Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pracinostaatin ja atsasitidiinin turvallisuus- ja tehokkuustutkimus potilailla, joilla on korkean riskin myelodysplastinen oireyhtymä

perjantai 4. helmikuuta 2022 päivittänyt: Helsinn Healthcare SA

Kaksivaiheinen, avoin faasi 2 -tutkimus pracinostaatista ja atsasitidiinista potilailla, joilla on korkean ja erittäin korkean riskin IPSS-R-myelodysplastinen oireyhtymä, joita ei ole aiemmin hoidettu hypometyloivilla aineilla

Tämä on vaiheen 2, kaksivaiheinen tutkimus pracinostaatin turvallisuudesta ja tehosta yhdessä atsasitidiinin kanssa potilailla, joilla on korkea ja erittäin korkea riski IPSS-R myelodysplastinen oireyhtymä (MDS), joita ei ole aiemmin hoidettu hypometyloivilla aineilla (HMA). Ilmoittautuminen tähän tutkimukseen rajoittuu korkean/erittäin suuren riskin MDS-potilaisiin, koska tämä ryhmä edustaa suurinta tyydyttämätöntä tarvetta ja mediaanieloonjäämisaika on alle 18 kuukautta.

Vaihe 1a suoritetaan avoimena yksihaaraisena enintään 40 potilaalle sen arvioimiseksi, johtaako tämä hoito-ohjelma pienemmällä pracinostaatin annoksella ennalta määritellyn kynnysarvon mukaiseen keskeytysasteeseen ja tehokkuuden, joka oikeuttaa hoidon laajentamisen vaiheeseen 1b.

Noin ≤10 %:n keskeytysaste vaiheessa 1a, joka on verrattavissa pelkällä atsasitidiinilla tutkimuksessa MEI-003 (NCT01873703) havaittuun tasoon, tukee laajentumista vaiheeseen 1b.

Vaihe 1b toteutetaan vaiheen 1a laajennuksena. Noin 20 lisäainetta otetaan mukaan. Tutkimuslääkkeitä tulee jatkaa taudin etenemiseen tai sietämättömään toksisuuteen asti. On tärkeää huomata, että mediaaniaika vasteen saavuttamiseen pelkällä atsasitidiinilla on 4-5 kuukautta. Lisäksi mediaaniaika täydellisen vasteen (CR) saavuttamiseen tutkimuksessa MEI-003 (NCT01873703) oli 4 sykliä. Siksi tutkimushoidon varhaista (alle 6 kuukautta) keskeyttämistä "ei vastetta" tulee välttää. Medical Monitoriin tulee ottaa yhteyttä ennen tutkimuksen keskeyttämistä, jotta voidaan keskustella keskeyttämisen perusteista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • Scripps Cancer Center-Mercy
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Georgia Cancer Center
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Georgia Cancer Center at Augusta University
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
        • Pontchartrain Cancer Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
        • RCCA MD LLC (The Center for Cancer and Blood Disorders)
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
        • Michigan Center of Medical Research
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
        • Michigan State University, Breslin Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota Medical Center, Fairview
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Mercy Medical Research Institute
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • New Mexico Cancer Care Alliance
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester Medical Center
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Stony Brook University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Oncology Hematology Care
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Yhdysvallat, 73501
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Providence Portland Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • UVA Health System Division of Hematology & Oncology
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Swedish Cancer Institute
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • Universityof Wisconsin Clinical Science Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nais- tai mieshenkilöt ≥18-vuotiaat.

  2. Histologisesti tai sytologisesti dokumentoitu MDS-diagnoosi Maailman terveysjärjestön (WHO) luokituksen mukaan (Vardiman 2009, Arber 2016), >5 % ja <20 % luuytimen blasteja morfologian perusteella ja perifeeristen valkosolujen (WBC) määrä <20 000 /μL

    • Jos valkosoluarvo on ≥20 000/μL, sytoreduktio hydroksiurealla on sallittu ennen rekisteröintiä.
    • krooninen myelomonosyyttinen leukemia CMML-1- ja CMML-2-alatyypit
  3. Luokiteltu korkeaksi tai erittäin korkeaksi riskiksi Revised International Prognostic Scoring System (IPSS-R) -riskikategorian mukaan. CMML-1- ja CMML-2-alatyypit katsotaan riskialttiiksi MDS-syötteiksi, eivätkä ne vaadi IPSS-r-pisteytystä
  4. Luuydinbiopsia (BMBx) ja/tai aspiroi 28 päivän kuluessa ennen ensimmäistä tutkimushoitoa.
  5. Kliininen indikaatio atsasitidiinihoidolle.

  6. Aikaisemmin hoitamaton HMA:illa (aiempi hoito verensiirroilla, hematopoieettisilla kasvutekijöillä tai immunosuppressiivisella hoidolla on sallittu).

    a. henkilöt, jotka vaativat HMA:n (esim. atsasitidiinin) aloittamista etenevän MDS:n vuoksi, voivat saada enintään yhden atsasitidiinisyklin 30 päivän sisällä ennen suunniteltua ensimmäistä annosta (sykli 1 päivä 1)

  7. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​on 0, 1 tai 2.

  8. Riittävä elimen toiminta, josta on osoituksena:

    • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 2,5 × normaalin yläraja (ULN).
    • Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 × ULN tai kokonaisbilirubiini ≤ 2 mg/dl sen mukaan, kumpi on suurempi. Kokonaisbilirubiini < 3 x ULN potilailla, joilla on Gilbert-Meulengrachtin oireyhtymä
    • Seerumin kreatiniini < 1,5 mg/dl tai kreatiniinipuhdistuma > 40 ml/min.
    • QTcF-väli ≤450 ms kolmin elektrokardiogrammin (EKG:n) keskiarvoa käyttäen.

  9. Hedelmällisessä iässä olevien naishenkilöiden ja miespuolisten, joiden naispuolinen kumppani on hedelmällisessä iässä, on käytettävä kahta hyväksyttävää ehkäisymenetelmää, mukaan lukien yksi estemenetelmä, osallistuessaan tutkimukseen ja 30 päivän ajan viimeisen annoksen jälkeen. Hedelmällisessä iässä olevat naishenkilöt eivät saa imettää tai suunnittelevat imettämistä, ja heillä on oltava negatiivinen raskaustesti ≤ 7 päivää ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antoa.

    Miesten on myös pidättäydyttävä luovuttamasta siittiöitä osallistuessaan tutkimukseen.

  10. Vapaaehtoinen kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen liittyvän toimenpiteen suorittamista, joka ei ole osa normaalia lääketieteellistä hoitoa.
  11. Sinulla on halu ja kyky ymmärtää tämän tutkimuksen luonne ja noudattaa tutkimus- ja seurantamenettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Luuydinblastit ≥20%, mikä viittaa akuutin myelooisen leukemian (AML) diagnoosiin.

  2. saanut jonkin seuraavista määritetyn ajan kuluessa ennen tutkimuslääkkeen antamista:

    • Mikä tahansa tutkittava aine 14 päivän tai 5 puoliintumisajan sisällä ennen ilmoittautumista sen mukaan, kumpi on pidempi.
    • Hydroksiurea 48 tunnin sisällä ennen ensimmäistä tutkimuspäivää.
    • Hematopoieettiset kasvutekijät: erytropoietiini, granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä (G-CSF), granulosyyttimakrofagipesäkkeitä stimuloiva tekijä (GM-CSF) tai trombopoietiinireseptoriagonistit vähintään 7 päivää (14 päivää Aranespille) ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
    • Suuri leikkaus 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoa.
  3. Potilaat, jotka eivät ole toipuneet aiemman hoidon sivuvaikutuksista.

  4. Kardiopulmonaalisen toiminnan kriteerit:

    • Nykyinen epävakaa rytmihäiriö, joka vaatii hoitoa.
    • Aiempi oireinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association [NYHA] luokka III tai IV).
    • Aiemmin sydäninfarkti, keuhkoembolia tai aivoverisuonihäiriö 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta.
    • Nykyinen epävakaa angina.
  5. MDS:n aikaisempi hoito histonideasetylaasi (HDAC) -estäjillä Zolinza (vorinostaatti), Belenodaq (belinostaatti), Farydak (panobinostaatti), Istodax (romidepsiini/depsipetidi) tai tutkimusaineella, jolla on merkittävä vaikutus HDAC-estäjänä.
  6. Kliinisiä todisteita keskushermoston osallisuudesta.
  7. Potilaat, joilla on maha-suolikanavan (GI) sairaus, joka aiheuttaa kyvyttömyyttä ottaa suun kautta otettavaa lääkitystä, imeytymishäiriö, suonensisäisen (IV) ravinnon tarve, aiemmat leikkaukset, jotka vaikuttavat imeytymiseen, hallitsematon tulehduksellinen GI-sairaus (esim. Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus).
  8. Hallitsematon ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tai kroonisen hepatiitti B- tai C-infektio.
  9. Henkeä uhkaava sairaus, joka ei liity syöpään tai mikä tahansa vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka voisi tutkijan mielestä mahdollisesti häiritä osallistumista tähän tutkimukseen.
  10. Pahanlaatuinen sairaus viimeisen 12 kuukauden aikana, lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettuja in situ -syöpää, tyvi- tai levyepiteelisyöpää, ei-melanomatoottista ihosyöpää tai pahanlaatuisia kasvaimia, jotka on hoidettu parantavalla tarkoituksella, eikä merkkejä aktiivisesta sairaudesta edeltäneiden 12 kuukauden aikana ja toistumisen riski tuntui olevan pieni. Muita pahanlaatuisia kasvaimia voidaan harkita lääkärintarkastuksen jälkeen
  11. Haluttomuus tai kyvyttömyys (mukaan lukien imettävät naiset, kielletyt samanaikaiset lääkkeet, hallitsemattomat infektiot, psykologiset, perheeseen liittyvät, sosiologiset tai maantieteelliset olosuhteet) noudattaa protokollassa esitettyjä tutkimus- ja/tai seurantamenettelyjä
  12. Tunnettu yliherkkyys jollekin pracinostaatin, atsasitidiinin tai mannitolin aineosille
  13. Nykyinen tupakointi tai tupakan tai kannabikseen liittyvien tuotteiden höyrystäminen (laastarien, purutupakan tai nikotiinikumin käyttö on sallittu). Koehenkilöt, jotka lopettivat tupakoinnin vähintään 8 päivää ennen ensimmäistä pracinostaatin annosta, voivat olla tupakoimattomia, jos he pidättäytyvät tupakoimasta koko tutkimuksen ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaiheen 1a ja 1b avoin pracinostaatti plus atsasitidiini

avoin yksihaarainen pracinostaatti plus atsasitidiini. Pracinostaatti: 45 mg suun kautta 3 päivänä viikossa 3 peräkkäisen viikon ajan, jonka jälkeen 1 viikon lepo 28 päivän sykleissä.

Myöhemmissä jaksoissa (eli syklin 4 jälkeen) pracinostaatin annoksen pienentäminen 45 mg:aan suun kautta 3 päivänä viikossa × 2 viikkoa (3 viikon sijasta) tai annoksen keskeyttäminen sallitaan toksisuuden, kuten väsymyksen, maha-suolikanavan toksisuuden tai myelosuppression, hallitsemiseksi.

Atsasitidiini: 75 mg/m2 7 päivän ajan kustakin 28 päivän syklistä. Anto tapahtuu subkutaanisena (SC) injektiona tai IV-infuusiona, jos SC-injektio ei siedä, jommallakummalla kahdesta aikataulusta:

  • Aikataulu 1 - päivittäinen terapia päivinä 1-7
  • Aikataulu 2 - 5-2-2 aikataulu, jossa koehenkilöt saavat atsasitidiinia 5 peräkkäisenä päivänä (päivät 1-5) lepopäivinä 6 ja 7 ja jatkavat atsasitidiinin antoa seuraavan viikon kahtena ensimmäisenä päivänä (päivät 8 ja 9) jokaisesta 28 päivän syklistä
Lääke: Atsasitidiini
SC tai IV injektio
Lääke: Pracinostat
45 mg kapseli
Muut nimet:
  • SB939

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisvastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: 36 kuukautta

Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on vahvistettu täydellinen remissio (CR), osittainen remissio (PR) ja luuytimen CR muutetun kansainvälisen työryhmän (IWG) kriteerien mukaisesti:

CR: Luuydin: ≤5 % myeloblasteja kaikkien solulinjojen normaalilla kypsymisellä; Perifeerisen veren hemoglobiini (Hb) ≥11 g/dl; Verihiutaleet ≥100 × 10^9/l; Neutrofiilit ≥1,0 ​​× 10^9/l; Räjähdys 0%.

PR: Kaikki CR-kriteerit, jos ne olivat epänormaaleja ennen hoitoa paitsi: Luuydinblastit vähenivät ≥ 50 % ennen hoitoa, mutta silti >5 %; Sellulaarisuus ja morfologia ei oleellista Ydin CR: Luuydin: ≤5 % myeloblasteja ja vähenee ≥50 % esikäsittelyyn verrattuna
36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen vastaus (CR) Rate
Aikaikkuna: 36 kuukautta

Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla on vahvistettu CR (eli 2 CR:tä vähintään 28 päivän välein) muokattujen IWG-kriteerien mukaisesti:

CR: Luuydin: ≤5 % myeloblasteja kaikkien solulinjojen normaalilla kypsymisellä; Perifeerisen veren Hb ≥ 11 g/dl; Verihiutaleet ≥100 × 109/l; Neutrofiilit ≥1,0 ​​× 109/l; Räjähdys 0%.
36 kuukautta
Yleinen hematologisen paranemisen (HI) vasteprosentti
Aikaikkuna: 36 kuukautta

Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka osoittavat merkittävää hematologista paranemista modifioidun IWG:n mukaan:

Erytroidivaste (esikäsittely, <11 g/dl): Hb:n nousu ≥1,5 g/dl; Punasolusiirtojen yksikkömäärän olennainen vähennys absoluuttisella määrällä vähintään 4 punasolusiirtoa/8 viikkoa verrattuna hoitoa edeltävään verensiirtoon edellisten 8 viikon aikana. Vain punasolusiirrot, jotka on annettu Hb:lle ≤ 9,0 g/dl esikäsittelyssä, otetaan huomioon punasolujen siirtovasteen arvioinnissa.

Trombosyyttivaste (esihoito, <100 × 10^9/l): Absoluuttinen lisäys ≥30 × 10^9/l potilailla, joiden verihiutaleiden määrä alkaa >20 × 10^9/l; Lisää arvosta <20 × 10^9/l arvoon >20 × 10^9/l ja vähintään 100 %.

Neutrofiilivaste (esikäsittely, <1,0 × 10^9/l): Vähintään 100 % lisäys ja absoluuttinen lisäys > 0,5 × 10^9/l.

Eteneminen tai uusiutuminen HI:n jälkeen: vähintään yksi seuraavista:

  • Vähintään 50 %:n lasku granulosyyttien tai verihiutaleiden maksimivastetasosta
  • Hb:n vähennys ≥1,5 g/dl
  • Verensiirtoriippuvuus
36 kuukautta
Kliininen hyötysuhde
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on vahvistettu CR, PR, luuytimen CR ja HI, joilla on kliininen hyötysuhde, määritellään CR + PR + HI + luuytimen CR -suhteeksi. Kaikkia koehenkilöitä, jotka saavuttavat hematologisen CR:n, PR:n, luuytimen CR:n tai hematologisen parannuksen erytrosyyttilinjassa modifioitujen IWG-vastekriteerien mukaisesti, pidetään vastetta.
36 kuukautta
Sytogeneettisen CR:n nopeus
Aikaikkuna: 36 kuukautta

Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on sytogeneettisellä arvioinnilla vahvistettu CR. Täydellinen sytogeneettinen vaste määritellään modifioitujen IWG-vastekriteerien mukaan:

Täydellinen: kromosomipoikkeavuuden katoaminen ilman uusien ilmaantumista Osittainen: Vähintään 50 % kromosomipoikkeavuuden väheneminen
36 kuukautta
Vastauksen kesto (DoR)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Koehenkilöille, jotka ovat saavuttaneet CR:n, PR:n, Luuytimen CR:n tai HI:n, DoR määritellään ajaksi ensimmäisestä vasteen määrittämisestä taudin etenemiseen tai kuolemaan tutkimuksessa sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
36 kuukautta
Leukeemisen transformaation nopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla on leukeeminen transformaatio 6 kuukauden mittaisena ajanhetkenä
6 kuukautta
Tapahtumaton selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
aika tutkimuslääkkeen ensimmäisestä antopäivästä (päivä 1) epäonnistumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
36 kuukautta
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: 36 kuukautta

aika tutkimuslääkkeen ensimmäisestä antopäivästä (päivä 1) taudin uusiutumiseen tai etenemiseen IWG-kriteerien mukaisesti tai kuolemaan tutkimuksessa:

Sairauden eteneminen henkilöillä, joilla on:

Alle 5 % räjäytykset: ≥50 % lisäys räjäytykset > 5 % räjäytykset 5 % -10 % räjäytykset: ≥50 % nousu > 10 % räjäytykset 10 % -20 % räjäytykset: ≥50 % nousu > 20 % räjäytykset 20 %-30 % räjäytykset: ≥50 % nousu > 30 %:iin

Mikä tahansa seuraavista:

Vähintään 50 %:n vähennys maksimiremissiosta/vasteesta granulosyyteissä tai verihiutaleissa Hb:n lasku ≥2 g/dl verensiirtoriippuvuudella
36 kuukautta
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: päivästä 1 kuolemaan tutkimuksessa, arvioituna 36 kuukauteen asti
aika ensimmäisestä tutkimuslääkkeen antopäivästä (päivä 1) kuolemaan tutkimuksessa
päivästä 1 kuolemaan tutkimuksessa, arvioituna 36 kuukauteen asti
Leukeemisen transformaation nopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla on leukeeminen transformaatio 12 kuukauden mittaisena ajanhetkenä
12 kuukautta
Leukeemisen transformaation nopeus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla on leukeeminen transformaatio 18 kuukauden mittaisena ajanhetkenä
18 kuukautta
Leukeemisen transformaation nopeus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla on leukeeminen transformaatio 24 kuukauden mittaisena ajanhetkenä
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helsinn Healthcare SA

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Richard Ghalie, MD, MEI Pharma
  • Opintojen puheenjohtaja: Ehab Atallah, MD, Medical College of Wisconsin adn Froedtert Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MEI-011

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myelodysplastiset oireyhtymät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa