Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trochanter Fixation Nail Advanced (TFNA) painolaakeri

perjantai 2. heinäkuuta 2021 päivittänyt: AO Innovation Translation Center

Tuleva tutkimus leikkauksen jälkeisen todellisen elämän painon kantamisesta mitattuna potilailla, joita hoidetaan Trochanter Fixation Nail Advanced (TFNA) -kynsillä

Tämä tutkimus dokumentoi todellisen elämän painonnousua TFNA:lla hoidetuilla potilailla, joille sallitaan välitön painonsieto siedetyssä tilassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mahdollisia tietoja kerätään 30 potilaalta, joilla on per- tai intertrochanteric murtuma reisiluun ja joita hoidetaan TFNA:lla. Leikkauksen jälkeen potilaita pyydetään käyttämään anturipohjallista kengissään enintään 3 kuukauden ajan kirurgisen hoidon jälkeen. Anturipohjallista käytetään molemmissa jaloissa, eikä sillä ole mitään vaikutusta potilaan päivittäiseen toimintaan, mutta se mahdollistaa reaaliaikaisen painonmittauksen.

Kantavuusmittausten lisäksi havaittu kipu (numeerinen arviointiasteikko), liikkuvuus (Parker Mobility Score ja Time Up and Go -testi) arvioidaan 6 ja 12 viikon kuluttua kirurgisesta hoidosta sekä normaalin (rutiininomaisen) hoidon seurannan yhteydessä. aikataulussa. Näiden muuttujien ja kantavuusmittojen välisen suhteen tutkimiseksi potilaita tai heidän hoitajiaan tai avustavia perheenjäseniä pyydetään dokumentoimaan pohjallisen päivittäinen käyttö päiväkirjaan.

Lopuksi tutkimuksen aikana kerätään ennakoidut haittatapahtumat (AE), jotka voivat vaikuttaa paranemisprosessiin. Erityistä huomiota kiinnitetään implanttiin tai luuhun liittyviin haittavaikutuksiin. Kuvat potilaista, joilla on implanttiin tai luuhun liittyviä haittavaikutuksia, kerätään hoidon standardin mukaisesti

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Innsbruck, Itävalta, 6020
        • Medical University Innsbruck
  • Sveitsi
      • Binningen, Sveitsi, 4101
        • Kantonsspital Baselland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka täyttävät kaikki osallistumiskriteerit ja eivät yhtäkään poissulkemiskriteeriä vastaavissa tutkimuspaikoissa, kutsutaan mukaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta ja vanhempi

  • TFNA:lla hoidetut potilaat; eli tekniikkaoppaan ja käyttöaiheiden mukaan potilaat, joilla on jokin seuraavista tiloista:

    • Vakaat tai epästabiilit pertrochanteriset murtumat
    • Intertrochanteriset murtumat
    • Kaulan tyvimurtumat
    • Pertrokanteeristen, intertrokanteeristen ja tyvikaulanmurtumien yhdistelmät
  • Potilaat, jotka pystyivät kävelemään ennen murtumaa ja joille on määrätty täysipainoinen kantaminen siedettynä leikkauksen jälkeen
  • Kyky ymmärtää potilastietojen / tietoisen suostumuslomakkeen sisältö
  • Halu ja kyky osallistua tutkimukseen kliinisen tutkimussuunnitelman mukaisesti
  • Allekirjoitettu ja päivätty eettinen toimikunta hyväksyi kirjallisen tietoisen suostumuksen paikallisten määräysten mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ei sallita kantaa täyttä painoa leikkauksen jälkeen
  • Mikä tahansa tila, joka heikentää painonsietokykyä (esim. ylimääräinen akuutti murtuma ipsilateraalisella ja/tai kontralateraalisella puolella, kipu)
  • Potilaat, jotka tilansa vuoksi päätutkijan (PI) mielestä eivät pysty suorittamaan luotettavaa arviointia
  • Raskaus tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana
  • Osallistuminen mihin tahansa muuhun lääkinnälliseen laitteeseen tai lääkerekisteriin edellisen kuukauden aikana, joka voisi PI:n mielestä vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon kantava
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Leikkattujen ja terveiden jalkojen painonsiirtoeron aikakulku 3 kuukauden sisällä leikkauksesta.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AO Innovation Translation Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Blauth, Prof., Medical University Innsbruck

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TFNA weight bearing

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Reisiluun murtuma

Kliiniset tutkimukset Murtuman kiinnitys TFNA:lla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa