Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CDR:n käyttöönottokokeilu

keskiviikko 18. marraskuuta 2020 päivittänyt: Kent Hymel, Milton S. Hershey Medical Center

Toteutuskoe validoidusta kliinisestä päätöksen säännöstä lasten väkivaltaista pään traumaa varten (NIH-apurahanumero P50HD089922)

Lääkäreiden päätösten tarkkuuden lisäämiseksi lasten hyväksikäytön arvioinnin aloittamisesta tai luopumisesta nuorilla, akuutisti päävammaisilla potilailla tutkijat ovat johtaneet ja validoineet kliinisen päätöksensäännön (CDR), joka havaitsee väkivaltaisen pään vamman (AHT) 96 %:n herkkyydellä lasten tehohoitoyksikön (PICU) asetukset. Tämä "CDR-toteutuskoe" kahdeksalla PICU-sivustolla arvioi CDR:n todellisen vaikutuksen AHT-seulontatarkkuuteen, tunnistaa tekijät, jotka liittyvät tämän uuden AHT-seulontatyökalun maksimaaliseen hyväksymiseen ja soveltamiseen, ja arvioi aktiivisten CDR-toteutusstrategioiden kestävyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijoiden pitkän aikavälin tavoitteena on lisätä lääkäreiden päätösten tarkkuutta lasten hyväksikäytön arvioinnin aloittamisesta tai luopumisesta nuorilla, akuutisti päävammautuneilla potilailla. Tätä tarkoitusta varten PediBIRN-tutkijat ovat johtaneet ja validoineet 4-muuttujaisen kliinisen päätöksen säännön (CDR), joka havaitsee väärinkäyttöisen pään trauman (AHT) 96 %:n herkkyydellä PICU-asetuksissa. PICU-hoidon yhteydessä sovellettu CDR luokittelee nuoret, akuutisti päävammaiset potilaat korkeamman riskin verrattuna pienempään riskiin ja suosittelee perusteellisia väärinkäytösten arviointeja kaikille korkeamman riskin potilaille.

"CDR Implementation Trial" kahdeksassa PICU:ssa arvioi CDR:n todellisen vaikutuksen AHT-seulonnan tarkkuuteen. Ositettu klusterin satunnaistettu koesuunnittelu helpottaa lasten hyväksikäytön arviointien suoraa vertailua neljässä satunnaisesti valitussa kontrollipaikassa neljään yhteensovitettuun interventiopaikkaan, joissa tutkijat ottavat käyttöön aktiivisia, monitahoisia toteutusstrategioita, jotka on suunniteltu edistämään CDR:n hyväksyttävyyttä ja soveltamista. Nämä strategiat sisältävät lääkärin koulutuksen paikan päällä käynneillä, kuukausittaiset "tehostekoulutussähköpostit", pääsy "AHT-todennäköisyyslaskuriin", auditointi- ja paikkakohtaisen palautteen sekä paikalliset "tiedonjakoistunnot", jotka on suunniteltu poistamaan paikallisia esteitä CDR:n hyväksymiselle ja soveltamiselle. .

PediBIRN-tutkijat suorittavat CDR-toteutuskokeen kolmella erityisellä tavoitteella. Tavoitteena 1 on arvioida CDR:n todellista vaikutusta AHT-seulonnan tarkkuuteen. Tutkijat olettavat, että CDR-toteutusstrategioiden käyttöönotto neljässä interventiopaikassa liittyy suurempiin prosenttiosuuksiin suuremman riskin potilaista, jotka arvioidaan perusteellisesti väärinkäytön varalta, ja pienempiin prosenttiosuuksiin alhaisemman riskin potilaista, jotka arvioidaan (jopa osittain) väärinkäytön varalta. Tavoitteena 2 on tunnistaa tekijät, jotka vaikuttavat CDR-sovellukseen PICU-asetuksissa. Tutkijat olettavat, että PICU:t, joilla on enemmän potilasmääriä, palveluntarjoajat, joilla on asiantuntemusta lasten hyväksikäytöstä, ja palveluntarjoajat, jotka altistuvat intensiivisemmin CDR-toteutusstrategioihin, ennustavat korkeamman riskin potilaiden suuremman osuuden, jotka arvioidaan perusteellisesti väärinkäytön varalta, kun taas vähemmistöihin tai etniseen alkuperään kuuluvat potilaat ennustavat. suurempi prosenttiosuus alhaisemman riskin potilaista, jotka on arvioitu väärinkäytön vuoksi. Tutkijoiden kolmas tutkimustavoite on mitata CDR-toteutusstrategioiden pysyviä vaikutuksia. Tutkijat olettavat, että CDR:n käyttö interventiokohteissa säilyy 12 kuukautta sen jälkeen, kun CDR:n toteutusstrategiat on lopetettu.

Vahvojen alustavien tutkimusten perusteella tutkijat ennustavat, että CDR:n käyttöönotto AHT-seulontatyökaluna lisää AHT:n havaitsemista; vähentää yleisiä väärinkäytösten arviointeja ja niihin liittyviä riskejä; vähentää perusteettomia vaihteluita nykyisissä AHT-seulontakäytännöissä; minimoimaan lääkäreiden luontaisten ennakkoluulojen, epävarmuuden ja käytäntöerojen haitalliset vaikutukset; vähentää AHT:hen liittyviä akuutteja terveydenhuoltokustannuksia PICU-asetuksissa; ja pelastaa lasten henkiä, jotka loukkaantuvat uudelleen ja kuolevat, jos heidän AHT jää huomaamatta tai tunnistamatta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

420

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Wesley Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Children's Mercy Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • University of Nebraska Medical Cneter and Children's Hospital of Omaha
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Texas Children's Hospital, Baylor College of Medicine
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • University of Texas Health Sciences Center at San Antonio
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Children's Hospital of Richmond, Virginia Commonwealth University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 3-vuotiaat lapset otetaan PICU:hun oireiden, akuuttien, suljettujen, traumaattisten, kallon tai kallonsisäisten vammojen hoitoon, jotka on vahvistettu tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaita vietiin PICU:lle akuuteilla päävammoilla, jotka johtuivat moottoriajoneuvon törmäyksestä.
  • Potilaat, jotka on otettu PICU:lle, joilla on akuutteja päävammoja ja selkeitä todisteita olemassa olevan aivojen epämuodostuman, taudin, infektion tai hypoksia-iskemian hermokuvauksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiosivustot
Neljässä interventiopaikassa tutkijat ottavat käyttöön aktiivisia, monipuolisia toteutusstrategioita, jotka on suunniteltu edistämään CDR:n hyväksyttävyyttä ja käyttöä AHT-seulontatyökaluna. Nämä strategiat sisältävät lääkärin koulutuksen paikan päällä käynneillä, kuukausittaiset "tehostekoulutussähköpostit", pääsy "AHT-todennäköisyyslaskuriin", auditointi- ja paikkakohtaisen palautteen sekä paikalliset "tiedonjakoistunnot", jotka on suunniteltu poistamaan paikallisia esteitä CDR:n hyväksymiselle ja soveltamiselle. .

AHT:n kliininen päätössääntö (CDR) kuuluu seuraavasti:

Jokainen akuutti päävammautunut vauva tai pieni lapsi, joka on sairaalahoidossa tehohoitoon ja jolla on yksi tai useampi näistä neljästä muuttujasta, on katsottava "suureksi riskiksi" ja arvioitava perusteellisesti väärinkäytön varalta: (1) kaikki kliinisesti merkittävät hengitysvammat loukkaantumispaikalla, kuljetuksen aikana, päivystyspoliklinikalla tai ennen vastaanottoa; (2) kaikki lapsen korviin, kaulaan tai vartaloon liittyvät mustelmat; (3) Kaikki subduraaliset verenvuoto(t) tai nestekeräys(t), jotka ovat molemminpuolisia TAI liittyvät pallonpuoleen; (4) Mikä tahansa muu kallonmurtuma kuin eristetty, ei-diastaattinen, lineaarinen, parietaalinen tai kallonmurtuma.

Ei väliintuloa: Ohjaussivustot
Neljässä vertailukohteessa lääkärit suorittavat "AHT-seulonnan tavalliseen tapaan".

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suuremman riskin potilaiden määrä, jotka on arvioitu perusteellisesti väärinkäytön varalta interventio- vs. kontrollikohteissa
Aikaikkuna: Mitataan 32 kuukauden kuluttua kliinisen tutkimuksen alkamisesta
Tämä tulosmittaus helpottaa niiden potilaiden prosenttiosuuden vertailua, jotka kliinisen päätöksen sääntö osoitti suuremmiksi riskiksi ja jotka arvioitiin perusteellisesti väärinkäytön varalta (sekä luustotutkimuksen että verkkokalvotutkimuksen avulla) interventio- ja kontrollikohdissa. Oletimme, että suuremman riskin potilaiden perusteellinen arviointi olisi huomattavasti korkeampi interventiopaikoissa.
Mitataan 32 kuukauden kuluttua kliinisen tutkimuksen alkamisesta
Vähemmän riskin potilaiden määrä, jotka on arvioitu jopa osittain väärinkäytön vuoksi interventio vs. kontrollipaikoilla
Aikaikkuna: Mitataan 32 kuukauden kuluttua kliinisen tutkimuksen alkamisesta
Tämä tulosmittaus helpottaa niiden potilaiden prosenttiosuuden vertailua, jotka kliinisen päätöksen sääntö osoitti pienemmäksi riskiksi ja jotka kuitenkin arvioitiin ainakin osittain väärinkäytön varalta (luurankotutkimuksella ja/tai verkkokalvotutkimuksella) interventio- ja kontrollikohdissa. Oletimme, että (osittaiset tai täydelliset) huonomman riskin potilaiden väärinkäytön arvioinnit olisivat merkittävästi pienempiä interventiopaikoissa.
Mitataan 32 kuukauden kuluttua kliinisen tutkimuksen alkamisesta
Arvioidut määrät (prosenttiosuudet) AHT:n puuttumisesta Intervention vs. Control -kohteissa
Aikaikkuna: Mitataan 32 kuukauden kuluttua kliinisen tutkimuksen alkamisesta
Tämä tulos mittaa ja vertaa arvioituja AHT:n puuttumisen osuutta (prosentteja) (kaikkien AHT-potilaiden joukossa) interventio- ja kontrollikohdissa. Käyttäen toissijaisia ​​tulosmittauksia, se laskettiin [arvioidut AHT:n puuttumisen tapaukset] / [arvioidut tapaukset, joissa AHT:n puuttuminen + potilaita vahvistivat väärinkäytön löydökset]. Oletimme, että AHT:n puuttumisen arvioitu määrä olisi huomattavasti pienempi interventiokohteissa. Tämä tulosmitta on parhaiten tulkittava seuraavissa yhteyksissä: (1) Tarkasti ja johdonmukaisesti sovellettaessa kliinisen päätöksen säännön mahdollinen herkkyys AHT:lle on 96 % (katso viitteet). Toisin sanoen sen pitäisi "kaivata" (luokitella pienemmäksi riskiksi) vain 4 % AHT-potilaista, ja (2) Arvioimme, että interventio- ja kontrollipaikan lääkäreillä "kapasi" 15 % ja 11 % AHT-potilaistaan ​​aikaisemmilla potilailla. PediBIRN-tutkimukset (katso Post-Hoc-tulos "The Estimated Rate of Missed AHT at Intervention vs. Valvontapaikat aiemmissa PediBIRN-tutkimuksissa").
Mitataan 32 kuukauden kuluttua kliinisen tutkimuksen alkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka on arvioitu vähintään osittain väärinkäytön vuoksi interventio- vs. kontrollipaikoissa
Aikaikkuna: Mitataan 32 kuukauden kuluttua kliinisen tutkimuksen alkamisesta
Tämä tulosmittaus helpottaa niiden potilaiden prosenttiosuuden vertailua, jotka on arvioitu ainakin osittain väärinkäytön varalta (luurankotutkimuksella ja/tai verkkokalvotutkimuksella) interventio- ja kontrollikohdissa. Siten se helpottaa AHT-arviointikäytäntöjen laaja-alaista vertailua interventio- ja kontrollipaikoissa.
Mitataan 32 kuukauden kuluttua kliinisen tutkimuksen alkamisesta
Niiden potilaiden määrä, joilla on vahvistavia havaintoja väärinkäytöstä interventio- vs. kontrollikohteissa (alias kokonaisdiagnostiikkaa)
Aikaikkuna: Mitataan 32 kuukauden kuluttua kliinisen tutkimuksen alkamisesta
Tämä tulosmittaus helpottaa niiden potilaiden prosenttiosuuden vertailua, joiden suoritetut luurankotutkimukset ja/tai verkkokalvotutkimukset paljastivat kohtalaisesti tai erittäin spesifisiä väärinkäytön kannalta interventio- ja kontrollikohdissa havaittuja löydöksiä. Siten se mittaa myös potilaiden suorittamien luustotutkimusten ja verkkokalvon tutkimusten diagnostista kokonaistuottoa.
Mitataan 32 kuukauden kuluttua kliinisen tutkimuksen alkamisesta
Mahdollisten AHT:n puuttumistapausten määrä Intervention vs. Control -kohteissa
Aikaikkuna: Mitataan 32 kuukauden kuluttua kliinisen tutkimuksen alkamisesta
Tämä tulosmittaus helpottaa niiden kelpoisten potilaiden prosenttiosuuden vertailua, joilla saattaa olla AHT:n puuttuminen (eli potilaat, joilta puuttuu luuston tutkimus ja/tai verkkokalvon tutkimus ja joiden väärinkäytön arviointi on siksi epätäydellinen) interventio- ja kontrollikohdissa.
Mitataan 32 kuukauden kuluttua kliinisen tutkimuksen alkamisesta
Arvioitu AHT-potilaiden määrä interventio- vs. kontrollikohteissa
Aikaikkuna: Mitataan 32 kuukauden kuluttua kliinisen tutkimuksen alkamisesta
Tämä tulosmitta helpottaa niiden potilaiden arvioitujen prosenttiosuuksien vertailua, joilla AHT puuttui (mahdollisten AHT-tapausten joukossa) interventio- ja kontrollikohdissa. Se laskettiin [mahdolliset AHT:n puuttumisen tapaukset] x [keskimääräinen arvio väärinkäytön todennäköisyydestä]. Keskiarvoestimaattien laskemiseen käytetyt potilaskohtaiset väärinkäytön todennäköisyysarviot saavutettiin käyttämällä 4 muuttujan sääntöä kliinisenä ennustetyökaluna (eikä ohjeellinen päätössääntö).
Mitataan 32 kuukauden kuluttua kliinisen tutkimuksen alkamisesta
AHT:n arvioitu esiintyvyys interventio vs. kontrollikohteissa
Aikaikkuna: Mitataan 32 kuukauden kuluttua kliinisen tutkimuksen alkamisesta
Tämä tulosmitta helpottaa AHT:n arvioidun esiintyvyyden vertailua (kaikkien soveltuvien potilaiden joukossa) interventio- ja kontrollikohdissa. Se laskettiin seuraavasti: [potilaat, joilla on vahvistavia löydöksiä väärinkäytöstä + arvioidut AHT:n puuttumisen tapaukset] / [kaikki kelvolliset potilaat kussakin kokeen haarassa].
Mitataan 32 kuukauden kuluttua kliinisen tutkimuksen alkamisesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos (aiemmista PediBIRN-tutkimuksista nykyiseen kliiniseen tutkimukseen) sellaisten korkeamman riskin potilaiden määrässä, jotka on arvioitu perusteellisesti väärinkäytön varalta interventiopaikoilla
Aikaikkuna: Mitataan 32 kuukauden kuluttua kliinisen tutkimuksen alkamisesta
Tämä tulosmitta helpottaa niiden suuremman riskin potilaiden prosenttiosuuden vertailua, jotka on arvioitu perusteellisesti väärinkäytön varalta (luurankotutkimuksella JA verkkokalvotutkimuksella) aiemmissa tiukasti havainnollisissa PediBIRN-tutkimuksissa verrattuna nykyiseen satunnaistettuun klusteritutkimukseen. Se laskettiin käyttäen täsmälleen vastaavia menetelmiä ja tietoja, jotka on kerätty prospektiivisesti vuosien 2010 ja 2013 välillä vertailukelpoisista potilasryhmistä samoissa neljässä interventiopaikassa.
Mitataan 32 kuukauden kuluttua kliinisen tutkimuksen alkamisesta
Muutos (aikaisemmista PediBIRN-tutkimuksista nykyiseen kliiniseen kokeeseen) mahdollisten AHT:n puuttumistapausten määrässä interventiokohteissa
Aikaikkuna: Mitataan 32 kuukauden kuluttua kliinisen tutkimuksen alkamisesta
Tämä tulosmitta helpottaa AHT:n poissaolon mahdollisten tapausten prosenttiosuuden (kaikkien soveltuvien potilaiden joukossa) vertailua aiemmissa tiukasti havainnoitavissa PediBIRN-tutkimuksissa verrattuna nykyiseen satunnaistettuun klusteritutkimukseen. Se laskettiin käyttäen täsmälleen vastaavia menetelmiä ja tietoja, jotka on kerätty prospektiivisesti vuosien 2010 ja 2013 välillä vertailukelpoisista potilasryhmistä samoissa neljässä interventiopaikassa.
Mitataan 32 kuukauden kuluttua kliinisen tutkimuksen alkamisesta
Muutos (aikaisemmista PediBIRN-tutkimuksista nykyiseen kliiniseen tutkimukseen) interventiokohdissa AHT:n puuttumisen arvioidussa määrässä (prosenttiosuus)
Aikaikkuna: Mitataan 32 kuukauden kuluttua kliinisen tutkimuksen alkamisesta
Tämä tulosmitta helpottaa AHT:n puuttumisen arvioitua määrää (prosenttia) (kaikkien AHT-potilaiden joukossa) aikaisempien tiukasti havainnoitujen PediBIRN-tutkimusten interventiokohdissa verrattuna nykyiseen satunnaistettuun klusteritutkimukseen. Se laskettiin käyttäen täsmälleen vastaavia menetelmiä ja tietoja, jotka on kerätty prospektiivisesti vuosien 2010 ja 2013 välillä vertailukelpoisista potilasryhmistä samoissa neljässä interventiopaikassa.
Mitataan 32 kuukauden kuluttua kliinisen tutkimuksen alkamisesta
Niiden AHT-potilaiden määrä (kaikkien AHT-potilaiden joukossa), joiden CDR olisi kerrostunut suuremmaksi riskiksi, jos CDR:tä olisi käytetty tarkasti ja johdonmukaisesti (alias kliinisen päätöksen säännön mahdollinen AHT-seulontaherkkyys)
Aikaikkuna: Mitataan 32 kuukauden kuluttua kliinisen tutkimuksen alkamisesta
Tämä tulosmitta helpottaa kliinisen päätöksen säännön mahdollisen AHT-seulontaherkkyyden arviointia, JOS sitä olisi sovellettu tarkasti ja johdonmukaisesti kaikissa kahdeksassa osallistuvassa paikassa. Se laskettiin seuraavien oletusten perusteella: (1) Kaikki korkeamman riskin potilaat arvioitiin perusteellisesti väärinkäytön varalta luuston ja verkkokalvotutkimuksen avulla silmälääkärin toimesta; Siksi kaikki AHT-tapaukset suuremman riskin potilailla tunnistettiin, ja (2) väärinkäytösten arviointia lykättiin kaikilla alhaisemman riskin potilailla; Siksi kaikki pienemmän riskin potilaiden AHT-tapaukset jäivät huomiotta tai niitä ei tunnistettu.
Mitataan 32 kuukauden kuluttua kliinisen tutkimuksen alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kent P. Hymel, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00005613
  • P50HD089922 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten väkivaltainen pään trauma

Tilaa