Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glukagonin kaltaisten peptidien 1 (GLP-1) analogien vaikutukset nesteen saantiin (GATE)

maanantai 23. lokakuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

GLP-1-analogien vaikutukset terveiden vapaaehtoisten nesteen saantiin - "GATE-tutkimus"

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttavatko GLP-1-analogit ruokahalun lisäksi myös janon havaitsemiseen. Oletuksena on, että GLP-1-analogit vähentävät nesteen saantia terveillä vapaaehtoisilla verrattuna lumelääkkeeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

GLP-1-analogien tiedetään hyvin stimuloivan glukoosin aiheuttamaa insuliinin eritystä ja vähentävän energian saantia. Viimeaikaiset löydökset eläin- ja ihmistutkimuksista viittaavat GLP-1:n rooliin veden ja suolan homeostaasin säätelyssä. GLP-1:n on osoitettu vähentävän nesteen saantia suullisen suolaannoksen jälkeen tai aterian aikana - mikä viittaa hypodipsiseen vaikutukseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentävätkö nämä GLP-1-analogien oletetut hypodipsiset ominaisuudet nesteen saantia terveillä vapaaehtoisilla verrattuna lumelääkkeeseen, joka arvioitiin 8 tunnin arviointikäynnin aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • University Hospital Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Ikä 18-65 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu tai todennäköinen sentraalinen tai nefrogeeninen Diabetes insipidus potilaan historian perusteella
  • Diabetes mellituksen, hypokalemia, hyperkalsemia toissijainen polyuria
  • Primaarinen polydipsia, joka määritellään yli 4 litran nesteen saantiksi päivässä
  • BMI <18 tai >30kg/m2
  • Raskaus
  • Aiempi hoito GLP-1-agonisteilla viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Haimatulehduksen historia
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR (CKD EPI) <30 ml/min/1,73 m2)
  • Syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Dulaglutidi
Dulaglutidi (Trulicity®) 1,5 mg 0,5 ml:ssa Pen s.c.:n kautta. kerran viikossa 3 viikon ajan.
Lääke: Dulaglutidi
Arviointikäynti, jossa arvioitiin nesteen saanti
Muut nimet:
  • Verum
Placebo Comparator: Plasebo
0,5 ml normaalia suolaliuosta (0,9 % natriumkloridia), sc kerran viikossa 3 viikon ajan.
Muut: Plasebo
Arviointikäynti, jossa arvioitiin nesteen saanti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nesteen saanti
Aikaikkuna: 8 tuntia
Nesteen saanti (ml) arviointikäynnin aikana
8 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jano
Aikaikkuna: 8 tuntia
Janon havainto
8 tuntia
Virtsan tilavuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Virtsan tilavuus ml
24 tuntia
Virtsan natrium
Aikaikkuna: 24 tuntia
Natriumin erittyminen virtsaan
24 tuntia
Elektrolyytit
Aikaikkuna: 3 aikapistettä 8 tunnin aikana
Plasman elektrolyytit
3 aikapistettä 8 tunnin aikana
Virtsan elektrolyytit
Aikaikkuna: 3 aikapistettä 8 tunnin aikana
Virtsan elektrolyytit
3 aikapistettä 8 tunnin aikana
kopeptiini
Aikaikkuna: 3 aikapistettä 8 tunnin aikana
kopeptiinin arvot
3 aikapistettä 8 tunnin aikana
reniini
Aikaikkuna: 3 aikapistettä 8 tunnin aikana
reniini
3 aikapistettä 8 tunnin aikana
aldosteroni
Aikaikkuna: 3 aikapistettä 8 tunnin aikana
aldosteroni
3 aikapistettä 8 tunnin aikana
Vesi ja suola
Aikaikkuna: 3 aikapistettä 8 tunnin aikana
Aivojen natriureettinen peptidi (BNP)
3 aikapistettä 8 tunnin aikana
GLP-1
Aikaikkuna: 3 aikapistettä 8 tunnin aikana
GLP-1
3 aikapistettä 8 tunnin aikana
Hypotalamus aivolisäkkeen lisämunuaisen akseli (HPA)
Aikaikkuna: 8 tuntia deksametasonin ottamisen jälkeen
kortisoliarvo deksametasonin ottamisen jälkeen
8 tuntia deksametasonin ottamisen jälkeen
vuorokausirytmi
Aikaikkuna: 16 tuntia
seerumin kortisolin vuorokausirytmi
16 tuntia
syljen kortisoli
Aikaikkuna: 16 tuntia
syljen kortisolin vuorokausirytmi
16 tuntia
ACTH
Aikaikkuna: 16 tuntia
ACTH:n vuorokausirytmi
16 tuntia
Hypotalamus aivolisäkkeen lisämunuaisen akseli (HPA)
Aikaikkuna: 0,5 tuntia
kortisoli adrenokortikotrooppisen hormonin (ACTH) stimulaation jälkeen
0,5 tuntia
Hypotalamus aivolisäkkeen lisämunuaisen akseli (HPA)
Aikaikkuna: 24 tuntia
vapaa virtsan kortisoli
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Mirjam Christ-Crain, Prof, University Hospital fo Basel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GATE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vesi-elektrolyytti epätasapaino

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa