Preoperatiivinen ahdistus ja musiikkiterapia
perjantai 15. syyskuuta 2017 päivittänyt: Cotoia Antonella, University of Foggia
Ahdistuneisuus, leikkausta edeltävä stressi ja musiikkiterapia
Musiikki voi vähentää ahdistusta aikuisilla potilailla, jotka odottavat leikkausta.
Tutkimus suunniteltiin testaamaan eroa sydänparametreissa, ahdistuneisuuskyselyssä, laboratorioentsyymeissä ja ihon resistenssissä musiikkia kuuntelevien potilaiden ja ilman ääntä välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Elektiiviseen leikkaushoitoon saatavat potilaat jaetaan kahteen ryhmään: Ryhmä M kuuntelee esinauhoitettua musiikkia yksittäisten kuulokkeiden kautta 30 minuuttia ennen anestesian induktiota; Ryhmä C ei kuuntele ääntä yksittäisten kuulokkeiden kautta 30 minuuttiin ennen anestesian induktiota. Potilaiden stressin ja ahdistuksen aste arvioidaan kyselylomakkeella. Laboratorioentsyymit mitataan.
Syke, ei-invasiivinen valtimopaine, pulssioksimetria, ihon vastus tallennetaan. Kaikki potilaat saavat jatkuvaa EKG-holteritallennusta.
Jotta voidaan arvioida musiikkiterapian vaikutusta autonomisen modulaation asteeseen, HRV analysoidaan perinteisillä aika- ja taajuusmittauksilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
FG
-
Foggia, FG, Italia, 70100
- Ospedali Riuniti
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiiviset yli 18-vuotiaat kirurgiset potilaat tietoisen suostumuksen saatuaan
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on kuulovamma,
- mikä tahansa tunnettu psykiatrinen tai muistihäiriö
- kilpirauhasen vajaatoiminta.
- eteisvärinä
- sydämentahdistin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Musiikkiterapia
Esinauhoitetun musiikin kuuntelu yksittäisillä kuulokkeilla 30 minuuttia ennen anestesian induktiota
|
kysely suoritetaan ennen kuulokkeiden käyttöä ja niiden poistamisen jälkeen.
laboratoriokoe kerätään ennen kuulokkeiden käyttöä ja niiden poistamisen jälkeen.
sydämen seurantaa suoritetaan koko tutkimusjakson ajan
sydämen seurantaa suoritetaan opintojakson ajan
ihoresistenssin seurantaa suoritetaan tutkimusjakson ajan
Esinauhoitetun musiikin kuuntelu yksittäisillä kuulokkeilla 30 minuutin ajan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
potilaat käyttävät kuulokkeita 30 minuuttia ilman ääntä
|
kysely suoritetaan ennen kuulokkeiden käyttöä ja niiden poistamisen jälkeen.
laboratoriokoe kerätään ennen kuulokkeiden käyttöä ja niiden poistamisen jälkeen.
sydämen seurantaa suoritetaan koko tutkimusjakson ajan
sydämen seurantaa suoritetaan opintojakson ajan
ihoresistenssin seurantaa suoritetaan tutkimusjakson ajan
Ei ääntä yksittäisten kuulokkeiden kautta 30 minuuttiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydämen seuranta
Aikaikkuna: tutkimusjakson ajan (15 minuuttiin ennen kuulokkeiden käyttöä ja 15 minuuttiin niiden poistamisen jälkeen
|
sydämen vaihtelu
|
tutkimusjakson ajan (15 minuuttiin ennen kuulokkeiden käyttöä ja 15 minuuttiin niiden poistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kyselylomake
Aikaikkuna: kyselylomakkeen pistemäärän muutos 15 minuuttia kuulokkeiden poistamisen jälkeen (aikaisin ennen kuulokkeiden käyttöä)
|
ahdistuneisuuskysely
|
kyselylomakkeen pistemäärän muutos 15 minuuttia kuulokkeiden poistamisen jälkeen (aikaisin ennen kuulokkeiden käyttöä)
|
|
laboratoriotesti
Aikaikkuna: entsyymitason muutos varhain kuulokkeiden käytön jälkeen lähtötasosta (varhain ennen kuulokkeiden käyttöä)
|
entsyymiannos
|
entsyymitason muutos varhain kuulokkeiden käytön jälkeen lähtötasosta (varhain ennen kuulokkeiden käyttöä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 15. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 18. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5/CE/2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistuneisuustila
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of...Valmis
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)