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Efecto de la extensión coronal de la obturación en las lesiones endo-perio

22 de mayo de 2018 actualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Efecto de la extensión coronal de la obturación en relación con el hueso marginal en la endodoncia - lesiones periodontales sin comunicación: un ensayo controlado aleatorizado

Se informó una mayor incidencia de periodontitis apical donde el relleno radicular se encontró coronal al hueso marginal debido a la comunicación entre la pulpa y el espacio periodontal. Se ha sugerido colocar una barrera intraorificio en el canal para proporcionar un sellado coronal. Sin embargo, existe un vacío en la literatura con respecto a la validez clínica de la terminación de la obturación apical al hueso marginal y la colocación de una barrera intraorificio en la resolución de la patología periapical. Por lo tanto, este ensayo controlado aleatorizado pretende investigar el efecto del nivel coronal de obturación sobre el éxito de la endodoncia y la ruptura marginal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

TÍTULO: "Efecto de la extensión coronal de la obturación en relación con el hueso marginal en la cicatrización de lesiones endodónticas - periodontales sin comunicación: un ensayo controlado aleatorio".

INTRODUCCIÓN: La fuga coronal se considera un factor significativo para el fracaso del tratamiento endodóntico. Para brindar atención endodóntica de la más alta calidad, se debe prestar atención a la restauración coronal después de completar con éxito el tratamiento del conducto radicular. En una serie de estudios retrospectivos se informó un número significativo de casos de periodontitis apical en dientes con sellado coronal insatisfactorio en comparación con aquellos con restauración coronal clínica o radiográficamente aceptable. Se encontró que el estado restaurativo posterior al tratamiento y la calidad y extensión del relleno radicular junto con la lesión periapical preoperatoria tienen un fuerte efecto en el resultado del tratamiento endodóntico.

Se ha encontrado que la gutapercha y el sellador por sí solos que se usan rutinariamente como material de obturación del conducto radicular son ineficaces para proteger contra la microfiltración. Incluso el relleno radicular clínicamente aceptable permite la penetración de bacterias y sus productos en menos de tres días y contribuye al fracaso eventual del tratamiento. Esta ruptura del sello en el segmento coronal del conducto radicular obturado puede comprometer significativamente el resultado del tratamiento endodóntico, particularmente en los molares, debido a la presencia de conductos accesorios en el suelo de la cámara pulpar.

Se ha recomendado colocar una barrera protectora adicional en la porción coronal del conducto radicular para minimizar la microfiltración y facilitar la cicatrización de la periodontitis apical. La barrera intraorificial, además de aumentar la probabilidad de éxito del tratamiento endodóntico, también puede aumentar la terapia periodontal, ya que se sabe que la infección intrapulpar contribuye al empeoramiento de la salud periodontal al promover la pérdida de hueso marginal y la formación de bolsas.

Se han probado muchos materiales como barrera intraorificio como cavit, IRM, amalgama, GIC, resina compuesta, agentes adhesivos de dentina, MTA. Algunos estudios no informaron diferencias entre los materiales, mientras que otros encontraron un mejor rendimiento de MTA sobre composite/GIC; GIC sobre cemento de policarboxilato/compuesto fluido y resilon solo sin barrera intraorificio y compuesto sobre MTA/Cavit12 y Cavit/IRM. Estudios recientes han recomendado el uso de material de restauración adhesivo como GIC para proporcionar un sellado adecuado contra microfugas bacterianas. Lee et al demostraron una mejor capacidad de sellado de MTA sobre composite y GIC en un experimento de infiltración de colorante in vitro. El ionómero de vidrio puede proporcionar un mejor sellado contra la penetración de bacterias en el periápice debido a su naturaleza adhesiva y su capacidad para adherirse a la dentina esclerótica que se encuentra en el piso de la pulpa mejor que la resina compuesta.

Sin embargo, surgen preocupaciones al aplicar estos resultados en el entorno clínico debido a la metodología variada empleada en estos estudios. También en un artículo de revisión, Gillen et al señalaron que la restauración coronal puede estar demasiado enfatizada en base a los resultados de los estudios in vitro. Por lo tanto, queda por ver si el éxito de la barrera intraorificial en la prevención de la microfiltración se traslada de los estudios in vitro al entorno clínico, que es mucho más desafiante, variable y difícil de interpretar.

Pocos estudios en animales han comparado la eficacia del tapón coronal en la prevención de la inflamación periapical. Los estudios en animales en perros han informado una inflamación periapical mínima o nula en los dientes con barrera intraorificial de MTA que en los que no tienen barrera intraorificial. Stassen et al en un estudio retrospectivo evaluaron el efecto de la barrera intraorificio en relación con el nivel de hueso marginal y encontraron más casos de periodontitis apical en dientes donde la obturación radicular se extendía de coronal a nivel óseo marginal llamados positivos que aquellos en los que la obturación radicular terminaba de apical a marginal. nivel óseo denominado negativo sobre la cicatrización de la periodontitis apical. Mientras que la profundidad de la barrera intraorificio se ha investigado anteriormente. El nivel de barrera intraorificio y su efecto sobre la propagación de la periodontitis marginal y la cicatrización de la periodontitis apical siguen sin explorarse.

Hasta el momento, ningún ensayo clínico prospectivo ha investigado el efecto de la barrera intraorificial en la cicatrización de la periodontitis apical y marginal después de un tratamiento de conducto radicular exitoso. En ausencia de un estudio clínico, aún persiste una gran cantidad de dudas sobre si la barrera intraorificio puede emerger como un medio eficaz para prevenir la microfiltración en la bifurcación y los conductos radiculares de un diente multirradicular que, debido a sus aberraciones anatómicas, representa un gran desafío para los médicos.

Por lo tanto, el objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es determinar el efecto de la extensión coronal de la obturación en relación con el hueso marginal sobre la ruptura marginal y la cicatrización periapical y determinar el efecto de la restauración de ionómero de vidrio intracanal como barrera intraorificio sobre el resultado del tratamiento de la periodontitis apical.

FINES Y OBJETIVOS

  1. Determinar el efecto de la extensión coronal de la obturación en relación con el hueso marginal sobre la ruptura marginal y la cicatrización periapical.
  2. Determinar el efecto de la restauración de ionómero de vidrio intracanal como barrera intraorificio sobre el resultado del tratamiento de la periodontitis apical.

MATERIALES Y METODOLOGÍA

Este estudio se lleva a cabo en el departamento de odontología conservadora y endodoncia, instituto de posgrado de ciencias dentales, Rohtak. Los sujetos del estudio se obtuvieron del grupo de pacientes con OPD en el Departamento de odontología conservadora y endodoncia, PGIDS, Rohtak.

METODOLOGÍA Previo al tratamiento se realizó un minucioso examen clínico y radiológico.

Se tomó una historia completa de cada paciente. Se tomó el consentimiento informado previo después de explicar el procedimiento, riesgos y beneficios.

Procedimiento clínico:

Se incluyeron en el estudio un total de 60 pacientes (n=20 en cada grupo).

Determinación del tamaño de la muestra:

Se calculó una muestra de 16 pacientes cada uno en base a la diferencia en la inflamación periapical con y sin barrera intraorificial (39 % y 89 % respectivamente) en un estudio con animales realizado por Yamauchi et al.

Teniendo en cuenta la tasa de deserción del 25%, se reclutó una muestra de 20 pacientes cada uno en el estudio.

Para el estudio se eligieron molares mandibulares permanentes maduros con diagnóstico de periodontitis apical (confirmado clínicamente y por radiografía periapical).

Todas las radiografías periapicales se expusieron utilizando kVP, mA y tiempo de exposición constantes (70 KVP, 8 mA, 0,8 seg.) Luego de la terapia periodontal inicial, administración de anestesia local, se realizó aislamiento con dique de goma del diente afectado.

Se realizó excavación de caries y preparación de cavidad de acceso mediante fresas de carburo en pieza de mano de alta velocidad con abundante irrigación.

Se realizó el desbridamiento de la cámara pulpar y se identificaron todos los orificios del canal.

Se hizo la negociación de los canales. La longitud de trabajo se determinó utilizando el localizador de ápice ZX de la raíz y se verificó radiográficamente.

Después de crear una trayectoria de deslizamiento con una lima k n.° 15, se usaron los instrumentos Revo-S (Micro Mega, Besancon, Francia) en la secuencia sugerida por la recomendación del fabricante con una velocidad de rotación de 350 rpm en un movimiento suave de adentro hacia afuera. El torque se ajustó a 2,5 Ncm y se seleccionó un enfoque de corona hacia abajo. Una vez que el instrumento llegó al final del canal y giró libremente, se retiró.

La irrigación se realizó con 5 mL de una solución de NaOCl al 5,25% entre limas. Después de la preparación, los conductos radiculares se irrigaron con 5 ml de EDTA al 17 % durante 3 minutos para eliminar el barrillo dentinario, seguido de 5 ml de NaOCl al 5,25 %. El riego final se realizó con 5 mL de agua destilada.

Los conductos radiculares se secaron con puntas de papel y se rellenaron con gutapercha condensada lateralmente (Meta Biomed Co Ltd, Korea) y sellador Roth R-801 (Roth International Drug Co., Chicago, Ill) mezclados según las instrucciones del fabricante.

La gutapercha se cortó con un instrumento calentado y se condensó verticalmente justo en la abertura del orificio de los canales.

Los dientes se dividieron aleatoriamente en 3 grupos experimentales de 20 dientes cada uno de la siguiente manera:

  1. Grupo I: barrera intraorificio de cemento de ionómero de vidrio (Ketac™ Molar, 3M ESPE) colocada a 3 mm del orificio del conducto radicular.
  2. Grupo II: base de 2mm de cemento de ionómero de vidrio (Ketac™ Molar, 3M ESPE) colocado en el piso de la cámara pulpar.
  3. Grupo III: grupo control sin colocación de barrera intraorificial ni aplicación de base.

Método de aleatorización Usando un índice de asignación de aleatorización de igual proporción, uno de los investigadores creó sobres que contenían códigos de asignación ocultos que se asignaron secuencialmente a los pacientes elegibles. Se aseguró que ni el investigador ni el paciente conocían el protocolo de tratamiento en el momento de la asignación de los pacientes.

Se mezcló cemento de ionómero de vidrio (Ketac™ Molar, 3M ESPE) de acuerdo con las instrucciones del fabricante.

En el grupo I: Se extrajo la gutapercha 3 mm de la porción coronal del canal con hot plugger. El exceso de sellador de conductos radiculares se eliminó con gránulos de algodón esterilizados humedecidos con alcohol. Se aplicó cemento de ionómero de vidrio dentro del canal y se condensó, así como una base uniforme de 2 mm de espesor en el piso de la cámara pulpar.

En el grupo II se aplicó uniformemente una base de cemento de ionómero de vidrio de 2 mm de espesor en el piso de la cámara pulpar con instrumento plástico.

La restauración de composite final se colocó en todos los grupos de acuerdo con las instrucciones del fabricante.

La terapia periodontal en forma de raspado y alisado radicular se realizó el día que se completó el tratamiento de endodoncia.

SEGUIMIENTO Se realiza seguimiento y examen clínico y radiográfico a los 3, 6, 9 y 12 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Molares mandibulares permanentes maduros.
  2. Necrosis pulpar confirmada por respuesta negativa a la prueba de sensibilidad pulpar (prueba pulpar fría y eléctrica);
  3. Evidencia radiográfica de periodontitis apical en forma de radiolucidez periapical (tamaño no mayor a 2 × 2 mm);
  4. Se considerarán criterios de periodontitis crónica generalizada cuando ≥ 30 % de los sitios estén afectados con pérdida de inserción clínica (CAL) leve = 1 o 2 mm, moderada = 3-4 mm y grave ≥ 5 mm.
  5. Profundidad de sondeo <4 mm
  6. Ruptura ósea alveolar radiográfica no más de un tercio de la longitud de la raíz.

Criterio de exclusión:

  1. Menores de 18 años;
  2. Embarazada, diabética o inmunocomprometida;
  3. Tener un historial positivo de uso de antibióticos en el último mes o requerir premedicación con antibióticos para el tratamiento dental (incluyendo endocarditis infecciosa o profilaxis de prótesis articular);
  4. Dientes con empastes radiculares previos, dientes no restaurables, raíces fracturadas/perforadas, movilidad de grado 3 e historial de terapia periodontal reciente (dentro de los 6 meses anteriores); y
  5. Dientes con lesiones endodónticas-periodontales establecidas que exhiben hueso radiopaco <2 mm entre el ápice de la raíz.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo intraorificio
Después del tratamiento del conducto radicular, se colocó una barrera intraorificial de cemento de ionómero de vidrio (Ketac™ Molar, 3M ESPE) a 3 mm dentro de los conductos desde el orificio del conducto radicular.
Después del tratamiento del conducto radicular primario, se aplicó cemento de ionómero de vidrio (Ketac™ Molar, 3M ESPE) como barrera intraorificio a 3 mm dentro del conducto desde el orificio del conducto radicular en el primer grupo, como base de 2 mm en el piso de la cámara pulpar en el segundo grupo y restauración directa con composite en el tercer grupo sin barrera Intraorificio o base.
Comparador activo: Grupo base
Base de cemento de ionómero de vidrio de 2 mm de espesor (Ketac™ Molar, 3M ESPE) aplicada uniformemente en el piso de la cámara pulpar después de completar el tratamiento del conducto radicular.
Después del tratamiento del conducto radicular primario, se aplicó cemento de ionómero de vidrio (Ketac™ Molar, 3M ESPE) como barrera intraorificio a 3 mm dentro del conducto desde el orificio del conducto radicular en el primer grupo, como base de 2 mm en el piso de la cámara pulpar en el segundo grupo y restauración directa con composite en el tercer grupo sin barrera Intraorificio o base.
Comparador activo: Grupo de control
Ni la barrera intraorificio ni la base se aplicaron después de completar el tratamiento del conducto radicular.
Después del tratamiento del conducto radicular primario, se aplicó cemento de ionómero de vidrio (Ketac™ Molar, 3M ESPE) como barrera intraorificio a 3 mm dentro del conducto desde el orificio del conducto radicular en el primer grupo, como base de 2 mm en el piso de la cámara pulpar en el segundo grupo y restauración directa con composite en el tercer grupo sin barrera Intraorificio o base.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito radiográfico
Periodo de tiempo: Línea de base a un año
Ausencia de alteraciones periapicales (radiolucidez en furcal o región periapical).
Línea de base a un año
Éxito clínico
Periodo de tiempo: Línea de base a un año.
El éxito se definió como la ausencia de signos y síntomas y la reducción de la profundidad de la bolsa medida en milímetros.
Línea de base a un año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

15 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Ensayos clínicos sobre Periodontitis apical

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