- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03162354
CDR:n käyttöönottokokeilu
Toteutuskoe validoidusta kliinisestä päätöksen säännöstä lasten väkivaltaista pään traumaa varten (NIH-apurahanumero P50HD089922)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden pitkän aikavälin tavoitteena on lisätä lääkäreiden päätösten tarkkuutta lasten hyväksikäytön arvioinnin aloittamisesta tai luopumisesta nuorilla, akuutisti päävammautuneilla potilailla. Tätä tarkoitusta varten PediBIRN-tutkijat ovat johtaneet ja validoineet 4-muuttujaisen kliinisen päätöksen säännön (CDR), joka havaitsee väärinkäyttöisen pään trauman (AHT) 96 %:n herkkyydellä PICU-asetuksissa. PICU-hoidon yhteydessä sovellettu CDR luokittelee nuoret, akuutisti päävammaiset potilaat korkeamman riskin verrattuna pienempään riskiin ja suosittelee perusteellisia väärinkäytösten arviointeja kaikille korkeamman riskin potilaille.
"CDR Implementation Trial" kahdeksassa PICU:ssa arvioi CDR:n todellisen vaikutuksen AHT-seulonnan tarkkuuteen. Ositettu klusterin satunnaistettu koesuunnittelu helpottaa lasten hyväksikäytön arviointien suoraa vertailua neljässä satunnaisesti valitussa kontrollipaikassa neljään yhteensovitettuun interventiopaikkaan, joissa tutkijat ottavat käyttöön aktiivisia, monitahoisia toteutusstrategioita, jotka on suunniteltu edistämään CDR:n hyväksyttävyyttä ja soveltamista. Nämä strategiat sisältävät lääkärin koulutuksen paikan päällä käynneillä, kuukausittaiset "tehostekoulutussähköpostit", pääsy "AHT-todennäköisyyslaskuriin", auditointi- ja paikkakohtaisen palautteen sekä paikalliset "tiedonjakoistunnot", jotka on suunniteltu poistamaan paikallisia esteitä CDR:n hyväksymiselle ja soveltamiselle. .
PediBIRN-tutkijat suorittavat CDR-toteutuskokeen kolmella erityisellä tavoitteella. Tavoitteena 1 on arvioida CDR:n todellista vaikutusta AHT-seulonnan tarkkuuteen. Tutkijat olettavat, että CDR-toteutusstrategioiden käyttöönotto neljässä interventiopaikassa liittyy suurempiin prosenttiosuuksiin suuremman riskin potilaista, jotka arvioidaan perusteellisesti väärinkäytön varalta, ja pienempiin prosenttiosuuksiin alhaisemman riskin potilaista, jotka arvioidaan (jopa osittain) väärinkäytön varalta. Tavoitteena 2 on tunnistaa tekijät, jotka vaikuttavat CDR-sovellukseen PICU-asetuksissa. Tutkijat olettavat, että PICU:t, joilla on enemmän potilasmääriä, palveluntarjoajat, joilla on asiantuntemusta lasten hyväksikäytöstä, ja palveluntarjoajat, jotka altistuvat intensiivisemmin CDR-toteutusstrategioihin, ennustavat korkeamman riskin potilaiden suuremman osuuden, jotka arvioidaan perusteellisesti väärinkäytön varalta, kun taas vähemmistöihin tai etniseen alkuperään kuuluvat potilaat ennustavat. suurempi prosenttiosuus alhaisemman riskin potilaista, jotka on arvioitu väärinkäytön vuoksi. Tutkijoiden kolmas tutkimustavoite on mitata CDR-toteutusstrategioiden pysyviä vaikutuksia. Tutkijat olettavat, että CDR:n käyttö interventiokohteissa säilyy 12 kuukautta sen jälkeen, kun CDR:n toteutusstrategiat on lopetettu.
Vahvojen alustavien tutkimusten perusteella tutkijat ennustavat, että CDR:n käyttöönotto AHT-seulontatyökaluna lisää AHT:n havaitsemista; vähentää yleisiä väärinkäytösten arviointeja ja niihin liittyviä riskejä; vähentää perusteettomia vaihteluita nykyisissä AHT-seulontakäytännöissä; minimoimaan lääkäreiden luontaisten ennakkoluulojen, epävarmuuden ja käytäntöerojen haitalliset vaikutukset; vähentää AHT:hen liittyviä akuutteja terveydenhuoltokustannuksia PICU-asetuksissa; ja pelastaa lasten henkiä, jotka loukkaantuvat uudelleen ja kuolevat, jos heidän AHT jää huomaamatta tai tunnistamatta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- Wesley Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- University of Nebraska Medical Cneter and Children's Hospital of Omaha
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Texas Children's Hospital, Baylor College of Medicine
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- University of Texas Health Sciences Center at San Antonio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Children's Hospital of Richmond, Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 3-vuotiaat lapset otetaan PICU:hun oireiden, akuuttien, suljettujen, traumaattisten, kallon tai kallonsisäisten vammojen hoitoon, jotka on vahvistettu tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaita vietiin PICU:lle akuuteilla päävammoilla, jotka johtuivat moottoriajoneuvon törmäyksestä.
- Potilaat, jotka on otettu PICU:lle, joilla on akuutteja päävammoja ja selkeitä todisteita olemassa olevan aivojen epämuodostuman, taudin, infektion tai hypoksia-iskemian hermokuvauksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiosivustot
Neljässä interventiopaikassa tutkijat ottavat käyttöön aktiivisia, monipuolisia toteutusstrategioita, jotka on suunniteltu edistämään CDR:n hyväksyttävyyttä ja käyttöä AHT-seulontatyökaluna.
Nämä strategiat sisältävät lääkärin koulutuksen paikan päällä käynneillä, kuukausittaiset "tehostekoulutussähköpostit", pääsy "AHT-todennäköisyyslaskuriin", auditointi- ja paikkakohtaisen palautteen sekä paikalliset "tiedonjakoistunnot", jotka on suunniteltu poistamaan paikallisia esteitä CDR:n hyväksymiselle ja soveltamiselle. .
|
AHT:n kliininen päätössääntö (CDR) kuuluu seuraavasti: Jokainen akuutti päävammautunut vauva tai pieni lapsi, joka on sairaalahoidossa tehohoitoon ja jolla on yksi tai useampi näistä neljästä muuttujasta, on katsottava "suureksi riskiksi" ja arvioitava perusteellisesti väärinkäytön varalta: (1) kaikki kliinisesti merkittävät hengitysvammat loukkaantumispaikalla, kuljetuksen aikana, päivystyspoliklinikalla tai ennen vastaanottoa; (2) kaikki lapsen korviin, kaulaan tai vartaloon liittyvät mustelmat; (3) Kaikki subduraaliset verenvuoto(t) tai nestekeräys(t), jotka ovat molemminpuolisia TAI liittyvät pallonpuoleen; (4) Mikä tahansa muu kallonmurtuma kuin eristetty, ei-diastaattinen, lineaarinen, parietaalinen tai kallonmurtuma. |
|
Ei väliintuloa: Ohjaussivustot
Neljässä vertailukohteessa lääkärit suorittavat "AHT-seulonnan tavalliseen tapaan".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuremman riskin potilaiden määrä, jotka on arvioitu perusteellisesti väärinkäytön varalta interventio- vs. kontrollikohteissa
Aikaikkuna: Mitataan 32 kuukauden kuluttua kliinisen tutkimuksen alkamisesta
|
Tämä tulosmittaus helpottaa niiden potilaiden prosenttiosuuden vertailua, jotka kliinisen päätöksen sääntö osoitti suuremmiksi riskiksi ja jotka arvioitiin perusteellisesti väärinkäytön varalta (sekä luustotutkimuksen että verkkokalvotutkimuksen avulla) interventio- ja kontrollikohdissa.
Oletimme, että suuremman riskin potilaiden perusteellinen arviointi olisi huomattavasti korkeampi interventiopaikoissa.
|
Mitataan 32 kuukauden kuluttua kliinisen tutkimuksen alkamisesta
|
|
Vähemmän riskin potilaiden määrä, jotka on arvioitu jopa osittain väärinkäytön vuoksi interventio vs. kontrollipaikoilla
Aikaikkuna: Mitataan 32 kuukauden kuluttua kliinisen tutkimuksen alkamisesta
|
Tämä tulosmittaus helpottaa niiden potilaiden prosenttiosuuden vertailua, jotka kliinisen päätöksen sääntö osoitti pienemmäksi riskiksi ja jotka kuitenkin arvioitiin ainakin osittain väärinkäytön varalta (luurankotutkimuksella ja/tai verkkokalvotutkimuksella) interventio- ja kontrollikohdissa.
Oletimme, että (osittaiset tai täydelliset) huonomman riskin potilaiden väärinkäytön arvioinnit olisivat merkittävästi pienempiä interventiopaikoissa.
|
Mitataan 32 kuukauden kuluttua kliinisen tutkimuksen alkamisesta
|
|
Arvioidut määrät (prosenttiosuudet) AHT:n puuttumisesta Intervention vs. Control -kohteissa
Aikaikkuna: Mitataan 32 kuukauden kuluttua kliinisen tutkimuksen alkamisesta
|
Tämä tulos mittaa ja vertaa arvioituja AHT:n puuttumisen osuutta (prosentteja) (kaikkien AHT-potilaiden joukossa) interventio- ja kontrollikohdissa.
Käyttäen toissijaisia tulosmittauksia, se laskettiin [arvioidut AHT:n puuttumisen tapaukset] / [arvioidut tapaukset, joissa AHT:n puuttuminen + potilaita vahvistivat väärinkäytön löydökset].
Oletimme, että AHT:n puuttumisen arvioitu määrä olisi huomattavasti pienempi interventiokohteissa.
Tämä tulosmitta on parhaiten tulkittava seuraavissa yhteyksissä: (1) Tarkasti ja johdonmukaisesti sovellettaessa kliinisen päätöksen säännön mahdollinen herkkyys AHT:lle on 96 % (katso viitteet).
Toisin sanoen sen pitäisi "kaivata" (luokitella pienemmäksi riskiksi) vain 4 % AHT-potilaista, ja (2) Arvioimme, että interventio- ja kontrollipaikan lääkäreillä "kapasi" 15 % ja 11 % AHT-potilaistaan aikaisemmilla potilailla. PediBIRN-tutkimukset (katso Post-Hoc-tulos "The Estimated Rate of Missed AHT at Intervention vs.
Valvontapaikat aiemmissa PediBIRN-tutkimuksissa").
|
Mitataan 32 kuukauden kuluttua kliinisen tutkimuksen alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka on arvioitu vähintään osittain väärinkäytön vuoksi interventio- vs. kontrollipaikoissa
Aikaikkuna: Mitataan 32 kuukauden kuluttua kliinisen tutkimuksen alkamisesta
|
Tämä tulosmittaus helpottaa niiden potilaiden prosenttiosuuden vertailua, jotka on arvioitu ainakin osittain väärinkäytön varalta (luurankotutkimuksella ja/tai verkkokalvotutkimuksella) interventio- ja kontrollikohdissa.
Siten se helpottaa AHT-arviointikäytäntöjen laaja-alaista vertailua interventio- ja kontrollipaikoissa.
|
Mitataan 32 kuukauden kuluttua kliinisen tutkimuksen alkamisesta
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on vahvistavia havaintoja väärinkäytöstä interventio- vs. kontrollikohteissa (alias kokonaisdiagnostiikkaa)
Aikaikkuna: Mitataan 32 kuukauden kuluttua kliinisen tutkimuksen alkamisesta
|
Tämä tulosmittaus helpottaa niiden potilaiden prosenttiosuuden vertailua, joiden suoritetut luurankotutkimukset ja/tai verkkokalvotutkimukset paljastivat kohtalaisesti tai erittäin spesifisiä väärinkäytön kannalta interventio- ja kontrollikohdissa havaittuja löydöksiä.
Siten se mittaa myös potilaiden suorittamien luustotutkimusten ja verkkokalvon tutkimusten diagnostista kokonaistuottoa.
|
Mitataan 32 kuukauden kuluttua kliinisen tutkimuksen alkamisesta
|
|
Mahdollisten AHT:n puuttumistapausten määrä Intervention vs. Control -kohteissa
Aikaikkuna: Mitataan 32 kuukauden kuluttua kliinisen tutkimuksen alkamisesta
|
Tämä tulosmittaus helpottaa niiden kelpoisten potilaiden prosenttiosuuden vertailua, joilla saattaa olla AHT:n puuttuminen (eli potilaat, joilta puuttuu luuston tutkimus ja/tai verkkokalvon tutkimus ja joiden väärinkäytön arviointi on siksi epätäydellinen) interventio- ja kontrollikohdissa.
|
Mitataan 32 kuukauden kuluttua kliinisen tutkimuksen alkamisesta
|
|
Arvioitu AHT-potilaiden määrä interventio- vs. kontrollikohteissa
Aikaikkuna: Mitataan 32 kuukauden kuluttua kliinisen tutkimuksen alkamisesta
|
Tämä tulosmitta helpottaa niiden potilaiden arvioitujen prosenttiosuuksien vertailua, joilla AHT puuttui (mahdollisten AHT-tapausten joukossa) interventio- ja kontrollikohdissa.
Se laskettiin [mahdolliset AHT:n puuttumisen tapaukset] x [keskimääräinen arvio väärinkäytön todennäköisyydestä].
Keskiarvoestimaattien laskemiseen käytetyt potilaskohtaiset väärinkäytön todennäköisyysarviot saavutettiin käyttämällä 4 muuttujan sääntöä kliinisenä ennustetyökaluna (eikä ohjeellinen päätössääntö).
|
Mitataan 32 kuukauden kuluttua kliinisen tutkimuksen alkamisesta
|
|
AHT:n arvioitu esiintyvyys interventio vs. kontrollikohteissa
Aikaikkuna: Mitataan 32 kuukauden kuluttua kliinisen tutkimuksen alkamisesta
|
Tämä tulosmitta helpottaa AHT:n arvioidun esiintyvyyden vertailua (kaikkien soveltuvien potilaiden joukossa) interventio- ja kontrollikohdissa.
Se laskettiin seuraavasti: [potilaat, joilla on vahvistavia löydöksiä väärinkäytöstä + arvioidut AHT:n puuttumisen tapaukset] / [kaikki kelvolliset potilaat kussakin kokeen haarassa].
|
Mitataan 32 kuukauden kuluttua kliinisen tutkimuksen alkamisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos (aiemmista PediBIRN-tutkimuksista nykyiseen kliiniseen tutkimukseen) sellaisten korkeamman riskin potilaiden määrässä, jotka on arvioitu perusteellisesti väärinkäytön varalta interventiopaikoilla
Aikaikkuna: Mitataan 32 kuukauden kuluttua kliinisen tutkimuksen alkamisesta
|
Tämä tulosmitta helpottaa niiden suuremman riskin potilaiden prosenttiosuuden vertailua, jotka on arvioitu perusteellisesti väärinkäytön varalta (luurankotutkimuksella JA verkkokalvotutkimuksella) aiemmissa tiukasti havainnollisissa PediBIRN-tutkimuksissa verrattuna nykyiseen satunnaistettuun klusteritutkimukseen.
Se laskettiin käyttäen täsmälleen vastaavia menetelmiä ja tietoja, jotka on kerätty prospektiivisesti vuosien 2010 ja 2013 välillä vertailukelpoisista potilasryhmistä samoissa neljässä interventiopaikassa.
|
Mitataan 32 kuukauden kuluttua kliinisen tutkimuksen alkamisesta
|
|
Muutos (aikaisemmista PediBIRN-tutkimuksista nykyiseen kliiniseen kokeeseen) mahdollisten AHT:n puuttumistapausten määrässä interventiokohteissa
Aikaikkuna: Mitataan 32 kuukauden kuluttua kliinisen tutkimuksen alkamisesta
|
Tämä tulosmitta helpottaa AHT:n poissaolon mahdollisten tapausten prosenttiosuuden (kaikkien soveltuvien potilaiden joukossa) vertailua aiemmissa tiukasti havainnoitavissa PediBIRN-tutkimuksissa verrattuna nykyiseen satunnaistettuun klusteritutkimukseen.
Se laskettiin käyttäen täsmälleen vastaavia menetelmiä ja tietoja, jotka on kerätty prospektiivisesti vuosien 2010 ja 2013 välillä vertailukelpoisista potilasryhmistä samoissa neljässä interventiopaikassa.
|
Mitataan 32 kuukauden kuluttua kliinisen tutkimuksen alkamisesta
|
|
Muutos (aikaisemmista PediBIRN-tutkimuksista nykyiseen kliiniseen tutkimukseen) interventiokohdissa AHT:n puuttumisen arvioidussa määrässä (prosenttiosuus)
Aikaikkuna: Mitataan 32 kuukauden kuluttua kliinisen tutkimuksen alkamisesta
|
Tämä tulosmitta helpottaa AHT:n puuttumisen arvioitua määrää (prosenttia) (kaikkien AHT-potilaiden joukossa) aikaisempien tiukasti havainnoitujen PediBIRN-tutkimusten interventiokohdissa verrattuna nykyiseen satunnaistettuun klusteritutkimukseen.
Se laskettiin käyttäen täsmälleen vastaavia menetelmiä ja tietoja, jotka on kerätty prospektiivisesti vuosien 2010 ja 2013 välillä vertailukelpoisista potilasryhmistä samoissa neljässä interventiopaikassa.
|
Mitataan 32 kuukauden kuluttua kliinisen tutkimuksen alkamisesta
|
|
Niiden AHT-potilaiden määrä (kaikkien AHT-potilaiden joukossa), joiden CDR olisi kerrostunut suuremmaksi riskiksi, jos CDR:tä olisi käytetty tarkasti ja johdonmukaisesti (alias kliinisen päätöksen säännön mahdollinen AHT-seulontaherkkyys)
Aikaikkuna: Mitataan 32 kuukauden kuluttua kliinisen tutkimuksen alkamisesta
|
Tämä tulosmitta helpottaa kliinisen päätöksen säännön mahdollisen AHT-seulontaherkkyyden arviointia, JOS sitä olisi sovellettu tarkasti ja johdonmukaisesti kaikissa kahdeksassa osallistuvassa paikassa.
Se laskettiin seuraavien oletusten perusteella: (1) Kaikki korkeamman riskin potilaat arvioitiin perusteellisesti väärinkäytön varalta luuston ja verkkokalvotutkimuksen avulla silmälääkärin toimesta; Siksi kaikki AHT-tapaukset suuremman riskin potilailla tunnistettiin, ja (2) väärinkäytösten arviointia lykättiin kaikilla alhaisemman riskin potilailla; Siksi kaikki pienemmän riskin potilaiden AHT-tapaukset jäivät huomiotta tai niitä ei tunnistettu.
|
Mitataan 32 kuukauden kuluttua kliinisen tutkimuksen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kent P. Hymel, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hymel KP, Willson DF, Boos SC, Pullin DA, Homa K, Lorenz DJ, Herman BE, Graf JM, Isaac R, Armijo-Garcia V, Narang SK; Pediatric Brain Injury Research Network (PediBIRN) Investigators. Derivation of a clinical prediction rule for pediatric abusive head trauma. Pediatr Crit Care Med. 2013 Feb;14(2):210-20. doi: 10.1097/PCC.0b013e3182712b09.
- Hymel KP, Armijo-Garcia V, Foster R, Frazier TN, Stoiko M, Christie LM, Harper NS, Weeks K, Carroll CL, Hyden P, Sirotnak A, Truemper E, Ornstein AE, Wang M; Pediatric Brain Injury Research Network (PediBIRN) Investigators. Validation of a clinical prediction rule for pediatric abusive head trauma. Pediatrics. 2014 Dec;134(6):e1537-44. doi: 10.1542/peds.2014-1329. Epub 2014 Nov 17.
- Hymel KP, Herman BE, Narang SK, Graf JM, Frazier TN, Stoiko M, Christie LM, Harper NS, Carroll CL, Boos SC, Dias M, Pullin DA, Wang M; Pediatric Brain Injury Research Network (PediBIRN) Investigators; Pediatric Brain Injury Research Network PediBIRN Investigators. Potential Impact of a Validated Screening Tool for Pediatric Abusive Head Trauma. J Pediatr. 2015 Dec;167(6):1375-81.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.09.018. Epub 2015 Oct 23.
- Hymel KP, Armijo-Garcia V, Musick M, Marinello M, Herman BE, Weeks K, Haney SB, Frazier TN, Carroll CL, Kissoon NN, Isaac R, Foster R, Campbell KA, Tieves KS, Livingston N, Bucher A, Woosley MC, Escamilla-Padilla D, Jaimon N, Kustka L, Wang M, Chinchilli VM, Dias MS, Noll J; Pediatric Brain Injury Research Network (PediBIRN) Investigators. A Cluster Randomized Trial to Reduce Missed Abusive Head Trauma in Pediatric Intensive Care Settings. J Pediatr. 2021 Sep;236:260-268.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2021.03.055. Epub 2021 Mar 31.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00005613
- P50HD089922 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lasten väkivaltainen pään trauma
-
Wake Forest University Health SciencesValmis