Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności pracinostatu i azacytydyny u pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi wysokiego ryzyka

4 lutego 2022 zaktualizowane przez: Helsinn Healthcare SA

Dwuetapowe, otwarte badanie fazy 2 z zastosowaniem pracinostatu i azacytydyny u pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi wysokiego i bardzo wysokiego ryzyka wg IPSS-R, wcześniej nieleczonych środkami hipometylującymi

Jest to dwuetapowe badanie fazy 2 dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności pracinostatu w skojarzeniu z azacytydyną u pacjentów z zespołem mielodysplastycznym (MDS) wysokiego i bardzo wysokiego ryzyka IPSS-R, którzy nie byli wcześniej leczeni środkami hipometylującymi (HMA). Włączenie do tego badania będzie ograniczone do MDS wysokiego/bardzo wysokiego ryzyka, ponieważ ta grupa reprezentuje największą niezaspokojoną potrzebę, z medianą przeżycia poniżej 18 miesięcy.

Etap 1a zostanie przeprowadzony jako otwarte pojedyncze ramię u maksymalnie 40 pacjentów w celu oceny, czy ten schemat z niższą dawką pracinostatu skutkuje odsetkiem przerwań leczenia, który spełnia wcześniej określony próg i skutecznością, która uzasadnia rozszerzenie rejestracji do etapu 1b.

Odsetek przypadków przerwania leczenia wynoszący około ≤10% w fazie 1a, odsetek porównywalny z obserwowanym w przypadku samej azacytydyny w badaniu MEI-003 (NCT01873703), przemawia za rozszerzeniem do etapu 1b.

Etap 1b będzie prowadzony jako rozszerzenie etapu 1a. Zapisanych zostanie około 20 dodatkowych przedmiotów. Badane leki należy kontynuować do czasu progresji choroby lub nietolerowanej toksyczności. Należy zauważyć, że mediana czasu do uzyskania odpowiedzi po zastosowaniu samej azacytydyny wynosi od 4 do 5 miesięcy. Ponadto mediana czasu do uzyskania całkowitej odpowiedzi (CR) w badaniu MEI-003 (NCT01873703) wyniosła 4 cykle. Dlatego należy unikać wczesnego (<6 miesięcy) przerwania terapii próbnej z powodu „braku odpowiedzi”. Przed przerwaniem udziału uczestnika w badaniu należy skontaktować się z Monitorem Medycznym, aby omówić uzasadnienie przerwania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • Scripps Cancer Center-Mercy
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Georgia Cancer Center
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Georgia Cancer Center at Augusta University
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70433
        • Pontchartrain Cancer Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
        • RCCA MD LLC (The Center for Cancer and Blood Disorders)
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
        • Michigan Center of Medical Research
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48910
        • Michigan State University, Breslin Cancer Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota Medical Center, Fairview
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • Mercy Medical Research Institute
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • New Mexico Cancer Care Alliance
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester Medical Center
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Stony Brook University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Goldsboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • Oncology Hematology Care
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73501
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Providence Portland Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • UVA Health System Division of Hematology & Oncology
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Swedish Cancer Institute
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • Universityof Wisconsin Clinical Science Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety lub mężczyźni w wieku ≥18 lat.

  2. Rozpoznanie MDS udokumentowane histologicznie lub cytologicznie zgodnie z klasyfikacją Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) (Vardiman 2009, Arber 2016) z >5% i <20% blastów w szpiku kostnym według morfologii i liczbą białych krwinek obwodowych (WBC) <20 000 /μL

    • Jeśli WBC ≥20 000/μl, przed włączeniem do badania dozwolona jest cytoredukcja hydroksymocznikiem.
    • przewlekła białaczka mielomonocytowa podtypów CMML-1 i CMML-2
  3. Sklasyfikowane jako wysokie lub bardzo wysokie ryzyko zgodnie z kategorią ryzyka Revised International Prognostic Scoring System (IPSS-R). Podtypy CMML-1 i CMML-2 będą uważane za MDS wysokiego ryzyka i nie będą wymagały punktacji IPSS-r
  4. Biopsja szpiku kostnego (BMBx) i/lub aspiracja w ciągu 28 dni przed pierwszym badanym leczeniem.
  5. Wskazania kliniczne do leczenia azacytydyną.

  6. Wcześniej nieleczone HMA (dozwolona jest wcześniejsza terapia transfuzjami, krwiotwórczymi czynnikami wzrostu lub terapia immunosupresyjna).

    A. osoby wymagające rozpoczęcia HMA (np. azacytydyny) z powodu postępującego MDS mogą otrzymać do 1 cyklu azacytydyny w ciągu 30 dni przed planowaną pierwszą dawką (Cykl 1 Dzień 1)

  7. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 lub 2.

  8. Odpowiednia funkcja narządów, o czym świadczą:

    • Aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) i aminotransferaza alaninowa (ALT) ≤2,5 × górna granica normy (GGN).
    • Bilirubina całkowita ≤1,5 ​​× GGN lub bilirubina całkowita ≤2 mg/dl, w zależności od tego, która wartość jest wyższa. Stężenie bilirubiny całkowitej < 3 x GGN u pacjentów z zespołem Gilberta-Meulengrachta
    • Stężenie kreatyniny w surowicy <1,5 mg/dl lub klirens kreatyniny >40 ml/min.
    • Odstęp QTcF ≤450 ms na podstawie średniej z trzech powtórzeń elektrokardiogramów (EKG).

  9. Kobiety w wieku rozrodczym oraz mężczyźni mający partnerki w wieku rozrodczym muszą stosować dwie formy dopuszczalnej antykoncepcji, w tym jedną mechaniczną, podczas udziału w badaniu i przez 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki. Kobiety w wieku rozrodczym nie mogą karmić piersią ani planować karmienia piersią, a także muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego ≤7 dni przed pierwszym podaniem badanego leku.

    Mężczyźni muszą również powstrzymać się od oddawania nasienia podczas udziału w badaniu.

  10. Dobrowolna pisemna świadoma zgoda przed wykonaniem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem, która nie jest częścią normalnej opieki medycznej.
  11. Mieć gotowość i zdolność do zrozumienia charakteru tego badania i przestrzegania procedur badania i obserwacji.

Kryteria wyłączenia:

  1. Liczba blastów w szpiku kostnym ≥20%, co wskazuje na rozpoznanie ostrej białaczki szpikowej (AML).

  2. Otrzymał którekolwiek z poniższych w określonych ramach czasowych przed podaniem badanego leku:

    • Każdy środek badawczy w ciągu 14 dni lub 5 okresów półtrwania przed rejestracją, w zależności od tego, który okres jest dłuższy.
    • hydroksymocznika w ciągu 48 godzin przed pierwszym dniem leczenia w ramach badania.
    • Hematopoetyczne czynniki wzrostu: erytropoetyna, czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF), czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów (GM-CSF) lub agoniści receptora trombopoetyny co najmniej 7 dni (14 dni dla preparatu Aranesp) przed włączeniem do badania.
    • Poważna operacja w ciągu 28 dni przed pierwszym badanym leczeniem.
  3. Osoby, które nie wyzdrowiały ze skutków ubocznych poprzedniej terapii.

  4. Kryteria funkcji krążeniowo-oddechowej:

    • Obecna niestabilna arytmia wymagająca leczenia.
    • Historia objawowej zastoinowej niewydolności serca (klasa III lub IV według New York Heart Association [NYHA]).
    • Historia zawału mięśnia sercowego, zatorowości płucnej lub incydentu naczyniowo-mózgowego w ciągu 6 miesięcy od rejestracji.
    • Obecna niestabilna dławica piersiowa.
  5. Wcześniejsze leczenie MDS inhibitorami deacetylazy histonowej (HDAC) Zolinza (vorinostat), Belenodaq (belinostat), Farydak (panobinostat), Istodax (romidepsyna/depsipetyd) lub badany środek o znaczącym działaniu jako inhibitor HDAC.
  6. Kliniczne dowody zajęcia ośrodkowego układu nerwowego.
  7. Osoby z chorobą przewodu pokarmowego powodującą niezdolność do przyjmowania leków doustnych, zespołem złego wchłaniania, koniecznością żywienia dożylnego (IV), wcześniejszymi zabiegami chirurgicznymi wpływającymi na wchłanianie, niekontrolowaną chorobą zapalną przewodu pokarmowego (np. choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego).
  8. Niekontrolowane zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) lub przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C.
  9. Zagrażająca życiu choroba niezwiązana z rakiem lub jakakolwiek poważna choroba medyczna lub psychiatryczna, która w opinii Badacza mogłaby potencjalnie zakłócić udział w tym badaniu.
  10. Obecność choroby nowotworowej w ciągu ostatnich 12 miesięcy, z wyjątkiem odpowiednio leczonych raków in situ, raka podstawnokomórkowego lub kolczystokomórkowego, nieczerniakowego raka skóry lub nowotworów złośliwych leczonych z zamiarem wyleczenia i bez dowodów na czynną chorobę w ciągu ostatnich 12 miesięcy i uważano, że ryzyko nawrotu jest niskie. Inne nowotwory można rozważyć po konsultacji z Monitorem Medycznym
  11. Niechęć lub niezdolność (w tym kobiety karmiące piersią, jednocześnie zabronione leki, niekontrolowane infekcje, uwarunkowania psychologiczne, rodzinne, socjologiczne lub geograficzne) do przestrzegania procedur badania i/lub obserwacji opisanych w protokole
  12. Znana nadwrażliwość na którykolwiek składnik pracinostatu, azacytydynę lub mannitol
  13. Obecne palenie lub waporyzacja tytoniu lub produktów pochodnych konopi indyjskich (dozwolone jest używanie plastrów, tytoniu do żucia lub gumy nikotynowej). Pacjenci, którzy rzucili palenie co najmniej 8 dni przed pierwszą dawką pracinostatu, mogą być pod warunkiem, że powstrzymają się od palenia podczas całego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Etap 1a i 1b otwarty pracinostat plus azacytydyna

jednoramienny pracinostat w otwartej próbie plus azacytydyna. Pracinostat: 45 mg podawane doustnie 3 dni w tygodniu przez 3 kolejne tygodnie, po czym następuje 1 tydzień przerwy, w cyklach 28-dniowych.

W późniejszych cyklach (tj. po cyklu 4) dopuszcza się zmniejszenie dawki pracinostatu do 45 mg doustnie 3 dni w tygodniu × 2 tygodnie (zamiast 3 tygodni) lub przerwanie podawania w celu opanowania toksyczności, takiej jak zmęczenie, toksyczność żołądkowo-jelitowa lub mielosupresja.

Azacytydyna: 75 mg/m2 przez 7 dni każdego 28-dniowego cyklu. Podawanie nastąpi poprzez wstrzyknięcie podskórne (SC) lub wlew dożylny, jeśli wstrzyknięcia podskórne nie są tolerowane, zgodnie z jednym z dwóch schematów:

  • Harmonogram 1 - codzienna terapia w dniach od 1 do 7
  • Schemat 2 – schemat 5-2-2, w którym pacjenci otrzymują azacytydynę przez 5 kolejnych dni (dni 1 do 5) z odpoczynkiem w dniach 6 i 7 i wznawiają dawkowanie azacytydyny przez pierwsze dwa dni następnego tygodnia (dni 8 i 9) każdego 28-dniowego cyklu
Lek: Azacytydyna
Wstrzyknięcie SC lub IV
Lek: Pracinostat
Kapsułka 45 mg
Inne nazwy:
  • SB939

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: 36 miesięcy

Odsetek pacjentów z potwierdzoną remisją całkowitą (CR), remisją częściową (PR) i CR szpiku, zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami Międzynarodowej Grupy Roboczej (IWG):

CR: Szpik kostny: ≤5% mieloblastów z normalnym dojrzewaniem wszystkich linii komórkowych; Krew obwodowa Hemoglobina (Hb) ≥11 g/dl; płytki krwi ≥100 × 10^9/l; Neutrofile ≥1,0 ​​× 10^9/l; Wybuchy 0%.

PR: Wszystkie kryteria CR, jeśli przed leczeniem były nieprawidłowe, z wyjątkiem: Liczba blastów w szpiku kostnym zmniejszyła się o ≥ 50% w stosunku do okresu przed leczeniem, ale nadal > 5%; Komórkowość i morfologia nieistotne Szpik CR: Szpik kostny: ≤5% mieloblastów i spadek o ≥50% w stosunku do okresu przed leczeniem
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik całkowitej odpowiedzi (CR).
Ramy czasowe: 36 miesięcy

Odsetek pacjentów z potwierdzoną CR (tj. 2 CR w odstępie co najmniej 28 dni) zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami IWG:

CR: Szpik kostny: ≤5% mieloblastów z normalnym dojrzewaniem wszystkich linii komórkowych; Hb we krwi obwodowej ≥11 g/dl; płytki krwi ≥100 × 109/l; Neutrofile ≥1,0 ​​× 109/l; Wybuchy 0%.
36 miesięcy
Ogólny wskaźnik poprawy hematologicznej (HI).
Ramy czasowe: 36 miesięcy

Odsetek pacjentów wykazujących znaczną poprawę hematologiczną według zmodyfikowanej IWG:

Odpowiedź erytroidalna (przed leczeniem, <11 g/dl): wzrost Hb o ≥1,5 g/dl; Istotne zmniejszenie jednostek transfuzji krwinek czerwonych o bezwzględną liczbę co najmniej 4 transfuzji krwinek czerwonych/8 tygodni w porównaniu z liczbą transfuzji przed leczeniem w ciągu ostatnich 8 tygodni. Tylko transfuzje krwinek czerwonych podane dla Hb ≤9,0 g/dl przed leczeniem będą brane pod uwagę przy ocenie odpowiedzi na transfuzję krwinek czerwonych.

Odpowiedź płytek krwi (przed leczeniem, <100 × 10^9/l): Bezwzględny wzrost o ≥30 × 10^9/l u pacjentów rozpoczynających leczenie z liczbą płytek >20 × 10^9/l; Zwiększ z <20 × 10^9/L do >20 × 10^9/L i co najmniej o 100%.

Odpowiedź neutrofili (przed leczeniem, <1,0 × 10^9/l): Co najmniej 100% wzrost i bezwzględny wzrost >0,5 × 10^9/l.

Progresja lub nawrót po HI: co najmniej 1 z poniższych:

  • Co najmniej 50% zmniejszenie maksymalnych poziomów odpowiedzi w granulocytach lub płytkach krwi
  • Redukcja Hb o ≥1,5 g/dL
  • Uzależnienie od transfuzji
36 miesięcy
Wskaźnik korzyści klinicznych
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Odsetek pacjentów z potwierdzoną CR, PR, Marrow CR i HI z korzyścią kliniczną określa się jako odsetek CR + PR + HI + Marrow CR. Wszyscy pacjenci, którzy osiągną hematologiczną CR, PR, CR szpiku lub poprawę hematologiczną linii erytrocytów zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami odpowiedzi IWG, zostaną uznani za odpowiadających
36 miesięcy
Szybkość cytogenetycznego CR
Ramy czasowe: 36 miesięcy

Odsetek osób z potwierdzonym CR na podstawie oceny cytogenetycznej. Całkowita odpowiedź cytogenetyczna jest zdefiniowana według zmodyfikowanych kryteriów odpowiedzi IWG:

Całkowite: Zniknięcie aberracji chromosomowej bez pojawienia się nowych Częściowe: Co najmniej 50% redukcja aberracji chromosomowej
36 miesięcy
Czas trwania odpowiedzi (DoR)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Dla pacjentów, którzy osiągnęli CR, PR, Marrow CR lub HI, DoR definiuje się jako czas od wstępnego określenia odpowiedzi do czasu progresji choroby lub zgonu w badaniu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
36 miesięcy
Szybkość transformacji białaczkowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek pacjentów z transformacją białaczkową w przełomowym punkcie czasowym wynoszącym 6 miesięcy
6 miesięcy
Przetrwanie bez wydarzeń (EFS)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
czas od pierwszego dnia podania badanego leku (Dzień 1) do niepowodzenia lub zgonu z dowolnej przyczyny
36 miesięcy
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: 36 miesięcy

czas od pierwszego dnia podania badanego leku (Dzień 1) do nawrotu lub progresji choroby zgodnie z kryteriami IWG lub zgonu w trakcie badania:

Progresja choroby u osób z:

Mniej niż 5% blastów: ≥50% wzrost blastów do >5% blastów 5%-10% blastów: ≥50% wzrost blastów do >10% blastów 10%-20% blastów: ≥50% wzrost do >20% blastów 20 %-30% wybuchów: ≥50% wzrost do >30% wybuchów

Którekolwiek z poniższych:

Zmniejszenie o co najmniej 50% maksymalnej remisji/odpowiedzi w granulocytach lub płytkach krwi Zmniejszenie stężenia Hb o ≥2 g/dl Zależność od transfuzji
36 miesięcy
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: od pierwszego dnia do śmierci w trakcie badania, oceniane do 36 miesięcy
czas od pierwszego dnia podania badanego leku (Dzień 1) do zgonu w trakcie badania
od pierwszego dnia do śmierci w trakcie badania, oceniane do 36 miesięcy
Szybkość transformacji białaczkowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek pacjentów z transformacją białaczkową w przełomowym punkcie czasowym wynoszącym 12 miesięcy
12 miesięcy
Szybkość transformacji białaczkowej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Odsetek osób z transformacją białaczkową w przełomowym punkcie czasowym wynoszącym 18 miesięcy
18 miesięcy
Szybkość transformacji białaczkowej
Ramy czasowe: 24 miesiące
Odsetek pacjentów z transformacją białaczkową w przełomowym punkcie czasowym wynoszącym 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helsinn Healthcare SA

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Richard Ghalie, MD, MEI Pharma
  • Krzesło do nauki: Ehab Atallah, MD, Medical College of Wisconsin adn Froedtert Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MEI-011

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Azacytydyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj