Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koronaalisen obturaation vaikutus Endo-perio leesioihin

tiistai 22. toukokuuta 2018 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Koronaalisen obturaation laajuuden vaikutus marginaaliluun luun suhteen endodontiaan – parodontaaliset vauriot ilman viestintää: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Apikaalisen parodontiitin esiintyvyyden lisääntymistä ilmoitettiin, kun juuren täyttö todettiin koronaalisesti marginaaliluuhun nähden pulpan ja parodontaalitilan välisen yhteyden vuoksi. On ehdotettu, että kanavaan asetetaan aukonsisäinen sulku koronatiivisteen aikaansaamiseksi. Kirjallisuudessa on kuitenkin aukkoja koskien kliinistä pätevyyttä apikaalisen luuhun päättymisen ja suonsisäisen esteen sijoittamisesta periapikaalisen patologian ratkaisemiseksi. Siksi tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia koronaalisen obturaatiotason vaikutusta endodontian onnistumiseen ja marginaaliseen hajoamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

OTSIKKO: "Koronaalisen tukkeuman vaikutus marginaaliluun luun suhteen endodonttisten - parodontaalisten vaurioiden paranemiseen ilman viestintää: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus."

JOHDANTO: Koronaalivuotoa pidetään merkittävänä tekijänä endodontian hoidon epäonnistumisessa. Korkealaatuisen endodonttisen hoidon tarjoamiseksi tulee kiinnittää huomiota sepelvaltimoiden ennallistamiseen juurihoitohoidon onnistumisen jälkeen. Monissa retrospektiivisissä tutkimuksissa ilmoitettiin merkittäviä tapauksia apikaalisesta parodontiittista hampaissa, joiden sepelvaltimotiiviste oli epätyydyttävä, verrattuna niihin, joiden koronaaliset korjaukset olivat kliinisesti tai radiografisesti hyväksyttävät. Hoidon jälkeisellä palautuvalla tilalla ja juurien täytön laadulla ja laajuudella sekä ennen leikkausta periapikaalilla vauriolla havaittiin olevan voimakas vaikutus endodonttisen hoidon lopputulokseen.

Guttaperkka ja tiiviste, joita käytetään rutiininomaisesti juurikanavan sulkemismateriaalina, eivät ole tehokkaita estämään mikrovuotoja. Jopa kliinisesti hyväksyttävä juuritäyte mahdollistaa bakteerien ja niiden tuotteiden tunkeutumisen jopa kolmessa päivässä ja edistää mahdollista hoidon epäonnistumista. Tämä tiivisteen rikkoutuminen tukkeutuneen juurikanavan koronaalisessa segmentissä voi merkittävästi vaarantaa endodonttisen hoidon tuloksen erityisesti poskihaaroissa, koska massakammion pohjassa on lisäkanavia.

Ylimääräisen suojaesteen sijoittamista juurikanavan koronaaliseen osaan on suositeltu mikrovuotojen minimoimiseksi ja apikaalisen parodontiitin paranemisen helpottamiseksi. Sen lisäksi, että endodonttisen hoidon onnistumisen todennäköisyyttä lisäävä este voi lisätä parodontaalista hoitoa, pulpalinsisäisen infektion tiedetään vaikuttavan parodontaalin terveyden heikkenemiseen edistämällä marginaalista luukatoa ja taskujen muodostumista.

Monia materiaaleja on kokeiltu suuaukonsisäisenä suojana, kuten cavit, IRM, amalgaami, GIC, komposiittihartsi, dentiinisidosaineet, MTA. Joissakin tutkimuksissa ei ole raportoitu eroa materiaalien välillä, kun taas toiset ovat havainneet MTA:n paremman suorituskyvyn verrattuna komposiittiin/GIC:iin; GIC yli polykarboksylaattisementin/Flowable komposiitti ja pelkkä resilon ilman aukonsisäistä estettä ja komposiittia MTA/Cavit12:n ja Cavit/IRM:n päällä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat suositelleet liimautuvan korjausmateriaalin, kuten GIC:n, käyttöä riittävän tiivisteen aikaansaamiseksi bakteerien mikrovuotoja vastaan. Lee et al osoittivat MTA:n paremman tiivistyskyvyn sekä komposiittiin että GIC:hen verrattuna in vitro -värien infiltraatiokokeessa. Lasi-ionomeeri voi tarjota paremman tiivistyksen bakteerien tunkeutumista vastaan ​​periapexiin, koska se on tarttuva ja kykenee sitoutumaan pulpaalin pohjassa olevaan skleroottiseen dentiiniin paremmin kuin komposiittihartsi.

Näiden tulosten soveltaminen kliinisessä ympäristössä herättää kuitenkin huolta, koska näissä tutkimuksissa on käytetty erilaisia ​​menetelmiä. Myös katsausartikkelissa Gillen ym. huomautti, että koronan palauttamista voidaan korostaa liikaa in vitro -tutkimusten tulosten perusteella. Joten jää nähtäväksi, onko suonsisäisen esteen menestys mikrovuotojen estämisessä muunnettu in vitro -tutkimuksista kliiniseen ympäristöön, joka on ylivoimaisesti haastavampi, vaihtelevampi ja vaikeampi tulkita.

Harvat eläintutkimukset ovat vertaanneet koronatulpan tehoa periapikaalisen tulehduksen estämisessä. Koirilla tehdyissä eläintutkimuksissa on raportoitu minimaalista periapikaalista tulehdusta tai ei lainkaan periapikaalista tulehdusta hampaissa, joissa on MTA-sisäinen este kuin niissä, joissa ei ole suonsisäistä estettä. Stassen ym. arvioivat retrospektiivisessä tutkimuksessa suunsisäisen esteen vaikutusta marginaaliseen luutasoon ja havaitsivat enemmän hampaissa esiintyviä apikaalisia parodontiittitapauksia, joissa juuritäytös laajensi koronaalista marginaaliluutasoa, jota kutsutaan positiiviseksi, kuin niitä, joissa juuritäyte päättyi apikaalista marginaaliseen. luun tasoa kutsutaan negatiiviseksi apikaalisen parodontiitin paranemisen suhteen. Vaikka suonsisäisen esteen syvyyttä on tutkittu aiemmin. Suonsisäisen esteen taso ja sen vaikutus marginaalisen parodontiitin leviämiseen ja apikaalisen parodontiitin paranemiseen on edelleen tutkimatta.

Toistaiseksi yksikään prospektiivinen kliininen tutkimus ei ole tutkinut intraorifice-esteen vaikutusta marginaalisen ja apikaalisen parodontiitin paranemiseen onnistuneen juurihoitohoidon jälkeen. Kliinisen tutkimuksen puuttuessa on edelleen olemassa suuri määrä epäilyksiä siitä, voiko intraorifice-sulku ilmaantua tehokkaana keinona estää mikrovuodot furkaatiossa ja juurikanavissa monijuurisessa hampaassa, mikä anatomisten poikkeavuuksiensa vuoksi muodostaa kovan haasteen kliinikoille.

Siksi tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on määrittää koronaalisen tukkeuman vaikutus marginaaliseen luuhun nähden marginaaliseen hajoamiseen ja periapikaaliseen paranemiseen sekä selvittää kanavansisäisen lasi-ionomeerin palautumisen vaikutus suunsisäisenä esteenä apikaalisen parodontiitin hoitotulokseen.

PÄÄMÄÄRÄT JA TAVOITTEET

  1. Selvittää koronaalisen obturaation laajuuden vaikutus marginaaliluun luun marginaaliseen hajoamiseen ja periapikaaliseen paranemiseen.
  2. Selvittää intrakanaalisen lasi-ionomeerirestauroinnin vaikutus intraorifice-esteenä apikaalisen parodontiitin hoitotulokseen.

MATERIAALIT JA MENETELMÄT

Tämä tutkimus tehdään konservatiivisen hammaslääketieteen ja endodontian laitoksella, hammaslääketieteen jatko-oppilaitoksella, Rohtakilla. Tutkimuskohteet saatiin OPD-potilaiden ryhmästä konservatiivisen hammaslääketieteen ja endodontian osastolta, PGIDS, Rohtak.

MENETELMÄT Ennen hoitoa suoritettiin perusteellinen kliininen ja radiologinen tutkimus.

Jokaiselta potilaalta otettiin perusteellinen historia. Ilmoitettu ennakkosuostumus otettiin sen jälkeen, kun menettely, riskit ja hyödyt oli selitetty.

Kliininen toimenpide:

Tutkimukseen osallistui yhteensä 60 potilasta (n=20 kussakin ryhmässä).

Näytteen koon määritys:

Kukin 16 potilaan näyte laskettiin periapikaalisen tulehduksen eron perusteella suuaukonsisäisen esteen kanssa ja ilman (vastaavasti 39 % ja 89 %) Yamauchin et al. suorittamassa eläintutkimuksessa.

Ottaen huomioon 25 %:n poistumisaste, joka koostui 20 potilaan otoksesta, joista jokainen otettiin mukaan tutkimukseen.

Tutkimukseen valittiin kypsä alaleuan pysyvä poskihaara, jolla oli diagnosoitu apikaalinen parodontiitti (kliinisesti ja periapikaalisella röntgenkuvalla vahvistettu).

Kaikki periapikaaliset röntgenkuvat valotettiin käyttämällä vakiokVP:tä, mA:ta ja valotusaikaa (70 KVP, 8 mA, 0,8 s). Ensimmäisen parodontaalihoidon, paikallispuudutuksen antamisen jälkeen tehtiin hampaan kumieristys.

Kariesin kaivaminen tehtiin ja sisäänpääsyontelo valmistettiin käyttämällä kovametalliporanteroita nopeassa käsikappaleessa runsaalla kastelulla.

Sellukammion puhdistus suoritettiin ja kaikki kanavan aukot tunnistettiin.

Neuvottelut kanavista käytiin. Työpituus määritettiin root ZX apex locatorilla ja varmistettiin radiografisesti.

Kun liukupolku oli luotu #15 k-tiedostolla, Revo-S (Micro Mega, Besancon, Ranska) instrumentteja käytettiin järjestyksessä valmistajan suosituksen mukaisesti pyörimisnopeudella 350 rpm kevyessä sisään-ulos-liikkeessä. Vääntömomentti säädettiin 2,5 Ncm:iin ja valittiin kruunu alaspäin suuntautuva lähestymistapa. Kun instrumentti oli ajautunut kanavan päähän ja pyörinyt vapaasti, se poistettiin.

Kastelu suoritettiin käyttämällä 5 ml 5,25 % NaOCl-liuosta viilien välissä. Valmistuksen jälkeen juurikanavia kasteltiin 5 ml:lla 17-prosenttista EDTA:ta 3 minuutin ajan smear-kerroksen poistamiseksi, mitä seurasi 5 ml 5,25-prosenttista NaOCl:a. Lopullinen kastelu tehtiin 5 ml:lla tislattua vettä.

Juurikanavat kuivattiin käyttäen paperikärkiä ja täytettiin lateraalisesti tiivistetyllä guttaperchalla (Meta Biomed Co Ltd, Korea) ja Roth R-801 -tiivisteaineella (Roth International Drug Co., Chicago, Ill), sekoitettuna valmistajien ohjeiden mukaisesti.

Guttaperkka leikattiin kuumennetulla instrumentilla ja tiivistettiin pystysuoraan suoraan kanavien aukon kohdalta.

Hampaat jaettiin satunnaisesti kolmeen koeryhmään, joissa kussakin oli 20 hammasta seuraavasti:

  1. Ryhmä I: lasi-ionomeerisementin (Ketac™ Molar, 3M ESPE) sisäinen aukkosulku, joka on sijoitettu 3 mm kanavaan juurikanavan aukosta.
  2. Ryhmä II: pohja 2 mm lasi-ionomeerisementtiä (Ketac™ Molar, 3M ESPE) sijoitettuna massakammion lattialle.
  3. Ryhmä III: kontrolliryhmä, jolle ei asetettu aukon sisäistä estettä eikä pohjaa.

Satunnaistusmenetelmä Käyttäen yhtä suuren satunnaistuksen jakosuhdetta, yksi tutkijoista loi kirjekuoret, jotka sisälsivät piilotetut määrityskoodit, jotka jaettiin peräkkäin kelvollisille potilaille. Varmistettiin, että tutkija tai potilas eivät olleet tietoisia hoitoprotokollasta potilasta jakaessaan.

Lasi-ionomeerisementtiä (Ketac™ Molar, 3M ESPE) sekoitettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti.

Ryhmässä I: Guttaperkka poistettiin 3 mm kanavan koronaaalisesta osasta kuumatulpalla. Ylimääräinen juurikanavatiiviste poistettiin steriloiduilla alkoholikosteilla puuvillapelleteillä. Kanavan sisään levitettiin lasi-ionomeerisementtiä ja tiivistettiin sekä 2 mm paksu yhtenäinen pohja massakammion pohjalle.

Ryhmässä II 2 mm paksu lasi-ionomeerisementtipohja levitettiin tasaisesti massakammion lattialle muovisella instrumentilla.

Lopullinen komposiittirestaurointi sijoitettiin kaikkiin ryhmiin valmistajan ohjeiden mukaisesti.

Parodontaalinen hoito hilseilyn ja juurisuunnittelun muodossa tehtiin endodonttisen hoidon päättymispäivänä.

SEURANTA Seuranta sekä kliininen ja röntgentutkimus tehdään 3, 6, 9 ja 12 kuukauden välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kypsät pysyvät poskihampaat.
  2. Pulpanekroosi, joka on vahvistettu negatiivisella vasteella massan herkkyystestiin (kylmä- ja sähkömassatesti);
  3. Radiologiset todisteet apikaalisesta parodontiitista periapikaalisen radioluenssin muodossa (koko enintään 2 × 2 mm);
  4. Yleistynyt krooninen parodontiitin kriteerit otetaan huomioon, kun ≥ 30 %:lla kohdista on kliinisen kiinnittymisen menetys (CAL) lievä = 1 tai 2 mm, kohtalainen = 3-4 mm ja vakava ≥ 5 mm.
  5. Koetussyvyys < 4 mm
  6. Radiologinen alveolaarisen luun hajoaminen enintään kolmannes juuren pituudesta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotias;
  2. Raskaana oleva, diabeetikko tai immuunipuutos;
  3. sinulla on positiivinen antibioottien käyttö viimeisen kuukauden aikana tai sinulla on antibioottinen esilääkitys hammashoitoa varten (mukaan lukien tarttuva endokardiitti tai proteesin nivelen esto);
  4. Hampaat, joissa on aikaisemmat juuritäytteet, korjaamattomat hampaat, murtuneet/rei'ittäneet juuret, asteen 3 liikkuvuus ja äskettäinen parodontaalihoito (edellisten 6 kuukauden aikana); ja
  5. Hampaat, joissa on havaittuja endodonttis-parodontaalisia vaurioita, joissa on <2 mm röntgensäteitä läpäisemätön luu juurien kärjen välissä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Intraorifice Group
Juurihoitokäsittelyn jälkeen lasi-ionomeerisementtiä (Ketac™ Molar, 3M ESPE) oleva suuneste asetettiin 3 mm kanavien sisään juurikanavan aukosta.
Primaarisen juurihoitokäsittelyn jälkeen lasi-ionomeerisementtiä (Ketac™ Molar, 3M ESPE) levitettiin aukonsisäisenä esteenä 3 mm kanavan sisään juurikanavan aukosta ensimmäisessä ryhmässä, 2 mm pohjana massakammion pohjalle toisessa ryhmässä ja suorana komposiittirestauraationa 3. ryhmässä. ilman sisäistä estettä tai pohjaa.
Active Comparator: Perusryhmä
2 mm paksu lasi-ionomeerisementtipohja (Ketac™ Molar, 3M ESPE) levitetään tasaisesti massakammion lattialle juurihoidon päätyttyä.
Primaarisen juurihoitokäsittelyn jälkeen lasi-ionomeerisementtiä (Ketac™ Molar, 3M ESPE) levitettiin aukonsisäisenä esteenä 3 mm kanavan sisään juurikanavan aukosta ensimmäisessä ryhmässä, 2 mm pohjana massakammion pohjalle toisessa ryhmässä ja suorana komposiittirestauraationa 3. ryhmässä. ilman sisäistä estettä tai pohjaa.
Active Comparator: Ohjausryhmä
Suonsisäistä estettä tai pohjaa ei käytetä juurihoidon päätyttyä.
Primaarisen juurihoitokäsittelyn jälkeen lasi-ionomeerisementtiä (Ketac™ Molar, 3M ESPE) levitettiin aukonsisäisenä esteenä 3 mm kanavan sisään juurikanavan aukosta ensimmäisessä ryhmässä, 2 mm pohjana massakammion pohjalle toisessa ryhmässä ja suorana komposiittirestauraationa 3. ryhmässä. ilman sisäistä estettä tai pohjaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografinen menestys
Aikaikkuna: Perustaso yhteen vuoteen
Periapikaalimuutosten puuttuminen (radiolusenssi karvan tai periapikaalin alueella).
Perustaso yhteen vuoteen
Kliininen menestys
Aikaikkuna: Perustaso yhteen vuoteen.
Menestys määriteltiin merkkien ja oireiden puuttumiseksi ja taskun syvyyden pienenemiseksi millimetreinä mitattuna.
Perustaso yhteen vuoteen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Juurihoito ja sepelvaltimoiden ennallistaminen

Tilaa