Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perfuusioindeksi ja kipu nilkkaleikkauksessa (PIPA)

lauantai 24. helmikuuta 2018 päivittänyt: Rune Sort

Perfuusioindeksi ja kipu nilkkaleikkauksessa – tutkiva tutkimus

Pulssioksimetrillä mitatun perfuusioindeksin (PI) on osoitettu korreloivan sympaattisen hermoston aktivoitumisen, kuten kivun stimulaation, kanssa valtimoiden tahattoman supistumisen seurauksena. Siten PI:llä on potentiaalia käytettäväksi "objektiivisen kivunmittauksen" työkaluna, vaikka sen käytännön hyödyllisyyttä ja luotettavuutta sellaisenaan ei ole aiemmin tutkittu.

Tutkijat pyrkivät tutkimaan yhteyksiä PI-muutosten ja aluepuudutuksen lopettamisen jälkeisen kivun välillä valppailla potilailla nilkkamurtumaleikkauksen jälkeen.

Menetelmät:

Tutkijat raportoivat satunnaistetun nilkkanilkkatutkimuksen (EudraCT: 2015-001108-76) osanottajat tutkivan ja havainnollisen analyysin prospektiivisesti kerätyistä PI-tiedoista potilailta, jotka joutuvat aluepuudutukseen selkäydin- tai ääreishermokatkoksen kanssa nilkkamurtumakirurgiaan. PI mitataan vahingoittumattomasta raajasta noin 20 peräkkäisestä potilaasta, jotka olivat jo mukana nilkkatutkimuksessa Herlevin yliopistollisessa sairaalassa, jaettuna tasaisesti spinaalipuudutuksen (SA) ja perifeerisen hermoston (PNB) välillä.

Sekä anestesiamuodot että kipulääkitysohjelmat ovat standardoituja osana AnAnkle Trial -tutkimusta, ja osallistujat rekisteröivät kipupisteet 0–10 numeerisella luokitusasteikolla kolmen tunnin välein ja rekisteröivät anestesian lopetusajan, joka tunnistetaan nilkkaan palaamalla. Myös morfiinin kulutus on rekisteröity.

Tutkijat tutkivat korrelaatioita PI:n muutosten ja kivun lisääntymisen välillä aluepuudutuksen lopettamisen jälkeen ja toiseksi eroja lopettamiseen liittyvissä PI-muutoksissa SA:n ja PNB:n kanssa.

Etiikka:

Kaikki osallistujat ovat jo antaneet tietoisen kirjallisen suostumuksen näiden tietojen käyttöön AnAnkle Trial -tutkimuksessa. Kaikki tarvittavat eettiset ja lainsäädännölliset hyväksynnät on saatu AnAnkle-oikeudenkäynnin aloittamiseksi heinäkuussa 2015.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Herlev, Tanska, DK-2730
        • Herlev Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka osallistuivat nilkkatutkimukseen Herlevin yliopistollisessa sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu nilkan murtuman sisäiseen kiinnitykseen
  • Ikä > 18 vuotta
  • Kyky lukea ja ymmärtää tanskaa ja antaa tietoon perustuva kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia tulehduskipulääkkeille, parasetamolille, morfiinille tai paikallispuudutteille
  • ruumiinpaino < 52 kg; myrkyllisten paikallispuudutusaineannosten välttämiseksi
  • Vasta-aiheet SA:lle
  • Nykyinen maha-suolikanavan verenvuoto
  • Proksimaalinen fibulaarinen murtuma tai multitrauma / muut samanaikaiset murtumat
  • Kognitiivinen tai psykiatrinen toimintahäiriö tai alkoholin/huumausaineiden väärinkäyttö, joka aiheuttaa odotetun kyvyttömyyden noudattaa tutkimusprotokollaa
  • Ei saatavilla anestesialääkäriä, jolla on PNB-ominaisuus aikataulun mukaisena leikkausaikana
  • Neuropatia / neurologinen toimintahäiriö alaraajoissa
  • Opioidien tavanomainen päivittäinen käyttö
  • Raskaus tai imetys
  • Infektio anestesian pistoskohdassa
  • Dialyysihoitoa vaativa nefropatia
  • Akuutti porfyria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PI muuttuu rebound-kivun myötä
Aikaikkuna: 1 tunti ennen 6 tuntia aluepuudutuksen vaikutuksen päättymisen jälkeen
PI:n muutosten korrelaatio kivun kanssa aluepuudutuksen lopettamisen jälkeen
1 tunti ennen 6 tuntia aluepuudutuksen vaikutuksen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PI:n muutokset suhteessa anestesian muotoon
Aikaikkuna: 1 tunti ennen 6 tuntia aluepuudutuksen vaikutuksen päättymisen jälkeen
Erot lopettamiseen liittyvissä PI-muutoksissa spinaalipuudutuksen ja PNB:n välillä
1 tunti ennen 6 tuntia aluepuudutuksen vaikutuksen päättymisen jälkeen
PI-muutosten ajoitus
Aikaikkuna: 1 tunti ennen 6 tuntia aluepuudutuksen vaikutuksen päättymisen jälkeen
Potilaan raportoituun aluepuudutuksen lopettamiseen liittyvien PI-muutosten ajoituksen tutkiminen.
1 tunti ennen 6 tuntia aluepuudutuksen vaikutuksen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rune Sort

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 2. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 18. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PIPA study

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa