD, come ictus, morbo di Parkinson, sclerosi multipla o recente grave trauma cranico con perdita di coscienza per più di 30 minuti nell'ultimo anno o con sequele neurologiche permanenti
3. Malattia medica clinicamente significativa o insufficienza d'organo come determinato dai medici dello studio, tra cui malattie cardiovascolari gravi e non controllate, malattia polmonare ostruttiva cronica trattata con ossigeno, malattia epatica grave, malattia renale cronica di stadio 4 o dialisi imminente, cancro attivo o altra condizione che limita la vita con aspettativa di vita inferiore a 3 anni
4. Abuso corrente di sostanze o consumo eccessivo di alcol definito come >14 bevande alcoliche a settimana; o storia di alcolismo o abuso di sostanze nei 10 anni precedenti
5. Attuale depressione scarsamente controllata o altra malattia psichiatrica determinata dal giudizio clinico dei clinici dello studio o dei neuropsicologi
6. Uso corrente di antipsicotici, benzodiazepine (l'uso di PRN <3 volte a settimana è accettabile), anticoagulanti (per i partecipanti che riceveranno una puntura lombare), farmaci fortemente anticolinergici o sedativi
7. Uso di anticonvulsivanti per il disturbo convulsivo. (L'uso di anticonvulsivanti per il trattamento di altre malattie sarà riesaminato dal medico dello studio e l'idoneità sarà determinata caso per caso.)
8. Uso corrente di insulina
9. Controindicazioni alla risonanza magnetica cerebrale; compreso l'uso di pacemaker, clip per aneurisma, valvole cardiache artificiali, protesi auricolari o oggetti metallici/estranei negli occhi saranno esclusi dalla risonanza magnetica
10. Per i partecipanti che completano qualsiasi protocollo di imaging cerebrale, incapacità di sdraiarsi sul letto dello scanner per 40 minuti o claustrofobia
11. Per ADCC-BIG, obesità significativa o condizione lombare che potrebbe impedire il successo della raccolta del liquido cerebrospinale, come determinato dal giudizio del medico dello studio
12. Altre condizioni mediche significative a discrezione degli investigatori